Kroonisen lantion kivun hoitomenetelmät
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University
Laparoskooppinen presakraalinen neurektomia vs. fluoroskooppisesti ohjattu hypogastrinen plexus-neurolyysi kroonisen lantion kivun hoitoon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Krooninen lantion kipu on edelleen haastava hoidettava sairaus kivun tunteen monimutkaisuuden ja epäselvän etiologian vuoksi.
Tavanomaiset lääketieteelliset ja kirurgiset hoidot osoittautuvat harvoin tehokkaiksi parantamaan sairaiden naisten elämänlaatua ja kivun voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantion kipu on edelleen haastava hoidettava sairaus kivun tunteen monimutkaisuuden ja epäselvän etiologian vuoksi.
Tavanomaiset lääketieteelliset ja kirurgiset hoidot osoittautuvat harvoin tehokkaiksi parantamaan sairaiden naisten elämänlaatua ja kivun voimakkuutta.
Nykyisessä tutkimuksessa selvitetään, onko laparoskooppinen presacral neurectomy tai fluoroskopisesti ohjattu korkeampi hypogastrinen plexus-neurolyysi tehokkaampi kroonisen lantion kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Painoindeksi < 35 kg/m2.
- Aikuiset potilaat, joilla on lantion syövästä johtuva krooninen lantion ja välilihan kipu.
- Visual Analog Scale -kipupisteet ≥ 5 asteikolla 0-10 huolimatta hoidosta tavanomaisella analgeetilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvytön potilas.
- Potilaat, joilla on koagulopatia, infektio injektiokohdassa, vakava sydämen vajaatoiminta tai sympaattisen salpauksen intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen presakraalinen neurektomia
Potilaille tehdään laparoskooppinen presakraalisen neurektomia yleisanestesiassa.
|
Laparoskopia suoritetaan yleisanestesiassa.
Sitten hermoplexukset tunnistetaan ja vapautetaan niiden alla olevasta kudoksesta, joka sisältää vasemman yhteisen suoliluun ja keskimmäisen ristiluun laskimot.
Tätä seuraa hermoplexien kauterisointi ja leikkaaminen.
|
|
Active Comparator: Fluoroskooppisesti ohjattu huippuhypogastrinen neurolyysi
Potilaat saavat fluoroskopisesti ohjatun Superior Hypogastric Plexus -neurolyysin, jossa on sakraalisten juurien radiotaajuus 2,3,4.
|
Potilaat saavat fluoroskopisesti ohjatun Superior Hypogastric Plexus Neurolyysin käyttämällä 3 ml 75 % etanolia ja radiotaajuutta sakraalisen hermon juuret 2-4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat > 50 %:n laskun visuaalisessa analogisessa kipupisteessään "perusarvosta" ennen toimenpidettä ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon, 1. kuukauden, 2. kuukauden, 3. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa toimenpiteen jälkeen.
|
Päivittäiset kipulääketarpeet ensimmäisen 2 viikon lopussa, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
|
Ensimmäisen 2 viikon, 1. kuukauden, 2. kuukauden, 3. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Kaikki asiaan liittyvät haittatapahtumat "esim.
hypotensio, verenvuoto tai neurologiset puutteet" ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
- Soysal ME, Soysal S, Gurses E, Ozer S. Laparoscopic presacral neurolysis for endometriosis-related pelvic pain. Hum Reprod. 2003 Mar;18(3):588-92. doi: 10.1093/humrep/deg127.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pelvic Pain Management
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .