Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sposoby leczenia przewlekłego bólu miednicy

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zagazig University

Laparoskopowa neuroliza splotu podbrzusznego pod kontrolą fluoroskopową w leczeniu przewlekłego bólu miednicy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Przewlekły ból miednicy pozostaje zaburzeniem trudnym w leczeniu ze względu na złożoność odczuwania bólu i niejasną etiologię. Standardowe leczenie medyczne i chirurgiczne rzadko okazuje się skuteczne w poprawie jakości życia i intensywności bólu u dotkniętych kobiet.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy pozostaje zaburzeniem trudnym w leczeniu ze względu na złożoność odczuwania bólu i niejasną etiologię. Standardowe leczenie medyczne i chirurgiczne rzadko okazuje się skuteczne w poprawie jakości życia i intensywności bólu u dotkniętych kobiet. W bieżącym badaniu zbadamy, czy laparoskopowa neuroliza splotu podbrzusznego pod kontrolą fluoroskopową jest skuteczniejsza w leczeniu przewlekłego bólu miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2.
  • Dorośli pacjenci z przewlekłym bólem miednicy i krocza spowodowanym rakiem miednicy.
  • Wynik bólu w skali Visual Analog Scale ≥ 5 w skali 0-10 pomimo leczenia standardowym lekiem przeciwbólowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent niewspółpracujący.
  • Pacjenci z koagulopatią, zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia, ciężką niewydolnością serca lub nietolerancją bloku współczulnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopowa neurorektomia przedkrzyżowa
Pacjenci zostaną poddani laparoskopowej neurektomii przedkrzyżowej w znieczuleniu ogólnym.
Procedura: Laparoskopowa neurorektomia przedkrzyżowa
Laparoskopia zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym. Następnie zostaną zidentyfikowane sploty nerwowe i uwolnione od leżącej pod nimi tkanki, która zawiera lewą wspólną żyłę biodrową i środkową żyłę krzyżową. Następnie nastąpi kauteryzacja i przecięcie splotów nerwowych.
Aktywny komparator: Doskonała neuroliza podbrzuszna pod kontrolą fluoroskopową
Pacjenci zostaną poddani neurolizie górnego splotu podbrzusznego pod kontrolą fluoroskopową z wykorzystaniem częstotliwości radiowej korzeni krzyżowych 2,3,4.
Procedura: Neuroliza splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą fluoroskopową
Pacjenci zostaną poddani neurolizie górnego splotu podbrzusznego pod kontrolą fluoroskopową przy użyciu 3 ml 75% etanolu i częstotliwości radiowej korzeni nerwu krzyżowego 2-4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszego miesiąca po zabiegu.
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli > 50% spadek swojej wzrokowo-analogowej oceny bólu „w stosunku do wartości wyjściowej” przed interwencją pod koniec pierwszego miesiąca.
Pod koniec pierwszego miesiąca po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszych 2 tygodni, 1. miesiąca, 2., 3. i 6. miesiąca po zabiegu.
Dzienne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe na koniec pierwszych 2 tygodni, 1. miesiąca, 2., 3. i 6. miesiąca po zabiegu.
Pod koniec pierwszych 2 tygodni, 1. miesiąca, 2., 3. i 6. miesiąca po zabiegu.
Powiązane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszego miesiąca po zabiegu.
Wszelkie powiązane zdarzenia niepożądane „np. niedociśnienie, krwawienie lub deficyty neurologiczne” w pierwszym miesiącu po zabiegu.
Pod koniec pierwszego miesiąca po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pelvic Pain Management

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Laparoskopowa neurorektomia przedkrzyżowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj