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增强有特殊需要的儿童和青少年眼科依从性的计划的评估

2026年2月22日 更新者：National Taiwan University Hospital

评估基于背景、行为和认知的计划，以提高有特殊需要的儿童和青少年的眼科依从性

该临床试验的目的是了解结合情境、行为和认知策略的结构化计划的效果，以提高有特殊需要的儿童和青少年在专业或一般眼科环境检查期间的依从性。

它旨在回答的主要问题是：

“这个结构化计划是否可以提高有特殊需要的儿童和青少年的眼科检查依从性？”

参与者将：

  1. 参加六次个性化培训（每两周一次，每次持续一小时）
  2. 参与眼科检查期间的练习和加强合作活动
  3. 进行项目前和项目后评估，以衡量签证功能、行为适应和其他干预结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究调查了基于背景、行为和认知的干预计划的有效性，该计划旨在提高有特殊需要的儿童和青少年的眼科依从性。 该计划包括六次个性化培训课程，由具有视力康复专业知识的职业治疗师进行。 这些课程整合了环境适应、正强化和认知策略，以提高参与者在眼科检查期间的合作。

干预概述：

  1. 培训课程：每位参与者将在三个月内参加六次一对一课程，每次课程持续一小时。 会议的频率可以调整，但通常遵循每两周一次的时间表。
  2. 结构化策略：干预结合了情境策略（例如，模拟诊所环境）、行为强化（例如，使用奖励）和认知工具（例如，动画说明），以促进眼科手术的学习和概括。
  3. 家长参与：家长将参与整个干预过程，以确保在家训练的连续性。

质量保证计划：

  1. 将进行定期现场监控和审计，以保持数据质量和协议遵守情况。
  2. 系统检查将收集的数据与预定义的范围和一致性规则进行比较，确保可靠性。
  3. 将使用标准插补技术或敏感性分析来解决缺失数据，以确保结果的稳健性。

样本量评估：

该研究的计划样本量为 50 名参与者，这被认为足以通过适当的统计能力检测主要结果的显着变化。

分析计划：

主要和次要结果将使用适当的统计方法进行评估，以衡量干预后依从性、视觉功能和行为的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在2至18岁之间。
  2. 被诊断患有或怀疑患有自闭症谱系障碍、发育迟缓或智力障碍。
  3. 由于认知、行为或情绪方面的挑战，在一般医疗机构配合常规眼科检查时遇到困难。

排除标准：

  • 患有发育迟缓或残疾的儿童和青少年，能够在定期眼科就诊或学校健康检查期间接受常规视力筛查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改善眼科依从性的干预措施
行为的：视力康复以提高眼科依从性
基于情境、行为和认知的眼科依从性计划
行为的：使用情境、行为和基于认知的策略来制定培训计划

干预措施的主要特点：

  1. 情境适应：参与者在模拟临床环境中练习眼科检查程序，以熟悉现实世界的情况。
  2. 行为策略：积极强化，例如奖励（零食、玩具或视频），用于鼓励会议期间的参与和合作。
  3. 认知支持：采用动画材料和互动练习来教授视觉测试所需的概念，并通过带回家的任务进行概括。
  4. 个性化目标：根据参与者的认知和行为概况，与护理人员合作制定个性化培训计划和目标。

持续时间和频率：

每两周进行六次会议，每次持续一小时，并根据护理人员的可用性进行灵活性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特殊需求儿童视觉功能评估组合（VFB-CSN）
大体时间：干预前和干预后（6个月内）
《特殊需求儿童视觉功能评估量表（VFB-CSN）》是一种标准化测量工具，用于评估特殊需求儿童和青少年的多维度视觉功能。 VFB-CSN包含八个类别，分别是视觉反射、眼肌平衡、视力、眼球运动、视野、对比敏感度、色彩/形状视觉和视觉注意力。 VFB-CSN总分范围为0至60分，分数越高表示视觉功能越好。
干预前和干预后（6个月内）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼科就诊适应问卷
大体时间：基线（干预前）和干预后（6个月内）。
眼科就诊适应问卷旨在评估特殊眼科门诊和普通眼科门诊中，有特殊需求的儿童/青少年在眼科检查期间的适应行为和合作程度。 该问卷包含18个项目，每个项目采用1到5分的5点李克特量表评分，分数越高表示适应和合作越好。 总分通过累加18个项目的得分计算得出。 因此，总分范围从18到90（量表得分）。
基线（干预前）和干预后（6个月内）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (实际的)

2026年1月21日

研究完成 (实际的)

2026年1月21日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月1日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202410102RINB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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