慢性盆腔疼痛的治疗方法
2026年4月30日 更新者:Zagazig University
腹腔镜骶前神经切除术与荧光镜引导的上腹下丛神经松解术治疗慢性盆腔疼痛:双盲、随机对照试验。
由于疼痛感觉的复杂性和病因不明,慢性盆腔疼痛仍然是一种具有挑战性的疾病。
标准的药物和手术治疗很少能有效改善受影响女性的生活质量和疼痛强度。
研究概览
详细说明
由于疼痛感觉的复杂性和病因不明,慢性盆腔疼痛仍然是一种具有挑战性的疾病。
标准的药物和手术治疗很少能有效改善受影响女性的生活质量和疼痛强度。
目前的研究将探讨腹腔镜骶前神经切除术或荧光镜引导的上腹下丛神经松解术对于治疗慢性盆腔疼痛是否更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig、Al-Sharkia、埃及、44519
- Zagazig University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者接受。
- 体重指数 < 35 kg/m2。
- 因盆腔癌而患有慢性盆腔和会阴疼痛的成年患者。
- 尽管使用标准镇痛药治疗,视觉模拟量表疼痛评分在 0-10 级上仍≥ 5。
排除标准:
- 不合作的病人。
- 患有凝血障碍、注射部位感染、严重心脏损害或对交感神经阻滞不耐受的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腹腔镜骶前神经切除术
患者将在全身麻醉下接受腹腔镜骶前神经切除术。
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腹腔镜检查将在全身麻醉下进行。
然后,神经丛将被识别并从其下面的组织中释放出来,其中包含左髂总静脉和骶中静脉。
随后将烧灼和切割神经丛。
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有源比较器:荧光镜引导上腹下神经松解术
患者将接受荧光镜引导下骶根射频的上腹下丛神经松解术 2,3,4。
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患者将接受荧光镜引导下上腹下丛神经松解术,使用 3 mL 75% 乙醇和骶神经根 2-4 射频。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛评分
大体时间:手术后第一个月末。
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在第一个月末进行干预之前,视觉模拟疼痛评分“较基线值”下降 > 50% 的患者百分比。
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手术后第一个月末。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日镇痛需要量
大体时间:术后前 2 周、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月和第 6 个月结束时。
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术后前 2 周、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月和第 6 个月结束时的每日镇痛需求。
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术后前 2 周、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月和第 6 个月结束时。
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相关不良事件
大体时间:手术后第一个月末。
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任何相关的不良事件“例如
术后第一个月内出现低血压、出血或神经功能缺陷”。
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手术后第一个月末。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Abdalla Mohamed Gouda, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
- Soysal ME, Soysal S, Gurses E, Ozer S. Laparoscopic presacral neurolysis for endometriosis-related pelvic pain. Hum Reprod. 2003 Mar;18(3):588-92. doi: 10.1093/humrep/deg127.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月2日
首次发布 (实际的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pelvic Pain Management
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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