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Modalités de prise en charge de la douleur pelvienne chronique

30 avril 2026 mis à jour par: Zagazig University

Neurectomie présacrale laparoscopique versus neurolyse du plexus hypogastrique supérieur guidée par fluoroscopie pour le traitement de la douleur pelvienne chronique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

La douleur pelvienne chronique reste un trouble difficile à traiter en raison de la complexité de la sensation douloureuse et de son étiologie peu claire. Les traitements médicaux et chirurgicaux standards s’avèrent rarement efficaces pour améliorer la qualité de vie et l’intensité de la douleur des femmes concernées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur pelvienne chronique reste un trouble difficile à traiter en raison de la complexité de la sensation douloureuse et de son étiologie peu claire. Les traitements médicaux et chirurgicaux standards s’avèrent rarement efficaces pour améliorer la qualité de vie et l’intensité de la douleur des femmes concernées. L'étude actuelle examinera si la neurectomie présacrale laparoscopique ou la neurolyse du plexus hypogastrique supérieur guidée par fluoroscopie est plus efficace pour traiter les douleurs pelviennes chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Acceptation des patients.
  • Indice de masse corporelle < 35 kg/m2.
  • Patients adultes souffrant de douleurs pelviennes et périnéales chroniques dues à un cancer du bassin.
  • Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique ≥ 5 sur une échelle de 0 à 10 malgré un traitement avec un analgésique standard.

Critères d'exclusion :

  • Patient peu coopératif.
  • Patients présentant une coagulopathie, une infection au site d'injection, une insuffisance cardiaque grave ou une intolérance au bloc sympathique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Neurectomie présacrale laparoscopique
Les patients subiront une neurectomie présacrale laparoscopique sous anesthésie générale.
Procédure: Neurectomie présacrale laparoscopique
La laparoscopie sera réalisée sous anesthésie générale. Ensuite, les plexus nerveux seront identifiés et libérés de leur tissu sous-jacent, qui contient les veines iliaques communes gauches et sacrées moyennes. Ceci sera suivi d'une cautérisation et d'une coupure des plexus nerveux.
Comparateur actif: Neurolyse hypogastrique supérieure guidée par fluoroscopie
Les patients recevront une neurolyse du plexus hypogastrique supérieur guidée par fluoroscopie avec radiofréquence des racines sacrées 2,3,4.
Procédure: Neurolyse du plexus hypogastrique supérieur guidée par fluoroscopie
Les patients recevront une neurolyse du plexus hypogastrique supérieur guidée par fluoroscopie en utilisant 3 ml d'éthanol à 75 % et radiofréquence des racines nerveuses sacrées 2-4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur visuel analogique
Délai: À la fin du premier mois après l'intervention.
Le pourcentage de patients qui ont obtenu une baisse > 50 % de leur score de douleur visuelle analogique « par rapport à la valeur de base » avant l'intervention à la fin du premier mois.
À la fin du premier mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins analgésiques quotidiens
Délai: A la fin des 2 premières semaines, 1er mois, 2ème mois, 3ème mois et 6ème mois après l'intervention.
Besoins analgésiques quotidiens à la fin des 2 premières semaines, du 1er mois, du 2ème mois, du 3ème mois et du 6ème mois après l'intervention.
A la fin des 2 premières semaines, 1er mois, 2ème mois, 3ème mois et 6ème mois après l'intervention.
Événements indésirables associés
Délai: À la fin du premier mois après l'intervention.
Tout événement indésirable associé "par ex. hypotension, saignements ou déficits neurologiques" au cours du premier mois suivant l'intervention.
À la fin du premier mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pelvic Pain Management

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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