Методы лечения хронической тазовой боли
30 апреля 2026 г. обновлено: Zagazig University
Лапароскопическая пресакральная неврэктомия в сравнении с невролизом верхнего подчревного сплетения под рентгеноскопическим контролем для лечения хронической тазовой боли: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Хроническая тазовая боль остается трудным для лечения заболеванием из-за сложности болевых ощущений и неясной этиологии.
Стандартные медицинские и хирургические методы лечения редко оказываются эффективными для улучшения качества жизни и интенсивности боли у пострадавших женщин.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Хроническая тазовая боль остается трудным для лечения заболеванием из-за сложности болевых ощущений и неясной этиологии.
Стандартные медицинские и хирургические методы лечения редко оказываются эффективными для улучшения качества жизни и интенсивности боли у пострадавших женщин.
В настоящем исследовании будет изучено, являются ли лапароскопическая пресакральная неврэктомия или невролиз верхнего подчревного сплетения под рентгеноскопическим контролем более эффективными для лечения хронической тазовой боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Египет, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Прием пациентов.
- Индекс массы тела < 35 кг/м2.
- Взрослые пациенты с хронической болью в области таза и промежности вследствие рака таза.
- Оценка боли по визуально-аналоговой шкале ≥ 5 по шкале от 0 до 10, несмотря на лечение стандартным анальгетиком.
Критерии исключения:
- Несотрудничающий пациент.
- Пациенты с коагулопатией, инфекцией в месте инъекции, тяжелым нарушением сердечной деятельности или непереносимостью симпатической блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая пресакральная неврэктомия
Пациентам будет проведена лапароскопическая пресакральная неврэктомия под общим наркозом.
|
Лапароскопия будет проводиться под общей анестезией.
Затем выявляют нервные сплетения и освобождают от подлежащей ткани, в которой находятся левая общая подвздошная и средняя крестцовая вены.
После этого следует прижигание и перерезание нервных сплетений.
|
|
Активный компаратор: Верхний гипогастральный нейролиз под рентгеноскопическим контролем
Пациентам будет проведен невролиз верхнего подчревного сплетения под рентгеноскопическим контролем с радиочастотным исследованием корешков крестца 2,3,4.
|
Пациентам будет проведен невролиз верхнего подчревного сплетения под рентгеноскопическим контролем с использованием 3 мл 75% этанола и радиочастоты корешков крестцового нерва 2-4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: В конце первого месяца после процедуры.
|
Процент пациентов, достигших > 50% снижения визуальной аналоговой оценки боли «по сравнению с исходным значением» до вмешательства в конце первого месяца.
|
В конце первого месяца после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: В конце первых 2 недель, 1-го, 2-го, 3-го и 6-го месяцев после процедуры.
|
Ежедневная потребность в анальгетиках в конце первых 2 недель, 1-го, 2-го, 3-го и 6-го месяцев после процедуры.
|
В конце первых 2 недель, 1-го, 2-го, 3-го и 6-го месяцев после процедуры.
|
|
Сопутствующие нежелательные явления
Временное ограничение: В конце первого месяца после процедуры.
|
Любые связанные с этим нежелательные явления, например
гипотония, кровотечение или неврологический дефицит» в первый месяц после процедуры.
|
В конце первого месяца после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
- Soysal ME, Soysal S, Gurses E, Ozer S. Laparoscopic presacral neurolysis for endometriosis-related pelvic pain. Hum Reprod. 2003 Mar;18(3):588-92. doi: 10.1093/humrep/deg127.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pelvic Pain Management
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .