肩胛上神经脉冲射频不同持续时间的临床疗效
2024年12月24日 更新者：Hanzade Aybuke Unal、Ankara University
不同时间肩胛上神经脉冲射频治疗慢性肩痛的临床疗效
由撞击综合征和冈上肌腱变性引起的慢性肩痛是一种使人衰弱的疾病。
肩胛上神经支配肩关节的大部分部位。
冈上神经阻滞可用作疼痛治疗的一部分。
然而，其功效是短暂的。
为了延长镇痛时间，可以对肩胛上神经进行短时间的电刺激。
迄今为止，对于此类刺激的持续时间尚未达成共识。
研究人员的目的是研究两种不同持续时间的刺激（脉冲射频）对慢性肩痛的疗效。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
脉冲射频（pRF）治疗肩胛上神经可成功缓解肩部撞击综合征和冈上肌腱变性引起的疼痛。
射频 (RF) 发生器通过 pRF 模式产生的射频波施加到肩胛上神经并产生磁场。
该场通过改变神经元活动来调节疼痛，并导致疼痛传递神经纤维的长期抑制。
神经周围的温度永远不会超过42度，这样可以保护神经免于凝固性坏死和脱髓鞘化。
pRF可用于治疗肩胛上神经等混合型神经。
有临床前和临床研究表明，pRF 持续时间越长，镇痛效果越好。
肩胛上 pRF 是使用 22G、10 cm、5 mm 有源射频针通过 USG 引导后入路作为机构协议进行的。
然而，临床医生可以选择任何 pRF 持续时间。
Instution 的疼痛医学从业者 HAU 和 GEO 分别选择 4 分钟和 9 分钟的 pRF 持续时间。
研究人员的目的是在 3 个月的随访中研究两种不同的 pRF 持续时间（4 分钟和 9 分钟）对肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 和数字评定量表 11 (NRS-11) 的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanzade Aybuke Unal, MD
- 电话号码：+905057179039
- 邮箱：hanzadeunal@windowslive.com
研究联系人备份
- 姓名：Ersin Sönmez, MD
- 电话号码：+905370257858
- 邮箱：ersins@outlook.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁患者
- 撞击综合征引起的肩部疼痛
- 冈上肌腱变性引起的肩部疼痛
- 通过体格检查和放射成像 (MRI) 确诊撞击综合征和冈上肌腱变性
- 疼痛持续3个月或更长时间
- 尽管进行了保守治疗，数字疼痛评定量表 (NRS) 评分仍为 4 或更高
排除标准：
- 患者不愿意参加研究
- 由于其他原因而出现慢性疼痛
- 存在颈神经根病
- 阿片类药物使用史
- 未受控制的糖尿病 (HbA1c > 8)
- 患侧肩部手术史
- 尽管接受治疗但精神疾病仍不受控制
- 癌症史
- 中风病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：4 分钟肩胛上脉冲射频
施加肩胛上神经脉冲射频 4 分钟。
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肩胛上神经脉冲射频
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其他：9 分钟肩胛上脉冲射频
施加肩胛上神经脉冲射频 8 分钟。
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肩胛上神经阻滞和 4 分钟脉冲射频应用于肩胛上神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第3个月疼痛严重程度
大体时间：从手术开始到手术后3个月
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将在基线、干预后 1 周、1 个月和 3 个月时使用数字评定量表 (NRS-11) 评估疼痛严重程度。
NRS-11 是 11 点李克特量表。
分数越高代表疼痛越严重。
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从手术开始到手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一周疼痛严重程度
大体时间：从手术开始到手术后 1 周
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干预后 1 周将使用数字评定量表 (NRS-11) 评估疼痛的严重程度。
NRS-11 是 11 点李克特量表。
分数越高代表疼痛越严重。
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从手术开始到手术后 1 周
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术后第一个月疼痛严重程度
大体时间：从手术开始到手术后1个月
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干预后 1 个月将使用数字评定量表 (NRS-11) 评估疼痛严重程度。
NRS-11 是 11 点李克特量表。
分数越高代表疼痛越严重。
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从手术开始到手术后1个月
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术后第一周 SPADI 评分
大体时间：从手术开始到手术后 1 周
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第 1 周时将使用肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 评估功能。
SPADI 测量与疼痛和残疾相关的肩部功能。
SPADI 有 0 个最小值和 100 个最大值。
较低的分数代表更好的结果。
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从手术开始到手术后 1 周
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术后第一个月 SPADI 评分
大体时间：从手术开始到手术后1个月
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1 个月时将使用肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 评估功能。
SPADI 测量与疼痛和残疾相关的肩部功能。
SPADI 有 0 个最小值和 100 个最大值。
较低的分数代表更好的结果。
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从手术开始到手术后1个月
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术后第 3 个月 SPADI 评分
大体时间：从手术开始到手术后3个月
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第 3 个月将通过肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 评估功能。
SPADI 测量与疼痛和残疾相关的肩部功能。
SPADI 有 0 个最小值和 100 个最大值。
较低的分数代表更好的结果。
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从手术开始到手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Güngör Enver Özgencil, Prof Dr、Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月30日
首次发布 (实际的)
2024年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/765
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
除个人数据外，所有数据都可以共享。
IPD 共享时间框架
2026 年 1 月后 5 年
IPD 共享访问标准
根据合理要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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