Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af forskellige varigheder af suprascapular nervepulseret radiofrekvens

24. december 2024 opdateret af: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

Den kliniske effektivitet af forskellige varigheder af suprascapular nervepulseret radiofrekvensbehandling ved kroniske søndersmerte

Kroniske skuldersmerter på grund af impingement syndrom og supraspinatus tendinose er en invaliderende tilstand. Supraskapulær nerve innerverer det meste af skulderleddet. Supraspinatus nerveblok kan bruges som en del af smertebehandling. Dens effektivitet er dog kortvarig. For at forlænge analgesien kan der påføres korte udbrud af elektrisk stimulation til den supraskapulære nerve. Til dato er der ingen konsensus om varigheden af ​​denne type stimulation. Efterforskernes mål er at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige varigheder af stimulation (pulserende radiofrekvens) på kroniske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulserende radiofrekvens (pRF) behandling af suprascapular nerve kan med succes anvendes til at lindre smerter på grund af skulder impingement syndrom og supraspinatus tendinose. Radiofrekvensbølger produceret af radiofrekvens (RF) generator gennem pRF modalitet påføres suprascapular nerve og skaber magnetfelt. Dette felt fører til smertemodulering ved at ændre neuronal aktivitet og resultere i langvarig depression af smerteoverførende nervefibre. Temperaturen omkring nerven overstiger aldrig 42 grader og på denne måde kan nerven beskyttes mod koagulationsnekrose og demiyelinisering. pRF kan anvendes til behandling af blandet type nerver, såsom suprascapular nerve. Der er prækliniske og kliniske undersøgelser, som rapporterer, at med længere pRF-varighed, mere gunstig analgesi. Supraskapulær pRF udføres med 22G, 10 cm, 5 mm aktiv lednings RF-nål via USG guidet posterior tilgang som institutionsprocotol. Dogi-klinikere kan vælge enhver varighed af pRF. Instutions smertemedicinere HAU og GEO vælger henholdsvis 4 og 9 minutters pRF-varighed. Efterforskernes mål er at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige pRF-varigheder, 4 og 9 minutter, på skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og Numeric Rating Scale-11(NRS-11) ved 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Skuldersmerter forårsaget af impingement syndrom
  • Skuldersmerter på grund af supraspinatus tendinose
  • Diagnose af impingement syndrom og supraspinatus tendinose bekræftet gennem fysisk undersøgelse og radiologisk billeddannelse (MRI)
  • Smerter vedvarer i 3 måneder eller længere
  • Numeric Pain Rating Scale (NRS) score på 4 eller højere trods konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af kroniske smerter på grund af andre tilstande
  • Tilstedeværelse af cervikal radikulopati
  • Historie om opioidbrug
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1c > 8)
  • Historie om skulderoperation på den berørte side
  • Ukontrollerede psykiatriske lidelser trods medicinsk behandling
  • Historie om kræft
  • Historie om slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 4 min supraskapulær pulseret RF
Supraskapulær nervepulseret RF påføres i 4 minutter.
Procedure: supraskapulær nerveblok og 4 min. pulserende radiofreuency-applikation til supraskapulær nerve
suprascapular nerve pulseret rf
Andet: 9 min supraskapulær pulseret RF
Supraskapulær nervepulseret RF påføres i 8 minutter.
Procedure: supraskapulær nerveblok og 9 min. pulserende radiofrekvensanvendelse til supraskapulær nerve
supraskapulær nerveblok og 4 min. pulserende radiofreuency-applikation til supraskapulær nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter indgreb 3. måneds smertesværhedsgrad
Tidsramme: Fra procedure til 3 måneder efter udtagning
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet med Numeric Rating Scale (NRS-11) ved baseline, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter interventioner. NRS-11 er en 11 point likert type skala. Højere score repræsenterer mere alvorlig smerte.
Fra procedure til 3 måneder efter udtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af smerte efter indgreb i den første uge
Tidsramme: Fra indgreb til 1 uge efter indgreb
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet med Numeric Rating Scale (NRS-11) 1 uge efter interventioner. NRS-11 er en 11 point likert type skala. Højere score repræsenterer mere alvorlig smerte.
Fra indgreb til 1 uge efter indgreb
Efter indgrebet første måneds smertesværhedsgrad
Tidsramme: Fra indgreb til 1 måned efter indgreb
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet med Numeric Rating Scale (NRS-11) 1 måned efter interventioner. NRS-11 er en 11 point likert type skala. Højere score repræsenterer mere alvorlig smerte.
Fra indgreb til 1 måned efter indgreb
SPADI-resultater efter indgreb i den første uge
Tidsramme: Fra indgreb til 1 uge efter indgreb
Funktionalitet vil blive vurderet med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) efter 1 uge. SPADI måler smerte- og handicaprelateret skulderfunktion. SPADI har 0 minimum og 100 maksimum værdi. Lavere score repræsenterer bedre resultater.
Fra indgreb til 1 uge efter indgreb
Postprocedure første måned SPADI-resultater
Tidsramme: Fra indgreb til 1 måned efter indgreb
Funktionalitet vil blive vurderet med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) efter 1 måned. SPADI måler smerte- og handicaprelateret skulderfunktion. SPADI har 0 minimum og 100 maksimum værdi. Lavere score repræsenterer bedre resultater.
Fra indgreb til 1 måned efter indgreb
Postprocedure 3. måned SPADI-resultater
Tidsramme: Fra indgreb til 3 måneder efter indgreb
Funktionalitet vil blive vurderet med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) ved 3. måned. SPADI måler smerte- og handicaprelateret skulderfunktion. SPADI har 0 minimum og 100 maksimum værdi. Lavere score repræsenterer bedre resultater.
Fra indgreb til 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles undtagen personlige data.

IPD-delingstidsramme

5 år efter januar 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner