Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsoby léčby chronické pánevní bolesti

30. dubna 2026 aktualizováno: Zagazig University

Laparoskopická presakrální neurektomie versus fluoroskopicky vedená neurolýza superior hypogastrického plexu pro léčbu chronické pánevní bolesti: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.

Chronická pánevní bolest zůstává náročnou poruchou k léčbě kvůli složitosti vnímání bolesti a nejasné etiologii. Standardní lékařská a chirurgická léčba se zřídka ukáže jako účinná při zlepšení kvality života a intenzity bolesti u postižených žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pánevní bolest zůstává náročnou poruchou k léčbě kvůli složitosti vnímání bolesti a nejasné etiologii. Standardní lékařská a chirurgická léčba se zřídka ukáže jako účinná při zlepšení kvality života a intenzity bolesti u postižených žen. Současná studie bude zkoumat, zda je pro léčbu chronické pánevní bolesti účinnější laparoskopická presakrální neurektomie nebo fluoroskopicky naváděná neurolýza horního hypogastrického plexu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přijetí pacientem.
  • Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2.
  • Dospělí pacienti s chronickou pánevní a perineální bolestí způsobenou rakovinou pánve.
  • Skóre bolesti na vizuální analogové škále ≥ 5 na stupnici 0-10 navzdory léčbě standardním analgetikem.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacient.
  • Pacienti s koagulopatií, infekcí v místě vpichu, závažným srdečním postižením nebo nesnášenlivostí blokády sympatiku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopická presakrální neurektomie
Pacienti podstoupí laparoskopickou presakrální neurektomii v celkové anestezii.
Postup: Laparoskopická presakrální neurektomie
Laparoskopie bude provedena v celkové anestezii. Poté budou identifikovány nervové plexy a uvolněny z jejich spodní tkáně, která obsahuje levé společné ilické a střední křížové žíly. Poté bude následovat kauterizace a přeříznutí nervových pletení.
Aktivní komparátor: Fluoroskopicky řízená Superior hypogastrická neurolýza
Pacienti podstoupí fluoroskopicky řízenou neurolýzu horního hypogastrického plexu s radiofrekvencí sakrálních kořenů 2,3,4.
Postup: Fluoroskopicky řízená neurolýza superior hypogastrického plexu
Pacienti dostanou fluoroskopicky řízenou neurolýzu superior hypogastrického plexu za použití 3 ml 75% etanolu a radiofrekvence kořenů sakrálního nervu 2-4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Na konci prvního měsíce po zákroku.
Procento pacientů, kteří před intervencí na konci prvního měsíce dosáhli > 50% poklesu ve svém vizuálním analogovém skóre bolesti „od výchozí hodnoty“.
Na konci prvního měsíce po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní analgetická potřeba
Časové okno: Na konci prvních 2 týdnů, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc po zákroku.
Denní analgetická potřeba na konci prvních 2 týdnů, 1. měsíce, 2. měsíce, 3. měsíce a 6. měsíce po zákroku.
Na konci prvních 2 týdnů, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc po zákroku.
Přidružené nežádoucí příhody
Časové okno: Na konci prvního měsíce po zákroku.
Jakékoli související nežádoucí příhody „např. hypotenze, krvácení nebo neurologické deficity“ v prvním měsíci po výkonu.
Na konci prvního měsíce po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pelvic Pain Management

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit