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견갑골상신경 펄스 고주파의 다양한 기간에 따른 임상적 효능

2024년 12월 24일 업데이트: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

만성 영혼통증에서 견갑상 신경 펄스 고주파 치료의 다양한 기간에 따른 임상적 효능

충돌 증후군과 극상근 건염으로 인한 만성 어깨 통증은 쇠약해지는 상태입니다. 견갑상 신경은 어깨 관절의 대부분을 지배합니다. 극상근 신경 차단은 통증 치료의 일부로 사용될 수 있습니다. 그러나 그 효능은 오래가지 않습니다. 진통 효과를 연장하기 위해 견갑골 신경에 짧은 전기 자극을 가할 수 있습니다. 현재까지 이러한 유형의 자극 기간에 대한 합의는 없습니다. 연구자들의 목표는 만성 어깨 통증에 대한 두 가지 다른 자극 기간(펄스형 무선 주파수)의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

상견갑골 신경의 펄스 고주파(pRF) 치료는 어깨 충돌 증후군 및 극상근 건염으로 인한 통증을 완화하는 데 성공적으로 사용될 수 있습니다. pRF 양식을 통해 고주파(RF) 발생기에 의해 생성된 고주파는 견갑상 신경에 적용되어 자기장을 생성합니다. 이 필드는 신경 활동을 변화시켜 통증을 조절하고 통증을 전달하는 신경 섬유를 장기간 억제합니다. 신경 주변의 온도는 절대 42도를 초과하지 않으며 이러한 방식으로 신경은 응고 괴사와 탈수소화로부터 보호될 수 있습니다. pRF는 견갑상 신경과 같은 혼합형 신경의 치료에 사용될 수 있습니다. pRF 기간이 길수록 진통 효과가 더 좋다고 보고하는 전임상 및 임상 연구가 있습니다. 견갑골상 pRF는 기관 프로토콜로서 USG 유도 후방 접근법을 통해 22G, 10cm, 5mm 활성 리드 RF 바늘로 수행됩니다. 그러나 임상의는 pRF 기간을 선택할 수 있습니다. Instution의 통증의학 전문의인 HAU와 GEO는 pRF 기간을 각각 4분과 9분으로 선택합니다. 조사자의 목표는 3개월 추적 조사에서 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 및 NRS-11(Numeric Rating Scale-11)에 대한 두 가지 다른 pRF 기간(4분 및 9분)의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 환자
  • 충돌증후군으로 인한 어깨통증
  • 극상근 건염으로 인한 어깨 통증
  • 신체검사 및 방사선촬영(MRI)을 통해 확인되는 충돌증후군 및 극상근건증 진단
  • 3개월 이상 지속되는 통증
  • 보존적 치료에도 불구하고 NRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수 4점 이상

제외 기준:

  • 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
  • 다른 질환으로 인한 만성 통증의 존재
  • 경추 신경근병증의 존재
  • 오피오이드 사용 이력
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8)
  • 환측 어깨 수술 이력
  • 의학적 치료에도 불구하고 조절되지 않는 정신질환
  • 암의 역사
  • 뇌졸중의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 4분 견갑골상 펄스 RF
견갑상 신경 펄스 RF를 4분 동안 적용합니다.
절차: 견갑상 신경 차단 및 4분 견갑상 신경에 대한 펄스형 방사선자극 적용
견갑상 신경 펄스 RF
다른: 9분 견갑상 펄스 RF
견갑골 신경 펄스 RF를 8분 동안 적용합니다.
절차: 견갑상 신경 차단 및 9분 견갑상 신경에 대한 펄스형 방사선자극 적용
견갑상 신경 차단 및 4분 견갑상 신경에 대한 펄스형 방사선자극 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 3개월 통증 정도
기간: 시술부터 시술 후 3개월까지
통증의 중증도는 개입 후 기준선, 1주, 1개월 및 3개월에 숫자 평가 척도(NRS-11)를 사용하여 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술부터 시술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 주에 시술 후 통증 심각도
기간: 시술 후부터 시술 후 1주일까지
통증의 중증도는 중재 후 1주일에 숫자 평가 척도(NRS-11)로 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1주일까지
시술 후 첫 달 통증 심각도
기간: 시술 후부터 시술 후 1개월까지
통증의 중증도는 개입 후 1개월에 숫자 평가 척도(NRS-11)로 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1개월까지
첫 주 시술 후 SPADI 점수
기간: 시술 후부터 시술 후 1주일까지
기능성은 1주차에 ​​어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가됩니다. SPADI는 통증 및 장애와 관련된 어깨 기능을 측정합니다. SPADI는 최소값이 0이고 최대값이 100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1주일까지
시술 후 첫 달 SPADI 점수
기간: 시술 후부터 시술 후 1개월까지
기능성은 1개월에 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가됩니다. SPADI는 통증 및 장애와 관련된 어깨 기능을 측정합니다. SPADI는 최소값이 0이고 최대값이 100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1개월까지
시술 후 3개월 SPADI 점수
기간: 시술 후부터 시술 후 3개월까지
기능은 3개월째에 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가됩니다. SPADI는 통증 및 장애와 관련된 어깨 기능을 측정합니다. SPADI는 최소값이 0이고 최대값이 100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/765

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예

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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