- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06710041
Kinesiotaping i karpaltunnelsyndrom
Effekter av kinesiotaping ved behandling av karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Kinesiotaping (KT) er en relativt ny teknikk, som reduserer trykket på medianusnerven ved å forlenge det transversale karpalligamentet. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av KT på karpaltunnelsyndrom (CTS) på en randomisert, placebokontrollert måte.
Metoder: Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Gruppe 1 (KT pluss sene- og nerveglideøvelser), Gruppe 2 (sham-taping pluss øvelser) og Gruppe 3 (øvelser alene, kontrollgruppe). KT ble påført 3 ganger med 5-dagers intervaller gjennom hele studien, med "nevral teknikk" for median- og ulnarerver og "områdekorreksjonsteknikk" for frigjøring av karpaltunnel. I placebogruppen ble kinesiotapes påført uten strekking og riktig posisjon. Håndgrepsstyrke, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) og Short Form-12 (SF-12) ble målt som utfallsparametere ved første besøk, 3. og 6. uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- klinisk diagnose av mild og moderat CTS
- å ha CTS-symptomer i minst 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- elektrofysiologisk diagnose av alvorlig CTS,
- thenar atrofi,
- lokal kortikosteroidinjeksjon eller KT-applikasjon eller fysioterapibehandling for CTS i løpet av de siste 3 månedene,
- pasienter med sekundære metabolske årsaker til CTS (som diabetes mellitus, graviditet, revmatoid artritt, sarkoidose, skjoldbruskkjertelsykdom),
- pasienter med andre tilstander som kan forårsake nakke- og armsmerter (cervical disc brokk, leddgikt, epikondylitt, rotator cuff syndrom),
- en historie med brudd i håndleddet,
- tidligere CTS-operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping pluss sene- og nerveglideøvelser
Kinesiotaping ble påført 3 ganger med 5-dagers intervaller
|
Kinesiotape, når den påføres med en spesifikk metode og spenning, reduserer trykket på medianusnerven betydelig ved å forlenge det tverrgående karpalligamentet.
Den regulerer ødem under huden og forbedrer lymfe- og blodsirkulasjonen.
Det reduserer muskelspasmer, letter bevegelsen av sener og fascier, og reduserer smerte gjennom nevrologisk undertrykkelse
Sene- og nerveglitrening
|
|
Sham-komparator: Sham-taping pluss sene- og nerveglideøvelser
Sham-taping ble påført 3 ganger med 5-dagers intervaller uten å strekke seg og uten å ha riktig posisjon.
|
Sene- og nerveglitrening
I sham-tapegruppen ble kinesiotape påført med to I-bånd uten å strekke seg og uten å ha riktig posisjon.
Denne gruppen ble ansett som placebogruppen.
|
|
Annen: sene- og nerveglideøvelser alene
Kontrollgruppen fikk kun treningsterapi
|
Sene- og nerveglitrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Smertenivået ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Minimums- og maksimumsverdiene var 0 og 10, og høyere skår betyr et bedre resultat.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
BCTQ er et sykdomsspesifikt spørreskjema for å evaluere symptomets alvorlighetsgrad og funksjonsevne.
Høye skårer indikerer økt alvorlighetsgrad og lav funksjonsevne
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .