Évaluation d'un programme visant à améliorer l'observance ophtalmique chez les enfants et les adolescents ayant des besoins spéciaux
Évaluation d'un programme contextuel, comportemental et cognitif pour améliorer l'observance ophtalmique chez les enfants et les adolescents ayant des besoins spéciaux
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets du programme structuré intégrant des stratégies contextuelles, comportementales et cognitives pour améliorer l'observance des enfants et adolescents ayant des besoins particuliers lors des examens en milieu ophtalmologique spécialisé ou général.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
« Ce programme structuré augmente-t-il l'observance de l'examen ophtalmologique chez les enfants et adolescents ayant des besoins particuliers ? »
Les participants :
- Assister à six séances de formation individualisées (une séance toutes les deux semaines, chacune d'une durée d'une heure)
- Participer à des activités pour pratiquer et améliorer la coopération lors de l'examen ophtalmologique
- Faites l'objet d'évaluations avant et après le programme pour mesurer la fonction visuelle, l'adaptation comportementale et d'autres résultats de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité d'un programme d'intervention contextuel, comportemental et cognitif conçu pour améliorer l'observance ophtalmique chez les enfants et adolescents ayant des besoins spéciaux. Le programme comprend six séances de formation individualisées animées par des ergothérapeutes possédant une expertise en réadaptation visuelle. Ces séances intègrent l'adaptation environnementale, le renforcement positif et les stratégies cognitives pour améliorer la coopération des participants lors des examens ophtalmologiques.
Aperçu des interventions :
- Séances de formation : chaque participant assistera à six séances individuelles sur trois mois, chaque séance durant une heure. La fréquence des séances est modulable mais suit généralement un planning bihebdomadaire.
- Stratégies structurées : l'intervention intègre des stratégies contextuelles (par exemple, la simulation d'environnements cliniques), un renforcement comportemental (par exemple, l'utilisation de récompenses) et des outils cognitifs (par exemple, des instructions animées) pour faciliter l'apprentissage et la généralisation des procédures ophtalmiques.
- Implication parentale : les parents seront impliqués tout au long de l'intervention pour assurer la continuité de la formation à la maison.
Plan d'assurance qualité :
- Une surveillance et un audit réguliers du site seront effectués pour maintenir la qualité des données et le respect du protocole.
- Des contrôles systématiques compareront les données collectées à des plages prédéfinies et à des règles de cohérence, garantissant ainsi leur fiabilité.
- Les données manquantes seront traitées à l'aide de techniques d'imputation standard ou d'analyses de sensibilité, garantissant ainsi la robustesse des résultats.
Évaluation de la taille de l'échantillon :
L'étude comprend un échantillon prévu de 50 participants, ce qui est jugé suffisant pour détecter des changements significatifs dans les résultats principaux avec une puissance statistique appropriée.
Plan d'analyse :
Les résultats primaires et secondaires seront évalués à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour mesurer les changements d'observance, de fonction visuelle et de comportement après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 2 et 18 ans.
- Diagnostiqué ou suspecté d'avoir un trouble du spectre autistique, un retard de développement ou une déficience intellectuelle.
- Éprouver des difficultés à coopérer avec les examens ophtalmologiques de routine dans les établissements de médecine générale en raison de défis cognitifs, comportementaux ou émotionnels.
Critères d'exclusion :
- Enfants et adolescents présentant un retard de développement ou un handicap qui sont capables de subir des examens visuels de routine lors de visites ophtalmologiques régulières ou d'examens de santé scolaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention pour améliorer l'observance ophtalmique
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programme contextuel, comportemental et cognitif pour l'observance ophtalmique
Principales caractéristiques de l'intervention :
Durée et fréquence : Six séances, d'une durée chacune d'une heure, sont dispensées toutes les deux semaines, avec une flexibilité basée sur la disponibilité des soignants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie d'évaluation de la fonction visuelle pour les enfants ayant des besoins spécifiques (VFB-CSN)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 6 mois)
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La Batterie de Fonction Visuelle pour Enfants à Besoins Spéciaux (VFB-CSN) est une mesure standardisée évaluant plusieurs domaines de la fonction visuelle chez les enfants et adolescents à besoins spéciaux.
La VFB-CSN contient huit catégories, à savoir le réflexe visuel, l'équilibre des muscles oculaires, l'acuité visuelle, l'oculomotricité, le champ visuel, la sensibilité au contraste, la vision des couleurs/des formes et l'attention visuelle.
Les scores totaux de la VFB-CSN vont de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction visuelle.
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Pré-intervention et post-intervention (dans les 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'adaptation de la visite ophtalmologique
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (dans les 6 mois).
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Le questionnaire d'adaptation à la visite ophtalmologique a été développé pour évaluer les comportements adaptatifs et les degrés de coopération lors de l'examen ophtalmologique, à la fois dans les cliniques ophtalmologiques spécialisées et les cliniques ophtalmologiques générales, pour les enfants/adolescents ayant des besoins spécifiques.
Le questionnaire comprend 18 items, et chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation et coopération.
Le score total est calculé en additionnant les scores des 18 items.
Par conséquent, les scores totaux varient de 18 à 90 (scores sur une échelle).
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Baseline (pré-intervention) et post-intervention (dans les 6 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies oculaires
- Troubles des sensations
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Troubles du spectre autistique
- Troubles du développement
- Symptômes comportementaux
- Déficience intellectuelle
- Troubles de la vision
- L'observance du patient
Autres numéros d'identification d'étude
- 202410102RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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