Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndteringsmetoder for kronisk bækkensmerter

30. april 2026 opdateret af: Zagazig University

Laparoskopisk præsakral neurektomi versus fluoroskopisk styret superhypogastrisk plexus neurolyse til behandling af kronisk bækkensmerter: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.

Kroniske bækkensmerter er fortsat en udfordrende lidelse at behandle på grund af kompleksiteten af ​​smertefornemmelse og uklar ætiologi. Standard medicinske og kirurgiske behandlinger viser sig sjældent at være effektive til at forbedre livskvaliteten og smerteintensiteten blandt berørte kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske bækkensmerter er fortsat en udfordrende lidelse at behandle på grund af kompleksiteten af ​​smertefornemmelse og uklar ætiologi. Standard medicinske og kirurgiske behandlinger viser sig sjældent at være effektive til at forbedre livskvaliteten og smerteintensiteten blandt berørte kvinder. Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om laparoskopisk præsakral neurektomi eller fluoroskopisk guidet superhypogastrisk plexusneurolyse er mere effektiv til behandling af kroniske bækkensmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Body mass index < 35 kg/m2.
  • Voksne patienter med kroniske bækken- og perineale smerter på grund af bækkenkræft.
  • Visual Analog Scale smertescore ≥ 5 på en 0-10 skala trods behandling med et standard analgetikum.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig patient.
  • Patienter med koagulopati, infektion på injektionsstedet, alvorlig hjertekompromittering eller intolerance over for sympatisk blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk præsakral neurektomi
Patienterne vil gennemgå laparoskopisk præsakral neurektomi under generel anæstesi.
Procedure: Laparoskopisk præsakral neurektomi
Laparoskopi vil blive udført under generel anæstesi. Derefter vil nerveplexuser blive identificeret og befriet fra deres underliggende væv, som indeholder de venstre almindelige hoftebensvener og mellemsakrale vener. Dette vil blive efterfulgt af kauterisering og afskæring af nerveplexuserne.
Aktiv komparator: Fluoroskopisk styret Superior Hypogastrisk Neurolyse
Patienterne vil modtage fluoroskopisk guidet Superior Hypogastrisk Plexus Neurolyse med Radiofrekvens af de sakrale rødder 2,3,4.
Procedure: Fluoroskopisk styret Superior Hypogastrisk Plexus Neurolyse
Patienterne vil modtage fluoroskopisk guidet Superior Hypogastrisk Plexus Neurolyse ved brug af 3 ml 75% ethanol og Radiofrekvens af sakralnerverødderne 2-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: I slutningen af ​​den første måned efter proceduren.
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede > 50 % fald i deres visuelle analoge smertescore "fra baseline-værdien" før intervention i slutningen af ​​den første måned.
I slutningen af ​​den første måned efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige analgetiske behov
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de første 2 uger, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned efter indgrebet.
Daglige analgetiske behov i slutningen af ​​de første 2 uger, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned efter indgrebet.
Ved udgangen af ​​de første 2 uger, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned efter indgrebet.
Tilknyttede uønskede hændelser
Tidsramme: I slutningen af ​​den første måned efter proceduren.
Eventuelle relaterede uønskede hændelser "f.eks. hypotension, blødning eller neurologiske underskud" i den første måned efter indgrebet.
I slutningen af ​​den første måned efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pelvic Pain Management

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Laparoskopisk præsakral neurektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner