Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hanteringsmetoder för kronisk bäckensmärta

30 april 2026 uppdaterad av: Zagazig University

Laparoskopisk presakral neurektomi kontra fluoroskopiskt guidad överlägsen hypogastrisk plexusneurolys för behandling av kronisk bäckensmärta: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie.

Kronisk bäckensmärta är fortfarande en utmanande sjukdom att behandla på grund av komplexiteten i smärtkänsla och oklar etiologi. Vanliga medicinska och kirurgiska behandlingar visar sig sällan vara effektiva för att förbättra livskvaliteten och smärtintensiteten bland drabbade kvinnor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk bäckensmärta är fortfarande en utmanande sjukdom att behandla på grund av komplexiteten i smärtkänsla och oklar etiologi. Vanliga medicinska och kirurgiska behandlingar visar sig sällan vara effektiva för att förbättra livskvaliteten och smärtintensiteten bland drabbade kvinnor. Den aktuella studien kommer att undersöka om laparoskopisk presakral neurektomi eller fluoroskopiskt guidad överlägsen hypogastrisk plexusneurolys är mer effektiv för att behandla kronisk bäckensmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans.
  • Kroppsmassaindex < 35 kg/m2.
  • Vuxna patienter med kronisk bäcken- och perineal smärta på grund av bäckencancer.
  • Visual Analog Scale smärtpoäng ≥ 5 på en 0-10 skala trots behandling med ett vanligt analgetikum.

Uteslutningskriterier:

  • Osamarbetsvillig patient.
  • Patienter med koagulopati, infektion på injektionsstället, allvarlig hjärtkompromettering eller intolerans mot sympatisk blockering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk presakral neurektomi
Patienterna kommer att genomgå laparoskopisk presakral neurektomi under allmän anestesi.
Procedur: Laparoskopisk presakral neurektomi
Laparoskopi kommer att utföras under narkos. Sedan kommer nervplexus att identifieras och befrias från deras underliggande vävnad, som innehåller de vänstra vanliga höftbenen och mellansakrala venerna. Detta kommer att följas av kauterisering och skärning av nervplexusarna.
Aktiv komparator: Fluoroskopiskt guidad överlägsen hypogastrisk neurolys
Patienterna kommer att få fluoroskopiskt guidad Superior Hypogastrisk Plexus Neurolys med Radiofrekvens av de sakrala rötterna 2,3,4.
Procedur: Fluoroskopiskt guidad Superior Hypogastric Plexus Neurolysis
Patienterna kommer att få fluoroskopiskt guidad Superior Hypogastrisk Plexus Neurolys med 3 ml 75 % etanol och Radiofrekvens av sakralnervens rötter 2-4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: I slutet av den första månaden efter proceduren.
Andelen patienter som uppnådde > 50 % minskning av deras visuella analoga smärtpoäng "från baslinjevärdet" före intervention i slutet av den första månaden.
I slutet av den första månaden efter proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga analgetiska behov
Tidsram: I slutet av de första 2 veckorna, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden efter ingreppet.
Dagliga analgetiska behov i slutet av de första 2 veckorna, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden efter ingreppet.
I slutet av de första 2 veckorna, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden efter ingreppet.
Associerade biverkningar
Tidsram: I slutet av den första månaden efter proceduren.
Eventuella relaterade biverkningar "t.ex. hypotoni, blödning eller neurologiska underskott" under den första månaden efter ingreppet.
I slutet av den första månaden efter proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Faktisk)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pelvic Pain Management

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera