L'efficacité clinique de différentes durées de radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire
24 décembre 2024 mis à jour par: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
L'efficacité clinique de différentes durées de traitement par radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire dans la douleur chronique de l'âme
La douleur chronique à l'épaule due au syndrome de conflit et à la tendinose du supra-épineux est une affection débilitante.
Le nerf suprascapulaire innerve la majeure partie de l’articulation de l’épaule.
Le bloc du nerf supra-épineux peut être utilisé dans le cadre du traitement de la douleur.
Son efficacité est cependant de courte durée.
Pour prolonger l'analgésie, de courtes rafales de stimulation électrique du nerf suprascapulaire peuvent être appliquées.
À ce jour, il n'existe pas de consensus sur la durée de ce type de stimulation.
L'objectif des enquêteurs est d'étudier l'efficacité de deux durées différentes de stimulation (radiofréquence pulsée) sur les douleurs chroniques à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le traitement par radiofréquence pulsée (pRF) du nerf suprascapulaire peut être utilisé avec succès pour soulager la douleur due au syndrome de conflit de l'épaule et à la tendinose du supra-épineux.
Les ondes radiofréquence produites par le générateur de radiofréquence (RF) via la modalité pRF sont appliquées au nerf suprascapulaire et créent un champ magnétique.
Ce champ conduit à une modulation de la douleur en modifiant l'activité neuronale et en entraînant une dépression à long terme des fibres nerveuses transmettant la douleur.
La température autour du nerf ne dépasse jamais 42 degrés et le nerf peut ainsi être protégé de la nécrose de la coagulation et de la demiyélinisation.
Le pRF peut être utilisé dans le traitement des nerfs de type mixte tels que le nerf suprascapulaire.
Il existe des études précliniques et cliniques qui rapportent qu'avec une durée de pRF plus longue, une analgésie plus favorable.
Le pRF suprascapulaire est réalisé avec une aiguille RF à sonde active 22G, 10 cm, 5 mm via une approche postérieure guidée par USG comme procotol de l'institution.
Cependant, les cliniciens peuvent choisir n'importe quelle durée de pRF.
Les praticiens en médecine de la douleur de l'établissement HAU et GEO choisissent respectivement 4 et 9 minutes de durée de pRF.
L'objectif des enquêteurs est d'étudier l'efficacité de deux durées de pRF différentes, 4 et 9 minutes, sur l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) et l'échelle d'évaluation numérique-11 (NRS-11) à 3 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanzade Aybuke Unal, MD
- Numéro de téléphone: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ersin Sönmez, MD
- Numéro de téléphone: +905370257858
- E-mail: ersins@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Douleur à l'épaule causée par le syndrome de conflit
- Douleur à l'épaule due à une tendinose du sus-épineux
- Diagnostic du syndrome de conflit et de la tendinose du sus-épineux confirmé par un examen physique et une imagerie radiologique (IRM)
- Douleur persistant pendant 3 mois ou plus
- Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) de 4 ou plus malgré un traitement conservateur
Critères d'exclusion :
- Les patients ne veulent pas participer à l'étude
- Présence de douleur chronique due à d'autres conditions
- Présence de radiculopathie cervicale
- Antécédents de consommation d'opioïdes
- Diabète non contrôlé (HbA1c > 8)
- Antécédents de chirurgie de l'épaule du côté affecté
- Troubles psychiatriques non contrôlés malgré un traitement médical
- Histoire du cancer
- Histoire de l'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: RF pulsée suprascapulaire pendant 4 minutes
La RF pulsée du nerf suprascapulaire est appliquée pendant 4 minutes.
|
nerf suprascapulaire pulsé RF
|
|
Autre: RF pulsée suprascapulaire de 9 minutes
La RF pulsée du nerf suprascapulaire est appliquée pendant 8 minutes.
|
bloc du nerf suprascapulaire et application de radiofréquence pulsée pendant 4 minutes sur le nerf suprascapulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur post-opératoire au 3ème mois
Délai: De l'intervention à 3 mois après l'intervention
|
La gravité de la douleur sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) au départ, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après les interventions.
NRS-11 est une échelle de type Likert à 11 points.
Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
|
De l'intervention à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur post-procédure au cours de la première semaine
Délai: De l'intervention à 1 semaine après l'intervention
|
La gravité de la douleur sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) 1 semaine après les interventions.
NRS-11 est une échelle de type Likert à 11 points.
Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
|
De l'intervention à 1 semaine après l'intervention
|
|
Intensité de la douleur post-opératoire au premier mois
Délai: De l'intervention à 1 mois après l'intervention
|
La gravité de la douleur sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) 1 mois après les interventions.
NRS-11 est une échelle de type Likert à 11 points.
Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
|
De l'intervention à 1 mois après l'intervention
|
|
Scores SPADI post-procédure dès la première semaine
Délai: De l'intervention à 1 semaine après l'intervention
|
La fonctionnalité sera évaluée avec l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) à 1 semaine.
SPADI mesure la fonction de l'épaule liée à la douleur et au handicap.
SPADI a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100.
Des scores inférieurs représentent de meilleurs résultats.
|
De l'intervention à 1 semaine après l'intervention
|
|
Scores SPADI du premier mois post-procédure
Délai: De l'intervention à 1 mois après l'intervention
|
La fonctionnalité sera évaluée avec l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) à 1 mois.
SPADI mesure la fonction de l'épaule liée à la douleur et au handicap.
SPADI a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100.
Des scores inférieurs représentent de meilleurs résultats.
|
De l'intervention à 1 mois après l'intervention
|
|
Scores SPADI du 3ème mois post-procédure
Délai: De l'intervention à 3 mois après l'intervention
|
La fonctionnalité sera évaluée avec l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) au 3ème mois.
SPADI mesure la fonction de l'épaule liée à la douleur et au handicap.
SPADI a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100.
Des scores inférieurs représentent de meilleurs résultats.
|
De l'intervention à 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données peuvent être partagées sauf les données personnelles.
Délai de partage IPD
5 ans après janvier 2026
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .