- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06710041
Kinesiotaping vid karpaltunnelsyndrom
Effekter av Kinesiotaping vid behandling av karpaltunnelsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Kinesiotaping (KT) är en relativt ny teknik, som minskar trycket på medianusnerven genom att förlänga det transversella karpalligamentet. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av KT på karpaltunnelsyndrom (CTS) på ett randomiserat, placebokontrollerat sätt.
Metoder: Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper: Grupp 1 (KT plus senor och nervglidövningar), Grupp 2 (sham-tejp plus övningar) och Grupp 3 (enbart övningar, kontrollgrupp). KT applicerades 3 gånger med 5-dagars intervall under hela studien, med "neural teknik" för median- och ulnarnerver och "områdeskorrigeringsteknik" för karpaltunnelfrisättning. I placebogruppen applicerades kinesiotapes utan sträckning och korrekt position. Handgreppsstyrka, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) och Short Form-12 (SF-12) mättes som resultatparametrar vid det första besöket, 3:e och 6:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av mild och måttlig CTS
- ha CTS-symtom i minst 6 veckor
Uteslutningskriterier:
- elektrofysiologisk diagnos av allvarlig CTS,
- thenar atrofi,
- lokal kortikosteroidinjektion eller KT-applikation eller sjukgymnastikbehandling för CTS under de senaste 3 månaderna,
- patienter med sekundära metaboliska orsaker till CTS (som diabetes mellitus, graviditet, reumatoid artrit, sarkoidos, sköldkörtelsjukdom),
- patienter med andra tillstånd som kan orsaka nack- och armsmärtor (cervikalt diskbråck, artrit, epikondylit, rotatorcuff-syndrom),
- en historia av fraktur i handleden,
- tidigare CTS-operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping plus senor och nervglidövningar
Kinesiotaping applicerades 3 gånger med 5 dagars intervall
|
Kinesiotape, när det appliceras med en specifik metod och spänning, minskar trycket på medianusnerven avsevärt genom att förlänga det transversella karpalligamentet.
Det reglerar ödem under huden och förbättrar lymf- och blodcirkulationen.
Det minskar muskelspasmer, underlättar rörelsen av senor och fascia och minskar smärta genom neurologisk dämpning
Sen- och nervglidövning
|
|
Sham Comparator: Sham-tejpning plus senor och nervglidövningar
Sham-tejp applicerades 3 gånger med 5-dagars intervall utan att sträcka och utan att ha rätt position.
|
Sen- och nervglidövning
I skentejpgruppen applicerades kinesiotape med två I-band utan att sträckas och utan att ha rätt position.
Denna grupp betraktades som placebogruppen.
|
|
Övrig: enbart senor och nervglidövningar
Kontrollgruppen fick endast träningsterapi
|
Sen- och nervglidövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtnivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
|
Smärtnivån bedömdes med hjälp av visuell analog skala. Minsta och maximala värden var 0 och 10, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
BCTQ är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för att utvärdera symptomens svårighetsgrad och funktionsförmåga.
Höga poäng indikerar ökad symtomsvårighet och låg funktionsförmåga
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .