Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsmetoder for kroniske bekkensmerter

30. april 2026 oppdatert av: Zagazig University

Laparoskopisk presakral neurektomi versus fluoroskopisk veiledet overordnet hypogastrisk plexus-nevrolyse for behandling av kroniske bekkensmerter: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse.

Kroniske bekkensmerter er fortsatt en utfordrende lidelse å behandle på grunn av kompleksiteten av smertefølelse og uklar etiologi. Standard medisinske og kirurgiske behandlinger viser seg sjelden å være effektive for å forbedre livskvalitet og smerteintensitet blant berørte kvinner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter er fortsatt en utfordrende lidelse å behandle på grunn av kompleksiteten av smertefølelse og uklar etiologi. Standard medisinske og kirurgiske behandlinger viser seg sjelden å være effektive for å forbedre livskvalitet og smerteintensitet blant berørte kvinner. Den nåværende studien vil undersøke om laparoskopisk presakral neurektomi eller fluoroskopisk veiledet overordnet hypogastrisk plexusnevrolyse er mer effektivt for behandling av kroniske bekkensmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasientaksept.
  • Kroppsmasseindeks < 35 kg/m2.
  • Voksne pasienter med kroniske bekken- og perinealsmerter på grunn av bekkenkreft.
  • Visual Analog Scale smertescore ≥ 5 på en 0-10 skala til tross for behandling med et standard analgetikum.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbeidsvillig pasient.
  • Pasienter med koagulopati, infeksjon på injeksjonsstedet, alvorlig hjertekompromittering eller intoleranse mot sympatisk blokkering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk Presacral Neurectomy
Pasientene vil gjennomgå laparoskopisk presakral neurektomi under generell anestesi.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk Presacral Neurectomy
Laparoskopi vil bli utført under generell anestesi. Deretter vil nerveplexuser bli identifisert og befridd fra deres underliggende vev, som inneholder venstre vanlige iliaca og midtre sakrale vener. Dette vil bli fulgt av kauterisering og kutting av nerveplexusene.
Aktiv komparator: Fluoroskopisk veiledet overlegen hypogastrisk nevrolyse
Pasientene vil motta fluoroskopisk veiledet Superior Hypogastrisk Plexus Neurolyse med Radiofrekvens av sakrale røtter 2,3,4.
Fremgangsmåte: Fluoroskopisk veiledet Superior Hypogastrisk Plexus Neurolyse
Pasientene vil motta fluoroskopisk veiledet superior hypogastrisk plexusnevrolyse ved bruk av 3 ml 75 % etanol og radiofrekvens av sakralnerverøttene 2-4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: På slutten av den første måneden etter prosedyren.
Prosentandelen av pasienter som oppnådde > 50 % reduksjon i sin visuelle analoge smertescore "fra baseline-verdien" før intervensjon ved slutten av den første måneden.
På slutten av den første måneden etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige smertestillende behov
Tidsramme: Ved slutten av de første 2 ukene, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned etter inngrepet.
Daglig smertestillende behov ved slutten av de første 2 ukene, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned etter inngrepet.
Ved slutten av de første 2 ukene, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 6. måned etter inngrepet.
Tilknyttede uønskede hendelser
Tidsramme: På slutten av den første måneden etter prosedyren.
Eventuelle relaterte uønskede hendelser "f.eks. hypotensjon, blødning eller nevrologiske mangler" i den første måneden etter inngrepet.
På slutten av den første måneden etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pelvic Pain Management

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere