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Behandlungsmodalitäten chronischer Beckenschmerzen

30. April 2026 aktualisiert von: Zagazig University

Laparoskopische präsakrale Neurektomie versus fluoroskopisch gesteuerte Neurolyse des Plexus hypogastricus superior zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen: Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie.

Chronische Beckenschmerzen bleiben aufgrund der Komplexität des Schmerzempfindens und der unklaren Ätiologie eine schwierig zu behandelnde Erkrankung. Standardmäßige medizinische und chirurgische Behandlungen erweisen sich selten als wirksam bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Schmerzintensität betroffener Frauen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Beckenschmerzen bleiben aufgrund der Komplexität des Schmerzempfindens und der unklaren Ätiologie eine schwierig zu behandelnde Erkrankung. Standardmäßige medizinische und chirurgische Behandlungen erweisen sich selten als wirksam bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Schmerzintensität betroffener Frauen. Die aktuelle Studie wird untersuchen, ob die laparoskopische präsakrale Neurektomie oder die fluoroskopisch gesteuerte Neurolyse des Plexus hypogastricus superior bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen wirksamer ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Ägypten, 44519
        • Zagazig university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz.
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m2.
  • Erwachsene Patienten mit chronischen Becken- und Dammschmerzen aufgrund von Beckenkrebs.
  • Visueller Analogskala-Schmerzwert ≥ 5 auf einer Skala von 0 bis 10 trotz Behandlung mit einem Standardanalgetikum.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperativer Patient.
  • Patienten mit Koagulopathie, Infektion an der Injektionsstelle, schwerer Herzbeeinträchtigung oder Unverträglichkeit gegenüber einer Sympathikusblockade.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laparoskopische präsakrale Neurektomie
Die Patienten werden unter Vollnarkose einer laparoskopischen präsakralen Neurektomie unterzogen.
Verfahren: Laparoskopische präsakrale Neurektomie
Die Laparoskopie wird unter Vollnarkose durchgeführt. Anschließend werden die Nervengeflechte identifiziert und von ihrem darunter liegenden Gewebe, das die linke gemeinsame Beckenvene und die mittlere Sakralvene enthält, befreit. Anschließend erfolgt die Kauterisation und Durchtrennung der Nervengeflechte.
Aktiver Komparator: Fluoroskopisch gesteuerte superiore hypogastrische Neurolyse
Die Patienten erhalten eine fluoroskopisch gesteuerte Neurolyse des Plexus hypogastricus superior mit Radiofrequenz der Sakralwurzeln 2,3,4.
Verfahren: Fluoroskopisch gesteuerte Neurolyse des Plexus hypogastricus superior
Die Patienten erhalten eine fluoroskopisch gesteuerte Neurolyse des Plexus hypogastricus superior mit 3 ml 75 %igem Ethanol und Hochfrequenz der Wurzeln des Sakralnervs 2–4.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: Am Ende des ersten Monats nach dem Eingriff.
Der Prozentsatz der Patienten, die vor der Intervention am Ende des ersten Monats einen Rückgang ihres visuellen analogen Schmerzscores um > 50 % „vom Ausgangswert“ erreichten.
Am Ende des ersten Monats nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: Am Ende der ersten 2 Wochen, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach dem Eingriff.
Täglicher Analgetikabedarf am Ende der ersten 2 Wochen, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach dem Eingriff.
Am Ende der ersten 2 Wochen, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach dem Eingriff.
Damit verbundene unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Am Ende des ersten Monats nach dem Eingriff.
Alle damit verbundenen unerwünschten Ereignisse, z. B. Hypotonie, Blutungen oder neurologische Ausfälle“ im ersten Monat nach dem Eingriff.
Am Ende des ersten Monats nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pelvic Pain Management

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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