- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719635
만성 골반통의 관리 방식
2026년 4월 30일 업데이트: Zagazig University
만성 골반통 치료를 위한 복강경 천골전 신경절제술과 형광투시 유도 상복부 신경총 신경 용해술 비교: 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
만성 골반통은 통증 감각의 복잡성과 불분명한 원인으로 인해 치료하기 어려운 질환으로 남아 있습니다.
표준 의학적 및 외과적 치료는 영향을 받은 여성의 삶의 질과 통증 강도를 개선하는 데 효과적인 것으로 거의 입증되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 골반통은 통증 감각의 복잡성과 불분명한 원인으로 인해 치료하기 어려운 질환으로 남아 있습니다.
표준 의학적 및 외과적 치료는 영향을 받은 여성의 삶의 질과 통증 강도를 개선하는 데 효과적인 것으로 거의 입증되지 않았습니다.
현재 연구에서는 복강경 천골전 신경절제술이나 형광투시 유도 상복부 신경총 신경 용해술이 만성 골반 통증 치료에 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 체질량 지수 < 35kg/m2.
- 골반암으로 인한 만성 골반 및 회음부 통증이 있는 성인 환자.
- 표준 진통제 치료에도 불구하고 시각적 아날로그 척도 통증 점수가 0~10 척도에서 5점 이상입니다.
제외 기준:
- 비협조적인 환자.
- 응고병증, 주사 부위 감염, 심각한 심장 손상 또는 교감 신경 차단에 대한 불내증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 천골전 신경절제술
환자는 전신 마취하에 복강경 천골전 신경 절제술을 받게 됩니다.
|
복강경검사는 전신마취하에 시행됩니다.
그런 다음 신경 신경총을 식별하고 왼쪽 총장골 정맥과 중간 천골 정맥을 포함하는 기본 조직에서 분리합니다.
이어서 신경총을 소작하고 절단합니다.
|
|
활성 비교기: 형광투시 유도된 우수한 하복부 신경용해증
환자는 형광투시 유도된 천골근의 고주파수를 이용한 우수한 하복부 신경총 신경 용해술을 받게 됩니다 2,3,4.
|
환자는 75% 에탄올 3mL와 천골 신경 뿌리 2-4의 고주파를 사용하여 투시 유도된 우수한 하복부 신경총 신경 용해술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 시술 후 첫 달 말.
|
첫 달 말에 개입 전 시각적 유사 통증 점수가 "기본값에서" 50% 이상 감소한 환자의 비율입니다.
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시술 후 첫 달 말.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 진통제 요구 사항
기간: 시술 후 첫 2주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월이 끝난 시점.
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시술 후 처음 2주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월이 끝날 때 매일 진통제를 투여해야 합니다.
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시술 후 첫 2주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월이 끝난 시점.
|
|
관련 부작용
기간: 시술 후 첫 달 말.
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관련된 모든 부작용 "예:
시술 후 첫 달에는 저혈압, 출혈 또는 신경학적 결손이 발생합니다.
|
시술 후 첫 달 말.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
- Soysal ME, Soysal S, Gurses E, Ozer S. Laparoscopic presacral neurolysis for endometriosis-related pelvic pain. Hum Reprod. 2003 Mar;18(3):588-92. doi: 10.1093/humrep/deg127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pelvic Pain Management
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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