Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus kismedencei fájdalom kezelési módjai

2026. április 30. frissítette: Zagazig University

Laparoszkópos presacral neurectomia versus fluoroszkóposan irányított szuperior hypogastric plexus neurolízis a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A krónikus kismedencei fájdalom továbbra is kihívást jelentő betegség, amelyet kezelni kell a fájdalomérzés összetettsége és a tisztázatlan etiológiája miatt. A szokásos orvosi és sebészeti kezelések ritkán bizonyulnak hatékonynak az életminőség és a fájdalom intenzitásának javításában az érintett nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei fájdalom továbbra is kihívást jelentő betegség, amelyet kezelni kell a fájdalomérzés összetettsége és a tisztázatlan etiológiája miatt. A szokásos orvosi és sebészeti kezelések ritkán bizonyulnak hatékonynak az életminőség és a fájdalom intenzitásának javításában az érintett nők körében. A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a laparoszkópos presacral neurectomia vagy a fluoroszkópos irányítású szupergyomor-plexus neurolízis hatékonyabb-e a krónikus kismedencei fájdalom kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg elfogadása.
  • Testtömegindex < 35 kg/m2.
  • Kismedencei daganat miatt krónikus kismedencei és perineális fájdalomban szenvedő felnőtt betegek.
  • A vizuális analóg skála fájdalompontszáma ≥ 5 a 0-10 skálán a standard fájdalomcsillapítóval végzett kezelés ellenére.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő beteg.
  • Coagulopathiában, fertőzésben az injekció beadásának helyén, súlyos szívelégtelenségben vagy a szimpatikus blokk intoleranciájában szenvedő betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos presacral neurectomia
A betegek laparoszkópos presacral neurectomián esnek át általános érzéstelenítésben.
Eljárás: Laparoszkópos presacral neurectomia
A laparoszkópia általános érzéstelenítésben történik. Ezután azonosítják az idegfonatokat, és megszabadítják az alattuk lévő szövetüktől, amely a bal közös csípő- és középső keresztcsonti vénákat tartalmazza. Ezt követi az idegfonatok kauterizálása és elvágása.
Aktív összehasonlító: Fluoroszkóposan irányított Superior hypogastric neurolízis
A betegek fluoroszkópos irányítású Superior Hypogastric Plexus Neurolízist kapnak a keresztcsonti gyökerek rádiófrekvenciájával 2, 3, 4.
Eljárás: Fluoroszkóposan irányított Superior Hypogastric Plexus Neurolízis
A betegek fluoroszkópos irányítású Superior Hypogastric Plexus Neurolízist kapnak 3 ml 75%-os etanol felhasználásával és a Sacralis ideggyökerek 2-4 rádiófrekvenciájával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Az eljárást követő első hónap végén.
Azon betegek százalékos aránya, akik az első hónap végén a beavatkozás előtt több mint 50%-os csökkenést értek el a vizuális analóg fájdalom pontszámában "az alapértékhez képest".
Az eljárást követő első hónap végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: A beavatkozást követő első 2 hét végén, 1. hónapban, 2. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban.
Napi fájdalomcsillapító szükséglet a beavatkozást követő első 2 hét végén, 1. hónapban, 2. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban.
A beavatkozást követő első 2 hét végén, 1. hónapban, 2. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban.
Kapcsolódó nemkívánatos események
Időkeret: Az eljárást követő első hónap végén.
Bármilyen kapcsolódó nemkívánatos esemény "pl. hipotenzió, vérzés vagy neurológiai hiány" az eljárást követő első hónapban.
Az eljárást követő első hónap végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pelvic Pain Management

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel