- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710041
Kinesioteippaus rannekanavaoireyhtymässä
Kinesioteippauksen vaikutukset rannekanavaoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Kinesioteippaus (KT) on suhteellisen uusi tekniikka, joka vähentää keskihermon painetta pidentämällä poikittaista rannelihasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida KT:n tehokkuutta rannekanavaoireyhtymään (CTS) satunnaistetulla, lumekontrolloidulla tavalla.
Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 (KT plus jänne- ja hermoliukuharjoitukset), ryhmä 2 (teippaus ja harjoitukset) ja ryhmä 3 (harjoitukset yksin, kontrolliryhmä). KT:ta käytettiin 3 kertaa 5 päivän välein koko tutkimuksen ajan, "hermotekniikalla" mediaani- ja kyynärlihashermoille ja "aluekorjaustekniikalla" rannekanavan irrottamiseen. Plaseboryhmässä kinesioteipit levitettiin ilman venytystä ja oikeaa asentoa. Käden otteen vahvuus, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ja Short Form-12 (SF-12) mitattiin tulosparametreina ensimmäisellä käynnillä, 3. ja 6. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lievän ja keskivaikean CTS:n kliininen diagnoosi
- joilla on CTS-oireita vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan CTS:n elektrofysiologinen diagnoosi,
- sitten atrofia,
- paikallinen kortikosteroidi-injektio tai KT-sovellus tai fysioterapiahoito CTS:n vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- potilaat, joilla on CTS:n toissijaisia metabolisia syitä (kuten diabetes mellitus, raskaus, nivelreuma, sarkoidoosi, kilpirauhassairaus),
- potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa niska- ja käsivarsikipuja (kohdunkaulan välilevytyrä, niveltulehdus, epikondyliitti, rotaattorimansettioireyhtymä),
- ranteen murtuma historiassa,
- edellinen CTS-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippaus sekä jänne- ja hermoluistoharjoitukset
Kinesioteippausta käytettiin 3 kertaa 5 päivän välein
|
Kinesioteippi, kun sitä käytetään tietyllä menetelmällä ja jännityksellä, vähentää merkittävästi keskihermon painetta pidentämällä poikittaista rannelihasta.
Se säätelee turvotusta ihon alla ja parantaa lymfaattista ja verenkiertoa.
Se vähentää lihaskouristuksia, helpottaa jänteiden ja faskian liikettä ja vähentää kipua neurologisen tukahdutuksen kautta
Jänteiden ja hermojen luistoharjoitus
|
|
Huijausvertailija: Teippaus sekä jänne- ja hermoluistoharjoitukset
Teippausta laitettiin 3 kertaa 5 päivän välein ilman venytystä ja ilman oikeaa asentoa.
|
Jänteiden ja hermojen luistoharjoitus
Valeteippausryhmässä kinesioteippiä levitettiin kahdella I-nauhalla ilman venytystä ja ilman oikeaa asentoa.
Tätä ryhmää pidettiin lumelääkeryhmänä.
|
|
Muut: jänteiden ja hermojen luistoharjoitukset yksin
Kontrolliryhmä sai vain harjoitusterapiaa
|
Jänteiden ja hermojen luistoharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
kivun tasoa arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Minimi- ja maksimiarvot olivat 0 ja 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
BCTQ on sairauskohtainen kyselylomake oireiden vakavuuden ja toimintakyvyn arvioimiseksi.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta ja alhaista toimintakykyä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .