Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheersmodaliteiten van chronische bekkenpijn

30 april 2026 bijgewerkt door: Zagazig University

Laparoscopische presacrale neurectomie versus fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische plexus-neurolyse voor de behandeling van chronische bekkenpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Chronische bekkenpijn blijft een uitdagende aandoening om te behandelen vanwege de complexiteit van de pijnsensatie en de onduidelijke etiologie. Standaard medische en chirurgische behandelingen blijken zelden effectief in het verbeteren van de kwaliteit van leven en de pijnintensiteit bij getroffen vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bekkenpijn blijft een uitdagende aandoening om te behandelen vanwege de complexiteit van de pijnsensatie en de onduidelijke etiologie. Standaard medische en chirurgische behandelingen blijken zelden effectief in het verbeteren van de kwaliteit van leven en de pijnintensiteit bij getroffen vrouwen. De huidige studie zal onderzoeken of laparoscopische presacrale neurectomie of fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische plexus neurolyse effectiever is voor de behandeling van chronische bekkenpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie van patiënten.
  • Body mass index < 35 kg/m2.
  • Volwassen patiënten met chronische bekken- en perineale pijn als gevolg van bekkenkanker.
  • Pijnscore op de visuele analoge schaal ≥ 5 op een schaal van 0-10 ondanks behandeling met een standaard analgeticum.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meewerkende patiënt.
  • Patiënten met coagulopathie, infectie op de injectieplaats, ernstig hartprobleem of intolerantie voor sympathisch blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische presacrale neurorectomie
De patiënten zullen een laparoscopische presacrale neurectomie ondergaan onder algemene anesthesie.
Procedure: Laparoscopische presacrale neurorectomie
Laparoscopie zal worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. Vervolgens zullen de zenuwplexussen worden geïdentificeerd en bevrijd van hun onderliggende weefsel, dat de linker gemeenschappelijke iliacale en middelste sacrale aderen bevat. Dit zal worden gevolgd door cauterisatie en het doorsnijden van de zenuwplexussen.
Actieve vergelijker: Fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische neurolyse
De patiënten zullen fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische plexus-neurolyse ondergaan met radiofrequentie van de sacrale wortels 2,3,4.
Procedure: Fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische plexus-neurolyse
De patiënten zullen fluoroscopisch geleide superieure hypogastrische plexus-neurolyse krijgen met behulp van 3 ml 75% ethanol en radiofrequentie van de sacrale zenuwwortels 2-4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge pijnscore
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste maand na de procedure.
Het percentage patiënten dat vóór de interventie aan het einde van de eerste maand een daling van > 50% bereikte in hun visueel-analoge pijnscore "ten opzichte van de uitgangswaarde".
Aan het einde van de eerste maand na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse behoefte aan pijnstillers
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste 2 weken, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 6e maand na de procedure.
Dagelijkse pijnstillende behoefte aan het einde van de eerste 2 weken, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 6e maand na de procedure.
Aan het einde van de eerste 2 weken, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 6e maand na de procedure.
Bijbehorende bijwerkingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste maand na de procedure.
Eventuele gerelateerde bijwerkingen "bijv. hypotensie, bloeding of neurologische stoornissen" in de eerste maand na de procedure.
Aan het einde van de eerste maand na de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdalla Mohamed Gouda, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pelvic Pain Management

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren