Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna różnych czasów trwania pulsacyjnej częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

Skuteczność kliniczna różnych czasów trwania leczenia pulsacją częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego w przewlekłym bólu Souldera

Przewlekły ból barku spowodowany zespołem uciskowym i tendinozą mięśnia nadgrzebieniowego jest chorobą wyniszczającą. Nerw nadłopatkowy unerwia większą część stawu barkowego. Blokada nerwu nadgrzebieniowego może być stosowana jako element terapii bólu. Jednak jego skuteczność jest krótkotrwała. Aby przedłużyć działanie przeciwbólowe, można zastosować krótkie impulsy stymulacji elektrycznej nerwu nadłopatkowego. Do chwili obecnej nie ma zgody co do czasu trwania tego typu stymulacji. Celem badaczy jest zbadanie skuteczności dwóch różnych czasów trwania stymulacji (pulsacyjna częstotliwość radiowa) w leczeniu przewlekłego bólu barku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie nerwu nadłopatkowego pulsacyjną częstotliwością radiową (pRF) można z powodzeniem zastosować w celu łagodzenia bólu spowodowanego zespołem ucisku barku i tendinozą mięśnia nadgrzebieniowego. Fale o częstotliwości radiowej wytwarzane przez generator częstotliwości radiowej (RF) za pomocą modalności pRF są przykładane do nerwu nadłopatkowego i wytwarzają pole magnetyczne. Pole to prowadzi do modulacji bólu poprzez zmianę aktywności neuronów, co skutkuje długotrwałą depresją włókien nerwowych przenoszących ból. Temperatura wokół nerwu nigdy nie przekracza 42 stopni, dzięki czemu nerw może być chroniony przed martwicą skrzepową i demielinizacją. pRF można stosować w leczeniu nerwów typu mieszanego, takich jak nerw nadłopatkowy. Istnieją badania przedkliniczne i kliniczne, które donoszą, że dłuższy czas trwania pRF zapewnia korzystniejszą analgezję. Nadłopatkowe pRF wykonuje się za pomocą aktywnej igły RF 22G, 10 cm, 5 mm, z dostępu tylnego pod kontrolą USG, zgodnie z protokołem placówki. Jednakże lekarze mogą wybrać dowolny czas trwania pRF. Specjaliści medycyny bólu w Instytucji, HAU i GEO, wybierają odpowiednio 4 i 9 minut czasu trwania pRF. Celem badaczy jest zbadanie skuteczności dwóch różnych czasów trwania pRF, 4 i 9 minut, na wskaźniku bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) i numerycznej skali oceny-11 (NRS-11) po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Ból barku spowodowany zespołem uderzenia
  • Ból barku spowodowany tendencją mięśnia nadgrzebieniowego
  • Rozpoznanie zespołu uciskowego i ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego potwierdzone badaniem fizykalnym i obrazowaniem radiologicznym (MRI)
  • Ból utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej
  • Wynik w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) wynoszący 4 lub więcej pomimo leczenia zachowawczego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu
  • Obecność przewlekłego bólu spowodowanego innymi schorzeniami
  • Obecność radikulopatii szyjnej
  • Historia używania opioidów
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8)
  • Historia operacji barku po stronie dotkniętej chorobą
  • Niekontrolowane zaburzenia psychiczne pomimo leczenia
  • Historia raka
  • Historia udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 4-minutowy pulsacyjny RF nadłopatkowy
Impuls RF nerwu nadłopatkowego przykłada się przez 4 minuty.
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego i 4 minuty Zastosowanie impulsowej częstotliwości radiowej do nerwu nadłopatkowego
pulsujący nerw nadłopatkowy rf
Inny: 9-minutowy impuls nadłopatkowy RF
Impuls RF nerwu nadłopatkowego przykłada się przez 8 minut.
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego i 9 minut Zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej do nerwu nadłopatkowego
blokada nerwu nadłopatkowego i 4 minuty Zastosowanie impulsowej częstotliwości radiowej do nerwu nadłopatkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu po zabiegu w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS-11) na początku leczenia, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji. NRS-11 to 11-punktowa skala typu likert. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
Od zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu po zabiegu w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 1 tygodnia po zabiegu
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS-11) po 1 tygodniu od interwencji. NRS-11 to 11-punktowa skala typu likert. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
Od zabiegu do 1 tygodnia po zabiegu
Nasilenie bólu w pierwszym miesiącu po zabiegu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 1 miesiąca po zabiegu
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS-11) po 1 miesiącu od interwencji. NRS-11 to 11-punktowa skala typu likert. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
Od zabiegu do 1 miesiąca po zabiegu
Wyniki SPADI po zabiegu w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 1 tygodnia po zabiegu
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) po 1 tygodniu. SPADI mierzy funkcję barku związaną z bólem i niepełnosprawnością. SPADI ma wartość minimalną 0 i maksymalną 100. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Od zabiegu do 1 tygodnia po zabiegu
Wyniki SPADI w pierwszym miesiącu po zabiegu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 1 miesiąca po zabiegu
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) po 1 miesiącu. SPADI mierzy funkcję barku związaną z bólem i niepełnosprawnością. SPADI ma wartość minimalną 0 i maksymalną 100. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Od zabiegu do 1 miesiąca po zabiegu
Wyniki SPADI po 3. miesiącu zabiegu
Ramy czasowe: Od zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) po 3 miesiącach. SPADI mierzy funkcję barku związaną z bólem i niepełnosprawnością. SPADI ma wartość minimalną 0 i maksymalną 100. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Od zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/765

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane mogą być wszystkie dane z wyjątkiem danych osobowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pięć lat po styczniu 2026 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj