Erityistarpeita omaavien lasten ja nuorten silmätautien parantamista koskevan ohjelman arviointi
Asiayhteyteen, käyttäytymiseen ja kognitiiviseen perustuvan ohjelman arviointi erityistarpeita omaavien lasten ja nuorten oftalmologisen toiminnan parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia strukturoidun ohjelman vaikutuksista, jotka sisältävät kontekstuaalisia, käyttäytymiseen liittyviä ja kognitiivisia strategioita, joilla parannetaan erityistarpeita omaavien lasten ja nuorten hoitomyöntyvyyttä erityisissä tai yleisissä oftalmistisissa olosuhteissa suoritettavien tutkimusten aikana.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
"Parannetaanko tämä jäsennelty ohjelma lasten ja nuorten silmätutkimusten noudattamista, joilla on erityistarpeita?"
Osallistujat:
- Osallistu kuuteen yksilölliseen koulutukseen (yksi istunto kahden viikon välein, kukin tunnin mittainen)
- Harjoittele ja tehosta yhteistyötä silmätutkimuksen aikana
- Käy läpi ohjelmaa edeltävät ja jälkeiset arvioinnit, joilla mitataan visuaalista toimintaa, käyttäytymiseen sopeutumista ja muita interventiotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kontekstuaaliseen, käyttäytymiseen ja kognitiivisuuteen perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan lasten ja nuorten silmähoitoa, joilla on erityistarpeita. Ohjelma sisältää kuusi yksilöllistä koulutusta näön kuntouttamiseen perehtyneiden toimintaterapeuttien johtamina. Näissä istunnoissa yhdistetään ympäristöön sopeutumista, positiivista vahvistamista ja kognitiivisia strategioita parantaakseen osallistujien yhteistyötä silmätutkimusten aikana.
Intervention yleiskatsaus:
- Koulutusistunnot: Jokainen osallistuja osallistuu kuuteen henkilökohtaiseen istuntoon kolmen kuukauden aikana, ja jokainen istunto kestää yhden tunnin. Istuntojen tiheys on säädettävissä, mutta yleensä se noudattaa kahden viikon aikataulua.
- Strukturoidut strategiat: Interventio sisältää kontekstuaalisia strategioita (esim. klinikkaympäristöjen simulointi), käyttäytymisen vahvistamista (esim. palkkioiden käyttö) ja kognitiivisia työkaluja (esim. animoituja ohjeita) silmätoimenpiteiden oppimisen ja yleistämisen helpottamiseksi.
- Vanhempien osallistuminen: Vanhemmat ovat mukana koko toimenpiteen ajan varmistaakseen koulutuksen jatkuvuuden kotona.
Laadunvarmistussuunnitelma:
- Säännöllinen sivuston seuranta ja auditointi suoritetaan tietojen laadun ja protokollien noudattamisen ylläpitämiseksi.
- Systemaattiset tarkastukset vertaavat kerättyjä tietoja ennalta määritettyihin vaihteluväliin ja yhdenmukaisuussääntöihin, mikä varmistaa luotettavuuden.
- Puuttuvat tiedot käsitellään käyttämällä tavallisia imputointitekniikoita tai herkkyysanalyysejä, mikä varmistaa tulosten luotettavuuden.
Näytteen koon arviointi:
Tutkimukseen sisältyy suunniteltu 50 osallistujan otoskoko, jonka katsotaan riittävän havaitsemaan merkittäviä muutoksia ensisijaisissa tuloksissa asianmukaisella tilastollisella teholla.
Analyysisuunnitelma:
Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä, jotta voidaan mitata muutoksia hoitomyöntyvyydessä, näkötoiminnassa ja käyttäytymisessä toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 2-18 vuotta.
- Diagnoosi tai epäillään olevan autismikirjon häiriö, kehitysvamma tai kehitysvamma.
- Vaikeuksia tehdä yhteistyötä rutiininomaisten silmätutkimusten kanssa yleislääketieteellisissä laitoksissa kognitiivisten, käyttäytymis- tai tunnehaasteiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on kehitysvammaisia tai kehitysvammaisia ja jotka pystyvät käymään rutiininomaisissa näöntarkastuksissa säännöllisten silmälääkärikäyntien tai koulun terveystarkastusten yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio silmämyöntyvyyden parantamiseksi
|
kontekstuaalinen, käyttäytymiseen ja kognitiivisuuteen perustuva ohjelma oftalmisten hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi
Intervention tärkeimmät ominaisuudet:
Kesto ja tiheys: Kuusi istuntoa, joista kukin kestää yhden tunnin, järjestetään joka toinen viikko, ja se on joustava hoitajan saatavuuden mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen Toiminnan Testipatteristo Erityistarpeita Omaaville Lapsille (VTT-EOL)
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkiseuranta (6 kuukauden sisällä)
|
The Visual Function Battery for Children with Special Needs (VFB-CSN) on standardoitu mittari, joka arvioi erityistarpeita omaavien lasten ja nuorten visuaalisen toiminnan useita alueita.
VFB-CSN sisältää kahdeksan kategoriaa: visuaaliset refleksit, silmälihasten tasapaino, näöntarkkuus, okulomotoriset toiminnot, näökenttä, kontrastiherkkyys, väri-/muodonäkö ja visuaalinen tarkkaavaisuus.
VFB-CSN:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintaa.
|
Ennakko- ja jälkiseuranta (6 kuukauden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oftalmologisen käynnin mukautuskysely
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (6 kuukauden sisällä).
|
Silmätautikäyntien sopeutumiskysely (Ophthalmic Visit Adaptation Questionnaire) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskäyttäytymistä ja yhteistyön tasoa silmätautitutkimuksen aikana sekä erikoissilmätautiklinikoilla että yleisissä silmätautiklinikoilla erityistarpeisia omaavilla lapsilla/nuorilla.
Kysely koostuu 18 kysymyksestä, ja jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (arvot 1–5), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista ja yhteistyötä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 18 kysymyksen pisteet.
Täten kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 18–90 (pisteet asteikolla).
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (6 kuukauden sisällä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Silmäsairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Autismispektrihäiriö
- Kehitysvammat
- Käyttäytymisoireet
- Henkinen vamma
- Näköhäiriöt
- Potilaan noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410102RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .