Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effekten av olika varaktigheter av suprascapular nervpulserad radiofrekvens

24 december 2024 uppdaterad av: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

Den kliniska effekten av olika varaktigheter av supraskapulär nervpulserad radiofrekvensbehandling vid kronisk axelsmärta

Kronisk axelsmärta på grund av impingementsyndrom och supraspinatus tendinosis är ett försvagande tillstånd. Supraskapulär nerv innerverar större delen av axelleden. Supraspinatus nervblockad kan användas som en del av smärtbehandling. Dess effektivitet är dock kortvarig. För att förlänga analgesin kan korta utbrott av elektrisk stimulering till supraskapulär nerv appliceras. Hittills finns det ingen konsensus om varaktigheten av denna typ av stimulering. Utredarnas mål är att undersöka effekten av två olika stimuleringslängder (pulsad radiofrekvens) på kronisk axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulserad radiofrekvens (pRF) behandling av supraskapulär nerv kan framgångsrikt användas för att lindra smärta på grund av skulderimpingementsyndrom och supraspinatus tendinos. Radiofrekvensvågor producerade av radiofrekvensgenerator (RF) genom pRF-modalitet appliceras på supraskapulära nerver och skapar magnetfält. Detta fält leder till smärtmodulering genom att förändra neuronal aktivitet och resultera i långvarig depression av smärtöverförande nervfibrer. Temperaturen runt nerven överstiger aldrig 42 grader och på så sätt kan nerven skyddas från koagulationsnekros och demiyelinisering. pRF kan användas vid behandling av nerver av blandad typ, såsom supraskapulär nerv. Det finns prekliniska och kliniska studier som rapporterar att med längre pRF-duration, gynnsammare analgesi. Supraskapulär pRF utförs med 22G, 10 cm, 5 mm aktiv lednings RF-nål via USG guidad posterior approach som institutionsprokotol. Men läkare kan välja vilken varaktighet av pRF som helst. Instutions smärtmedicinare HAU och GEO väljer 4 respektive 9 minuter av pRF-varaktighet. Utredarnas mål är att undersöka effekten av två olika pRF-durationer, 4 och 9 minuter, på SPADI (Soulder Pain and Disability Index) och Numeric Rating Scale-11(NRS-11) vid 3 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år
  • Axelsmärta orsakad av impingementsyndrom
  • Axelvärk på grund av supraspinatus tendinos
  • Diagnos av impingement syndrom och supraspinatus tendinosis bekräftad genom fysisk undersökning och radiologisk avbildning (MRT)
  • Smärta som kvarstår i 3 månader eller längre
  • Numeric Pain Rating Scale (NRS) poäng på 4 eller högre trots konservativ behandling

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien
  • Förekomst av kronisk smärta på grund av andra tillstånd
  • Förekomst av cervikal radikulopati
  • Historik av opioidanvändning
  • Okontrollerad diabetes (HbA1c > 8)
  • Historik om axeloperation på den drabbade sidan
  • Okontrollerade psykiatriska störningar trots medicinsk behandling
  • Historia om cancer
  • Historia av stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 4 min supraskapulär pulsad RF
Supraskapulär nervpulsad RF appliceras i 4 minuter.
Procedur: supraskapulär nervblockad och 4 min pulsad radiofrekvensapplicering på supraskapulär nerv
supraskapulär nerv pulsad rf
Övrig: 9 min supraskapulär pulsad RF
Supraskapulär nervpulsad RF appliceras i 8 minuter.
Procedur: supraskapulär nervblockering och 9 min pulsad radiofrekvensapplicering på supraskapulär nerv
supraskapulär nervblockad och 4 min pulsad radiofrekvensapplicering på supraskapulär nerv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av smärta efter ingrepp 3:e månaden
Tidsram: Från förfarande till 3 månader efter tillverkning
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med Numeric Rating Scale (NRS-11) vid baslinjen, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter interventioner. NRS-11 är en 11 poängs likert skala. Högre poäng representerar svårare smärta.
Från förfarande till 3 månader efter tillverkning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av smärta efter ingreppet första veckan
Tidsram: Från ingrepp till 1 vecka efter ingrepp
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med Numeric Rating Scale (NRS-11) 1 vecka efter interventioner. NRS-11 är en 11 poängs likert skala. Högre poäng representerar svårare smärta.
Från ingrepp till 1 vecka efter ingrepp
Svårighetsgrad av smärta efter ingreppet första månaden
Tidsram: Från ingrepp till 1 månad efter ingrepp
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med Numeric Rating Scale (NRS-11) 1 månad efter interventioner. NRS-11 är en 11 poängs likert skala. Högre poäng representerar svårare smärta.
Från ingrepp till 1 månad efter ingrepp
SPADI-resultat efter proceduren första veckan
Tidsram: Från ingrepp till 1 vecka efter ingrepp
Funktionalitet kommer att bedömas med SPADI (Soulder Pain and Disability Index) efter 1 vecka. SPADI mäter smärt- och funktionshinderrelaterad axelfunktion. SPADI har 0 minimum och 100 maximum värde. Lägre poäng representerar bättre resultat.
Från ingrepp till 1 vecka efter ingrepp
SPADI-poäng efter proceduren första månaden
Tidsram: Från ingrepp till 1 månad efter ingrepp
Funktionalitet kommer att bedömas med SPADI (Soulder Pain and Disability Index) efter 1 månad. SPADI mäter smärt- och funktionshinderrelaterad axelfunktion. SPADI har 0 minimum och 100 maximum värde. Lägre poäng representerar bättre resultat.
Från ingrepp till 1 månad efter ingrepp
SPADI-poäng efter proceduren 3:e månaden
Tidsram: Från ingrepp till 3 månader efter ingrepp
Funktionalitet kommer att bedömas med SPADI (Soulder Pain and Disability Index) vid 3:e månaden. SPADI mäter smärt- och funktionshinderrelaterad axelfunktion. SPADI har 0 minimum och 100 maximum värde. Lägre poäng representerar bättre resultat.
Från ingrepp till 3 månader efter ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Studierektor: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2024

Första postat (Faktisk)

3 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/765

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kan delas utom personuppgifter.

Tidsram för IPD-delning

5 år efter januari 2026

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera