连续血糖监测对 2 型糖尿病患者生活质量的影响 (Glucocavi)

研究进展：招募期为2024年9月至2025年2月。 参与者将由来自 Camp de Tarragona 卫生区 20 个初级保健中心的卫生专业人员（护士或医生）CGM 参考人员招募。 抽样将在方便的情况下进行，所有符合纳入标准且不符合排除标准的人都将被邀请参加研究。 参与者必须签署知情同意书，他们的数据将被编码。

研究开始时，参与者将被要求填写 5 份调查问卷：

• 专门创建社会人口学调查问卷以了解患者的概况。
• EsDQOL 问卷，评估与糖尿病相关的生活质量。
• 用于评估糖尿病相关痛苦的 DDS17 问卷。
• EsHFS 问卷评估对低血糖的恐惧。
• 评估低血糖检测的克拉克测试。

EsDQOL、DDS17、EsHFS 和 Clarke Test 问卷必须在研究开始后 3、6 和 12 个月重复进行。 参与者将被叫到他们的初级保健参考中心自行填写调查问卷，这些调查问卷将保存在中心的纸质文件上，直到进行数据分析。

为了评估代谢控制，将使用 CGM 传感器提供的数据，并将前 2 周的 AGP（动态血糖曲线）报告的结果与第 3、6 和 12 个月的数据进行比较。 无需进行分析测试或毛细血管血糖测量。

数据分析：将使用定性变量的百分比以及定量变量的平均值和标准差对主要研究变量进行描述性分析。 为了分析干预前后数据的差异，将对定性变量使用卡方检验，对定量变量使用学生 t 检验。 p 值 <0.05 时将接受统计显着性。 将使用 SPSS 统计软件版本 23 或更高版本对数据进行分析。

样本计算：接受 0.05 的 alpha 风险和大于 0.8 的双边对比统计功效，需要 55 名受试者检测 EsDQOL 问卷（主要研究变量）中等于或大于 9 个单位的差异具有统计显着性。 估计常见标准差为 23.65。 预计失访率为 0%。 [GRANMO 样本量计算器 v7.10 可在 Calculator (laalamedilla.org) 上找到]。