Suprascapulaarisen hermon pulssin radiotaajuuden eri kestojen kliininen teho
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Suprascapulaarisen hermon pulssipulssiradiotaajuushoidon eri kestoisten kliininen teho kroonisessa selkäkipussa
Impingement-oireyhtymästä ja supraspinatus tendinoosista johtuva krooninen olkapääkipu on heikentävä tila.
Suprascapulaarinen hermo hermottaa suurimman osan olkanivelestä.
Supraspinatus-hermosalpausta voidaan käyttää osana kivunhoitoa.
Sen teho on kuitenkin lyhytkestoinen.
Analgesian pidentämiseksi voidaan soveltaa lyhyitä sähköstimulaatiopurskeita suprascapulaariseen hermoon.
Toistaiseksi ei ole päästy yksimielisyyteen tämäntyyppisten stimulaatioiden kestosta.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia kahden eri pituisen stimulaation (pulssiradiotaajuus) tehokkuutta krooniseen olkapääkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprascapulaarisen hermon pulssiradiotaajuushoitoa (pRF) voidaan käyttää menestyksekkäästi lievittämään olkapään impingement-oireyhtymän ja supraspinatus tendinoosin aiheuttamaa kipua.
Radiotaajuusgeneraattorin (RF) pRF-modaalisuuden kautta tuottamat radiotaajuiset aallot kohdistetaan suprascapulaariseen hermoon ja luovat magneettikentän.
Tämä kenttä johtaa kivun modulaatioon muuttamalla hermosolujen aktiivisuutta ja johtaen kipua välittävien hermosäikeiden pitkäaikaiseen lamaantumiseen.
Lämpötila hermon ympärillä ei koskaan ylitä 42 astetta ja näin hermo voidaan suojata koagulaationekroosilta ja demiyelinisaatiolta.
pRF:tä voidaan käyttää sekatyyppisten hermojen, kuten suprascapulaarisen hermon, hoidossa.
On olemassa prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia, jotka raportoivat, että pidemmällä pRF-kestolla on suotuisampi analgesia.
Suprascapular pRF suoritetaan 22G, 10 cm, 5 mm aktiivisella lyijy-RF-neulalla USG-ohjatun posteriorisen lähestymistavan kautta laitoksen prokotolina.
Kliinikot voivat kuitenkin valita minkä tahansa pRF:n keston.
Instutionin kipulääkkeet HAU ja GEO valitsevat pRF-kestoksi 4 minuuttia ja GEO 9 minuuttia.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia kahden eri pRF-keston, 4 ja 9 minuutin, tehokkuutta olkapääkipu- ja vammaindeksiin (SPADI) ja numeeriseen arviointiasteikkoon 11 (NRS-11) kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanzade Aybuke Unal, MD
- Puhelinnumero: +905057179039
- Sähköposti: hanzadeunal@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ersin Sönmez, MD
- Puhelinnumero: +905370257858
- Sähköposti: ersins@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Impingement-oireyhtymän aiheuttama olkapääkipu
- Supraspinatus tendinoosista johtuva olkapääkipu
- Impingement-oireyhtymän ja supraspinatus tendinoosin diagnoosi vahvistetaan fyysisellä tutkimuksella ja radiologisella kuvantamisella (MRI)
- Kipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin
- Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) on 4 tai korkeampi konservatiivisesta hoidosta huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Kroonisen kivun esiintyminen muista tiloista
- Kohdunkaulan radikulopatian esiintyminen
- Opioidien käytön historia
- Hallitsematon diabetes (HbA1c > 8)
- Aiemmat olkapääleikkaukset vaurioituneella puolella
- Hallitsemattomat psykiatriset häiriöt lääkehoidosta huolimatta
- Syövän historia
- Aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 4 min suprascapulaarinen pulssi-RF
Suprascapulaarisen hermon pulssi-RF:tä käytetään 4 minuutin ajan.
|
suprascapular hermo pulssi rf
|
|
Muut: 9 min suprascapulaarinen pulssi-RF
Suprascapulaarisen hermon pulssi-RF:tä käytetään 8 minuutin ajan.
|
suprascapulaarinen hermotukos ja 4 minuutin pulssi radiofruenssisovellus suprascapulaariseen hermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeinen 3. kuukauden kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numeric Rating Scale -asteikolla (NRS-11) lähtötasolla, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteistä.
NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
|
Toimenpiteestä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeisen kivun voimakkuus ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) viikon kuluttua toimenpiteistä.
NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
|
Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) kuukauden kuluttua toimenpiteistä.
NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
|
Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen jälkeiset SPADI-tulokset ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) viikon kuluttua.
SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa.
SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensimmäisen kuukauden SPADI-tulokset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) 1 kuukauden kohdalla.
SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa.
SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen jälkeinen 3. kuukauden SPADI-tulokset
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) 3. kuukaudessa.
SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa.
SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Toimenpiteestä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot voidaan jakaa paitsi henkilötiedot.
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta tammikuun 2026 jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .