Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et program til at forbedre oftalmisk compliance hos børn og unge med særlige behov

22. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af et kontekstuelt, adfærdsmæssigt og kognitivt-baseret program til forbedring af oftalmisk compliance hos børn og unge med særlige behov

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af det strukturerede program, der inkorporerer kontekstuelle, adfærdsmæssige og kognitive strategier for at forbedre compliance af børn og unge med særlige behov under undersøgelser i specialiserede eller generelle oftalmologiske omgivelser.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

"Øger dette strukturerede program overensstemmelsen med oftalmisk undersøgelse hos børn og unge med særlige behov?"

Deltagerne vil:

  1. Deltag i seks individuelle træningssessioner (en session hver anden uge, hver af en time)
  2. Deltag i aktiviteter for at øve og forbedre samarbejdet under oftalmisk undersøgelse
  3. Gennemgå præ- og post-program vurderinger for at måle visal funktion, adfærdsmæssig tilpasning og andre interventionsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et kontekstuelt, adfærdsmæssigt og kognitivt-baseret interventionsprogram designet til at forbedre oftalmisk compliance hos børn og unge med særlige behov. Programmet omfatter seks individualiserede træningssessioner udført af ergoterapeuter med ekspertise i synsrehabilitering. Disse sessioner integrerer miljøtilpasning, positiv forstærkning og kognitive strategier for at forbedre deltagernes samarbejde under oftalmiske undersøgelser.

Interventionsoversigt:

  1. Træningssessioner: Hver deltager vil deltage i seks en-til-en sessioner over tre måneder, hvor hver session varer en time. Hyppigheden af ​​sessioner er justerbar, men følger generelt et skema hver anden uge.
  2. Strukturerede strategier: Interventionen inkorporerer kontekstuelle strategier (f.eks. simulering af klinikmiljøer), adfærdsmæssig forstærkning (f.eks. brug af belønninger) og kognitive værktøjer (f.eks. animerede instruktioner) for at lette indlæring og generalisering af oftalmiske procedurer.
  3. Forældreinddragelse: Forældre vil blive engageret under hele indsatsen for at sikre kontinuitet i træningen derhjemme.

Kvalitetssikringsplan:

  1. Regelmæssig overvågning og revision af webstedet vil blive udført for at opretholde datakvalitet og protokoloverholdelse.
  2. Systematiske kontroller vil sammenligne indsamlede data med foruddefinerede intervaller og konsistensregler, hvilket sikrer pålidelighed.
  3. Manglende data vil blive rettet ved hjælp af standard imputationsteknikker eller følsomhedsanalyser, hvilket sikrer robusthed af resultaterne.

Prøvestørrelsesvurdering:

Undersøgelsen omfatter en planlagt stikprøvestørrelse på 50 deltagere, som anses for tilstrækkelig til at opdage signifikante ændringer i primære resultater med passende statistisk styrke.

Analyseplan:

Primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved hjælp af passende statistiske metoder til at måle ændringer i compliance, visuel funktion og adfærd efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen mellem 2 og 18 år.
  2. Diagnosticeret med eller mistænkt for at have autismespektrumforstyrrelse, udviklingsforsinkelse eller intellektuel handicap.
  3. Oplever vanskeligheder med at samarbejde med rutinemæssige oftalmologiske undersøgelser i almindelige medicinske faciliteter på grund af kognitive, adfærdsmæssige eller følelsesmæssige udfordringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge med udviklingsforsinkelser eller handicap, som er i stand til at gennemgå rutinemæssig synsscreening under regelmæssige øjenlægebesøg eller skolesundhedstjek.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention for at forbedre oftalmisk compliance
Adfærdsmæssigt: visuel rehabilitering for oftalmisk compliance
kontekstuelt, adfærdsmæssigt og kognitivt-baseret program for oftalmisk compliance
Adfærdsmæssigt: Brug af kontekstuelle, adfærdsmæssige og kognitiv-baserede strategier til at udvikle træningsprogrammer

Nøgletræk ved indgrebet:

  1. Kontekstuel tilpasning: Deltagerne praktiserer oftalmiske undersøgelsesprocedurer i et simuleret klinisk miljø for at gøre sig bekendt med de virkelige forhold.
  2. Adfærdsstrategier: Positiv forstærkning, såsom belønninger (snacks, legetøj eller videoer), bruges til at opmuntre til deltagelse og samarbejde under sessioner.
  3. Kognitiv støtte: Animerede materialer og interaktive øvelser bruges til at undervise i de begreber, der kræves til visuelle test, med opgaver med hjem til generalisering.
  4. Individualiserede mål: Individualiserede træningsplaner og mål etableres i samarbejde med pårørende baseret på deltagernes kognitive og adfærdsmæssige profiler.

Varighed og hyppighed:

Seks sessioner, som hver varer en time, afholdes hver anden uge, med fleksibilitet baseret på plejepersonalets tilgængelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Function Battery for Children With Special Needs (VFB-CSN)
Tidsramme: Før intervention og efter intervention (inden for 6 måneder)
Visual Function Battery for Children with Special Needs (VFB-CSN) er en standardiseret måling, der vurderer flere områder af visuel funktion hos børn og unge med særlige behov. VFB-CSN indeholder otte kategorier, nemlig visuel refleks, øjenmuskelbalance, synsskarphed, okulomotorisk funktion, synsfelt, kontrastfølsomhed, farve-/formseende og visuel opmærksomhed. De samlede point for VFB-CSN spænder fra 0 til 60. Højere point indikerer bedre visuel funktion.
Før intervention og efter intervention (inden for 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oftalmologisk Besøgs Tilpasningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og post-intervention (inden for 6 måneder).
Ophthalmic Visit Adaptation Questionnaire blev udviklet til at vurdere adaptive adfærdsmønstre og samarbejdsgrad under oftalmologisk undersøgelse i både specialiserede oftalmologiklinikker og almindelige oftalmologiklinikker for børn/unge med særlige behov. Spørgeskemaet består af 18 punkter, og hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre tilpasning og samarbejde. Den samlede score beregnes ved at summere de 18 punktscores. Derfor spænder de samlede scores fra 18 til 90 (scores på en skala).
Baseline (pre-intervention) og post-intervention (inden for 6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202410102RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner