Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu na zlepšení oftalmologické kompliance u dětí a dospívajících se speciálními potřebami

22. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vyhodnocení kontextového, behaviorálního a kognitivního programu ke zlepšení oftalmologické kompliance u dětí a dospívajících se speciálními potřebami

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích strukturovaného programu zahrnujícího kontextové, behaviorální a kognitivní strategie pro zlepšení souladu dětí a dospívajících se speciálními potřebami během vyšetření ve specializovaných nebo všeobecných oftalmologických podmínkách.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

"Zvyšuje tento strukturovaný program compliance oftalmologického vyšetření u dětí a dospívajících se speciálními potřebami?"

Účastníci budou:

  1. Zúčastněte se šesti individuálních školení (jedno sezení každé dva týdny, každé trvá jednu hodinu)
  2. Zapojit se do činností k procvičování a prohlubování spolupráce při očním vyšetření
  3. Projděte před a po programu hodnocení, abyste změřili funkci zraku, adaptaci chování a další výsledky intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost kontextového, behaviorálního a kognitivního intervenčního programu navrženého ke zlepšení oftalmologické kompliance u dětí a dospívajících se speciálními potřebami. Program zahrnuje šest individuálních školení vedených ergoterapeuty se zkušenostmi v oblasti rehabilitace zraku. Tato sezení integrují adaptaci na prostředí, pozitivní posílení a kognitivní strategie ke zlepšení spolupráce účastníků během očních vyšetření.

Přehled intervence:

  1. Školení: Každý účastník se během tří měsíců zúčastní šesti individuálních sezení, přičemž každé sezení bude trvat jednu hodinu. Frekvence sezení je nastavitelná, ale obecně se řídí dvoutýdenním rozvrhem.
  2. Strukturované strategie: Intervence zahrnuje kontextové strategie (např. simulace prostředí kliniky), posílení chování (např. použití odměn) a kognitivní nástroje (např. animované instrukce) pro usnadnění učení a zobecnění oftalmologických postupů.
  3. Zapojení rodičů: Rodiče budou během intervence zapojeni, aby byla zajištěna kontinuita tréninku doma.

Plán zajištění kvality:

  1. Aby byla zachována kvalita dat a dodržování protokolu, bude prováděno pravidelné monitorování a audit na místě.
  2. Systematické kontroly budou porovnávat shromážděná data s předem stanovenými rozsahy a pravidly konzistence, což zajistí spolehlivost.
  3. Chybějící údaje budou řešeny pomocí standardních imputačních technik nebo analýz citlivosti, což zajistí robustnost výsledků.

Posouzení velikosti vzorku:

Studie zahrnuje plánovanou velikost vzorku 50 účastníků, která je považována za dostatečnou pro detekci významných změn v primárních výsledcích s odpovídající statistickou silou.

Plán analýzy:

Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny pomocí vhodných statistických metod k měření změn v poddajnosti, zrakových funkcí a chování po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ve věku od 2 do 18 let.
  2. Diagnóza nebo podezření na poruchu autistického spektra, opožděný vývoj nebo mentální postižení.
  3. Pociťování potíží při spolupráci s rutinními oftalmologickými vyšetřeními ve všeobecných zdravotnických zařízeních kvůli kognitivním, behaviorálním nebo emočním problémům.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající s opožděným vývojem nebo postižením, kteří jsou schopni podstoupit rutinní vyšetření zraku během pravidelných oftalmologických návštěv nebo školních zdravotních prohlídek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ke zlepšení oftalmologické kompliance
Behaviorální: zraková rehabilitace pro oční komplianci
kontextový, behaviorální a kognitivní program pro oční compliance
Behaviorální: Použití kontextových, behaviorálních a kognitivních strategií k rozvoji školicích programů

Klíčové vlastnosti intervence:

  1. Kontextová adaptace: Účastníci si procvičují postupy oftalmologického vyšetření v simulovaném klinickém prostředí, aby se seznámili s podmínkami reálného světa.
  2. Strategie chování: Pozitivní posilování, jako jsou odměny (svačiny, hračky nebo videa), se používá k podpoře účasti a spolupráce během sezení.
  3. Kognitivní podpora: K výuce pojmů požadovaných pro vizuální testy se používají animované materiály a interaktivní cvičení s domácími úkoly pro zobecnění.
  4. Individuální cíle: Individuální tréninkové plány a cíle jsou stanoveny ve spolupráci s pečovateli na základě kognitivních a behaviorálních profilů účastníků.

Délka a frekvence:

Šest sezení, z nichž každé trvá jednu hodinu, se provádí jednou za dva týdny s flexibilitou na základě dostupnosti pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie vizuálních funkcí pro děti se speciálními potřebami (VFB-CSN)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 6 měsíců)
Vizuální funkční baterie pro děti se speciálními potřebami (VFB-CSN) je standardizovaný nástroj pro hodnocení více oblastí vizuálních funkcí u dětí a dospívajících se speciálními potřebami. VFB-CSN obsahuje osm kategorií, konkrétně vizuální reflex, rovnováhu okulárních svalů, zrakovou ostrost, okulomotoriku, zorné pole, citlivost na kontrast, barevné/formové vidění a vizuální pozornost. Celkové skóre VFB-CSN se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre indikuje lepší vizuální funkci.
Před intervencí a po intervenci (do 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o adaptaci na oftalmologické návštěvy
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (do 6 měsíců).
Dotazník adaptace na oftalmologickou návštěvu byl vyvinut k posouzení adaptivního chování a stupňů spolupráce během oftalmologického vyšetření v jak specializovaných oftalmologických klinikách, tak obecných oftalmologických klinikách pro děti/dospívající se speciálními potřebami. Dotazník se skládá z 18 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačuje lepší adaptaci a spolupráci. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech 18 položek. Celková skóre se tedy pohybují od 18 do 90 (skóre na škále).
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (do 6 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202410102RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit