Modalidades de tratamento da dor pélvica crônica
30 de abril de 2026 atualizado por: Zagazig University
Neurectomia pré-sacral laparoscópica versus neurólise do plexo hipogástrico superior guiada por fluoroscopia para tratamento da dor pélvica crônica: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado.
A dor pélvica crônica continua sendo um distúrbio difícil de tratar devido à complexidade da sensação de dor e à etiologia obscura.
Os tratamentos médicos e cirúrgicos padrão raramente se mostram eficazes na melhoria da qualidade de vida e da intensidade da dor entre as mulheres afetadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor pélvica crônica continua sendo um distúrbio difícil de tratar devido à complexidade da sensação de dor e à etiologia obscura.
Os tratamentos médicos e cirúrgicos padrão raramente se mostram eficazes na melhoria da qualidade de vida e da intensidade da dor entre as mulheres afetadas.
O presente estudo investigará se a neurectomia pré-sacral laparoscópica ou a neurólise do plexo hipogástrico superior guiada por fluoroscopia é mais eficaz no tratamento da dor pélvica crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al-Sharkia
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Zagazig, Al-Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Índice de massa corporal < 35 kg/m2.
- Pacientes adultos com dor pélvica e perineal crônica devido a câncer pélvico.
- Pontuação de dor na Escala Visual Analógica ≥ 5 em uma escala de 0 a 10, apesar do tratamento com analgésico padrão.
Critérios de exclusão:
- Paciente não cooperativo.
- Pacientes com coagulopatia, infecção no local da injeção, comprometimento cardíaco grave ou intolerância ao bloqueio simpático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neurectomia pré-sacral laparoscópica
Os pacientes serão submetidos à neurectomia pré-sacral laparoscópica sob anestesia geral.
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A laparoscopia será realizada sob anestesia geral.
Em seguida, os plexos nervosos serão identificados e liberados de seu tecido subjacente, que contém as veias ilíaca comum esquerda e sacral média.
Isto será seguido por cauterização e corte dos plexos nervosos.
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Comparador Ativo: Neurólise Hipogástrica Superior Guiada Fluoroscopicamente
Os pacientes receberão Neurólise do Plexo Hipogástrico Superior guiada por fluoroscopia com Radiofrequência das Raízes Sacrais 2,3,4.
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Os pacientes receberão Neurólise do Plexo Hipogástrico Superior guiada por fluoroscopia usando 3 mL de etanol 75% e Radiofrequência das Raízes do nervo Sacral 2-4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação visual analógica de dor
Prazo: No final do primeiro mês após o procedimento.
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A porcentagem de pacientes que alcançaram um declínio > 50% em sua pontuação visual analógica de dor "em relação ao valor basal" antes da intervenção no final do primeiro mês.
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No final do primeiro mês após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades analgésicas diárias
Prazo: Ao final das primeiras 2 semanas, 1º mês, 2º mês, 3º mês e 6º mês após o procedimento.
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Necessidades analgésicas diárias no final das primeiras 2 semanas, 1º mês, 2º mês, 3º mês e 6º mês após o procedimento.
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Ao final das primeiras 2 semanas, 1º mês, 2º mês, 3º mês e 6º mês após o procedimento.
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Eventos adversos associados
Prazo: No final do primeiro mês após o procedimento.
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Quaisquer eventos adversos relacionados "por ex.
hipotensão, sangramento ou déficits neurológicos" no primeiro mês após o procedimento.
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No final do primeiro mês após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
- Soysal ME, Soysal S, Gurses E, Ozer S. Laparoscopic presacral neurolysis for endometriosis-related pelvic pain. Hum Reprod. 2003 Mar;18(3):588-92. doi: 10.1093/humrep/deg127.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pelvic Pain Management
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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