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Modalità di gestione del dolore pelvico cronico

30 aprile 2026 aggiornato da: Zagazig University

Neurectomia presacrale laparoscopica rispetto alla neurolisi del plesso ipogastrico superiore guidata fluoroscopicamente per il trattamento del dolore pelvico cronico: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

Il dolore pelvico cronico rimane un disturbo difficile da trattare a causa della complessità della sensazione del dolore e dell’eziologia poco chiara. I trattamenti medici e chirurgici standard raramente si dimostrano efficaci nel migliorare la qualità della vita e l’intensità del dolore tra le donne colpite.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico cronico rimane un disturbo difficile da trattare a causa della complessità della sensazione del dolore e dell’eziologia poco chiara. I trattamenti medici e chirurgici standard raramente si dimostrano efficaci nel migliorare la qualità della vita e l’intensità del dolore tra le donne colpite. Il presente studio esaminerà se la neurectomia presacrale laparoscopica o la neurolisi del plesso ipogastrico superiore guidata tramite fluoroscopia siano più efficaci per il trattamento del dolore pelvico cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egitto, 44519
        • Zagazig university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettazione del paziente.
  • Indice di massa corporea < 35 kg/m2.
  • Pazienti adulti con dolore pelvico e perineale cronico dovuto a cancro pelvico.
  • Punteggio del dolore sulla scala analogica visiva ≥ 5 su una scala da 0 a 10 nonostante il trattamento con un analgesico standard.

Criteri di esclusione:

  • Paziente non collaborativo.
  • Pazienti con coagulopatia, infezione nel sito di iniezione, grave compromissione cardiaca o intolleranza al blocco simpatico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neurectomia presacrale laparoscopica
I pazienti verranno sottoposti a neurectomia presacrale laparoscopica in anestesia generale.
Procedura: Neurectomia presacrale laparoscopica
La laparoscopia verrà eseguita in anestesia generale. Quindi, i plessi nervosi verranno identificati e liberati dal tessuto sottostante, che contiene le vene iliaca comune sinistra e sacrale media. Seguirà la cauterizzazione e il taglio dei plessi nervosi.
Comparatore attivo: Neurolisi ipogastrica superiore guidata fluoroscopicamente
I pazienti verranno sottoposti a neurolisi del plesso ipogastrico superiore guidata fluoroscopicamente con radiofrequenza delle radici sacrali 2,3,4.
Procedura: Neurolisi del plesso ipogastrico superiore guidata fluoroscopicamente
I pazienti riceveranno neurolisi del plesso ipogastrico superiore guidata fluoroscopicamente utilizzando 3 mL di etanolo al 75% e radiofrequenza delle radici del nervo sacrale 2-4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Alla fine del primo mese dopo la procedura.
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un calo > 50% nel punteggio del dolore analogico visivo "rispetto al valore basale" prima dell'intervento alla fine del primo mese.
Alla fine del primo mese dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno analgesico quotidiano
Lasso di tempo: Alla fine delle prime 2 settimane, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 6° mese dopo la procedura.
Fabbisogno analgesico giornaliero alla fine delle prime 2 settimane, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 6° mese dopo la procedura.
Alla fine delle prime 2 settimane, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 6° mese dopo la procedura.
Eventi avversi associati
Lasso di tempo: Alla fine del primo mese dopo la procedura.
Eventuali eventi avversi correlati "ad es. ipotensione, sanguinamento o deficit neurologici" nel primo mese dopo la procedura.
Alla fine del primo mese dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pelvic Pain Management

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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