Utvärdering av ett program för att förbättra oftalmisk efterlevnad hos barn och ungdomar med särskilda behov
Utvärdering av ett kontextuellt, beteendemässigt och kognitivt-baserat program för att förbättra oftalmisk efterlevnad hos barn och ungdomar med särskilda behov
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av det strukturerade programmet som inkluderar kontextuella, beteendemässiga och kognitiva strategier för att förbättra följsamheten hos barn och ungdomar med särskilda behov under undersökningar i specialiserade eller allmänna oftalmologiska miljöer.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
"Ökar detta strukturerade program efterlevnaden av oftalmologiska undersökningar hos barn och ungdomar med särskilda behov?"
Deltagarna kommer att:
- Delta i sex individuella träningspass (ett pass varannan vecka, vart och ett på en timme)
- Delta i aktiviteter för att öva och förbättra samarbetet under oftalmisk undersökning
- Genomgå bedömningar före och efter programmet för att mäta visal funktion, beteendeanpassning och andra interventionsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av ett kontextuellt, beteendemässigt och kognitivt-baserat interventionsprogram utformat för att förbättra oftalmisk följsamhet hos barn och ungdomar med särskilda behov. Programmet innehåller sex individuella utbildningstillfällen som genomförs av arbetsterapeuter med expertis inom synrehabilitering. Dessa sessioner integrerar miljöanpassning, positiv förstärkning och kognitiva strategier för att förbättra deltagarnas samarbete under oftalmologiska undersökningar.
Interventionsöversikt:
- Träningssessioner: Varje deltagare kommer att delta i sex en-mot-en-sessioner under tre månader, med varje session som varar i en timme. Sessionsfrekvensen är justerbar men följer vanligtvis ett schema varannan vecka.
- Strukturerade strategier: Interventionen innehåller kontextuella strategier (t.ex. simulering av klinikmiljöer), beteendeförstärkning (t.ex. användning av belöningar) och kognitiva verktyg (t.ex. animerade instruktioner) för att underlätta inlärning och generalisering av oftalmiska procedurer.
- Föräldrarnas engagemang: Föräldrar kommer att engageras under hela insatsen för att säkerställa kontinuitet i träningen hemma.
Kvalitetssäkringsplan:
- Regelbunden platsövervakning och revision kommer att utföras för att upprätthålla datakvalitet och protokollefterlevnad.
- Systematiska kontroller kommer att jämföra insamlade data mot fördefinierade intervall och konsistensregler, vilket säkerställer tillförlitlighet.
- Saknade data kommer att åtgärdas med hjälp av standardimputationstekniker eller känslighetsanalyser, vilket säkerställer robusthet hos resultaten.
Provstorleksbedömning:
Studien inkluderar en planerad urvalsstorlek på 50 deltagare, vilket bedöms vara tillräckligt för att upptäcka betydande förändringar i primära resultat med lämplig statistisk kraft.
Analysplan:
Primära och sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av lämpliga statistiska metoder för att mäta förändringar i följsamhet, synfunktion och beteende efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 2 och 18 år.
- Diagnostiserats med eller misstänks ha autismspektrumstörning, utvecklingsförsening eller intellektuell funktionsnedsättning.
- Upplever svårigheter att samarbeta med rutinmässiga oftalmologiska undersökningar i allmänna sjukvårdsinrättningar på grund av kognitiva, beteendemässiga eller emotionella utmaningar.
Uteslutningskriterier:
- Barn och ungdomar med utvecklingsförseningar eller funktionsnedsättningar som kan genomgå rutinmässiga synundersökningar under regelbundna ögonläkarbesök eller skolhälsokontroller.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention för att förbättra oftalmisk följsamhet
|
kontextuellt, beteendemässigt och kognitivt-baserat program för oftalmisk följsamhet
Viktiga egenskaper hos interventionen:
Varaktighet och frekvens: Sex sessioner, var och en på en timme, genomförs varannan vecka, med flexibilitet baserat på vårdgivarens tillgänglighet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Function Battery för Barn med Särskilda Behov (VFB-CSN)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 6 månader)
|
The Visual Function Battery for Children with Special Needs (VFB-CSN) är en standardiserad metod som utvärderar flera områden av synfunktion hos barn och ungdomar med särskilda behov.
The VFB-CSN innehåller åtta kategorier, nämligen visuella reflexer, ögonmuskelbalans, synskärpa, ögonmotorik, synfält, kontrastkänslighet, färg-/formseende och visuell uppmärksamhet.
The VFB-CSN:s totala poäng sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar bättre synfunktion.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oftalmologiskt besöksanpassningsformulär
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter intervention (inom 6 månader).
|
Ophthalmic Visit Adaptation Questionnaire utvecklades för att bedöma adaptiva beteenden och samarbetsgrad under ögonundersökningar både på specialiserade ögonkliniker och allmänna ögonkliniker för barn/ungdomar med särskilda behov.
Frågeformuläret består av 18 frågor, och varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5, där högre poäng indikerar bättre anpassning och samarbete.
Totalpoängen beräknas genom att summera poängen från de 18 frågorna.
Totalpoängen varierar därför från 18 till 90 (poäng på en skala).
|
Baseline (före intervention) och efter intervention (inom 6 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Ögonsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Autismspektrumstörning
- Utvecklingsstörning
- Beteendesymtom
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Synstörningar
- Patientefterlevnad
Andra studie-ID-nummer
- 202410102RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .