- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06710041
Kinesiotaping en el síndrome del túnel carpiano
Efectos del kinesiotaping en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Kinesiotaping (KT) es una técnica relativamente nueva que reduce la presión sobre el nervio mediano al extender el ligamento transverso del carpo. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del KT en el síndrome del túnel carpiano (STC) de forma aleatoria y controlada con placebo.
Métodos: Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: Grupo 1 (KT más ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios), Grupo 2 (tapado simulado más ejercicios) y Grupo 3 (ejercicios solos, grupo de control). El KT se aplicó 3 veces con intervalos de 5 días durante todo el estudio, con "técnica neural" para los nervios mediano y cubital y "técnica de corrección de área" para la liberación del túnel carpiano. En el grupo placebo se aplicaron kinesiotapes sin estiramiento y en la posición adecuada. La fuerza de prensión manual, la EVA, el cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ) y el formulario corto 12 (SF-12) se midieron como parámetros de resultado en la primera visita, la tercera y sexta semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clásico de STC leve y moderado.
- tener los síntomas del CTS durante al menos 6 semanas
Criterios de exclusión:
- diagnóstico electrofisiológico del STC grave,
- atrofia tenar,
- inyección local de corticosteroides o aplicación de KT o tratamiento de fisioterapia para el STC en los últimos 3 meses,
- pacientes con causas metabólicas secundarias de STC (como diabetes mellitus, embarazo, artritis reumatoide, sarcoidosis, enfermedad de la tiroides),
- pacientes con otras afecciones que pueden causar dolor de cuello y brazo (hernia de disco cervical, artritis, epicondilitis, síndrome del manguito rotador),
- antecedentes de fractura en la muñeca,
- Cirugía CTS previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Kinesiotaping más ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios
Kinesiotaping se aplicó 3 veces con intervalos de 5 días.
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Kinesiotape, cuando se aplica con un método y una tensión específicos, reduce significativamente la presión sobre el nervio mediano al extender el ligamento transverso del carpo.
Regula el edema debajo de la piel y mejora la circulación linfática y sanguínea.
Reduce los espasmos musculares, facilita el movimiento de tendones y fascias y reduce el dolor mediante supresión neurológica.
Ejercicio de deslizamiento de tendones y nervios.
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Comparador falso: Vendaje simulado más ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios
El vendaje simulado se aplicó 3 veces con intervalos de 5 días sin estirar y sin tener la posición adecuada.
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Ejercicio de deslizamiento de tendones y nervios.
En el grupo de vendaje simulado se aplicó kinesiotape con dos bandas I sin estiramiento y sin tener la posición adecuada.
Este grupo fue considerado como el grupo placebo.
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Otro: ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios solos
El grupo de control recibió terapia de ejercicio únicamente.
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Ejercicio de deslizamiento de tendones y nervios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
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El nivel de dolor se evaluó mediante una escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo fueron 0 y 10, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El BCTQ es un cuestionario específico de enfermedad para evaluar la gravedad de los síntomas y la capacidad funcional.
Las puntuaciones altas indican una mayor gravedad de los síntomas y una baja capacidad funcional
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2020/38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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