- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710041
Kinesiotaping i karpaltunnelsyndrom
Effekter af Kinesiotaping i karpaltunnelsyndrombehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Kinesiotaping (KT) er en relativt ny teknik, som reducerer trykket på medianusnerven ved at forlænge det tværgående karpale ledbånd. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af KT på karpaltunnelsyndrom (CTS) på en randomiseret, placebo-kontrolleret måde.
Metoder: Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe 1 (KT plus sene- og nerveglideøvelser), Gruppe 2 (sham-taping plus øvelser) og gruppe 3 (øvelser alene, kontrolgruppe). KT blev påført 3 gange med 5-dages intervaller gennem hele undersøgelsen, med "neural teknik" til median- og ulnarerver og "områdekorrektionsteknik" til karpaltunnelfrigivelse. I placebogruppen blev kinesiotapes påført uden udstrækning og korrekt position. Håndgrebsstyrke, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) og Short Form-12 (SF-12) blev målt som udfaldsparametre ved det første besøg, 3. og 6. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af mild og moderat CTS
- at have CTS-symptomer i mindst 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- elektrofysiologisk diagnose af svær CTS,
- thenar atrofi,
- lokal kortikosteroidinjektion eller KT-applikation eller fysioterapibehandling for CTS inden for de sidste 3 måneder,
- patienter med sekundære metaboliske årsager til CTS (såsom diabetes mellitus, graviditet, reumatoid arthritis, sarkoidose, skjoldbruskkirtelsygdom),
- patienter med andre tilstande, der kan forårsage nakke- og armsmerter (cervikal diskusbrok, gigt, epikondylitis, rotator cuff-syndrom),
- en historie med brud i håndleddet,
- tidligere CTS-operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping plus sene- og nerveglideøvelser
Kinesiotaping blev påført 3 gange med 5-dages intervaller
|
Kinesiotape, når det påføres med en specifik metode og spænding, reducerer trykket på medianusnerven betydeligt ved at forlænge det tværgående karpale ligament.
Det regulerer ødemer under huden og forbedrer lymfe- og blodcirkulationen.
Det reducerer muskelspasmer, letter bevægelsen af sener og fascier og reducerer smerte gennem neurologisk undertrykkelse
Sene- og nerveglideøvelser
|
|
Sham-komparator: Sham taping plus sene- og nerveglideøvelser
Sham-tape blev påført 3 gange med 5-dages intervaller uden at strække og uden at have den rette position.
|
Sene- og nerveglideøvelser
I sham-tapegruppen blev kinesiotape påført med to I-bånd uden at strække sig og uden at have den rigtige position.
Denne gruppe blev betragtet som placebogruppen.
|
|
Andet: sene- og nerveglideøvelser alene
Kontrolgruppen modtog kun træningsterapi
|
Sene- og nerveglideøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
|
Smerteniveauet blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala. Minimum- og maksimumværdierne var 0 og 10, og højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
|
BCTQ er et sygdomsspecifikt spørgeskema til evaluering af symptomernes sværhedsgrad og funktionelle kapacitet.
Høje score indikerer øget symptomsværhedsgrad og lav funktionsevne
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet