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痴呆症护理提供者辅助生活中的姑息治疗教育 (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)

2026年4月27日 更新者：University of South Florida

准备辅助生活工作人员为痴呆症居民提供姑息治疗：痴呆症护理提供者辅助生活姑息治疗教育 (PCEAL-DCP)

痴呆症护理提供者辅助生活姑息治疗教育（PCEAL-DCP）是针对持证护士、管理人员和痴呆症护理协调员的为期 4 周的干预（每周一次，每次 1.5 小时，总共 6 小时），以提高痴呆症的质量护理结果

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项为期五年的整群随机试验 (CRT)，在 30 个辅助生活 (AL) 社区 (k=30) 和居民 (N=450)、工作人员 (N=72) 和家庭成员 (N=270) 中进行，基线对居民进行干预后 3 和 6 个月的随访，对家庭进行基线和 6 个月的随访，对工作人员进行前后测试（一个月）、3 和 6 个月的随访和管理员提供的 AL 设施基线信息，用于检查痴呆症护理结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

792

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Debra Dobbs, PhD
  • 电话号码：813-974-5767
  • 邮箱：ddobbs@usf.edu

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
          • Debra Dobbs, PhD.
          • 电话号码：813-974-5767
          • 邮箱：ddobbs@usf.edu
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Debra Dobbs, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

AL 社区的资格标准包括至少拥有 40 多个床位，并为至少 35% 的居民提供记忆护理服务，以及从 Lifepath 或 Suncoast Hospice 获得临终关怀服务。 选择 40 个以上床位的 AL 规模是为了根据 ACP 讨论记录的主要研究结果对 450 个样本量进行的功效分析，我们将能够在每个地点招募至少 14 名居民。

居民符合条件，如果 1) 他们有痴呆症诊断，并且得到了居民医生的确认（南佛罗里达大学 (USF) 机构审查委员会 (IRB) 在之前的临床试验中要求医生签字），无论痴呆症的严重程度如何（轻度、中度或重度） )，2) 如果他们在上个月被录取为 AL，以及 3) 他们是否有懂英语的法律责任代表。

如果工作人员目前受雇于参与研究 AL，担任记忆护理病房的注册/执业护士、管理人员或痴呆症护理协调员，且会说英语，并且年满 21 岁，则符合资格。

如果家庭成员满足以下条件，则符合资格：1) 他们在 ADRD 居民的图表记录中被列为法律责任方，2) 他们懂英语，并且 3) 年满 21 岁或以上。 这可能包括与该人有关的人、密切的朋友或监督该人的护理并负责有关其护理的决定的法定监护人。

排除标准：

如果出现以下情况，AL 站点将不符合资格： 1) 不是获得许可的佛罗里达州辅助生活设施； 2) 他们之前参加过 PCEAL-DCP 临床试验（2018-2021），以避免可能的实验污染影响，以及 3) 如果 AL 雇用的工作人员没有愿意参加该研究。

如果居民符合以下条件，则不符合资格： 1) 目前正在接受临终关怀服务，因为接受临终关怀的居民在入院时已经参与了 ACP 讨论； 2) 如果他们从辅助生活机构出院到另一个机构（疗养院或医院）或入住临终关怀医院或在收集基线数据之前死亡。

如果工作人员不是痴呆症护理单位的执业护士、管理人员或痴呆症护理协调员，或者在收集基线数据之前被解雇/辞职，则他们将没有资格。

如果出现以下情况，家庭不符合资格：1) 年龄在 21 岁以下，不懂英语口语或书面语，并且参与研究的居民已有法定授权代表（每个居民一名家庭成员）。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉 -
从 LifePath 和 Suncoast 临终关怀组织中挑选的临终关怀护士或社会工作者将对 AL 干预人员进行 PCEAL-DCP 干预方面的培训。 所有担任协调员的临终关怀护士和社会工作者都将获得执业护士、注册护士或社会工作硕士学位。 在干预之前，临终关怀协调员将完成一个为期四小时的研讨会，讨论要涵盖的主题，并接受有关协议的培训，以促进为期四周的 PCEAL 会议，以便治疗组中的每个组都以相同的方式接受培训。
行为的：姑息治疗培训
教导如何照顾患有以下疾病的人
无干预：控制
等待名单上的小组将在完成学习后接受 PCEAL-DCP 课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预先护理计划 (ACP) 讨论的记录
大体时间：基线、3 个月和 6 个月

居民图表：样本中拥有过去 90 天与居民或家人讨论 ACP 的图表记录的居民百分比。

居民图表：图表中具有生前意愿、医疗保健代理人、持久授权书和不复苏 (DNR) 的样本居民的百分比。 （是/否）。
基线、3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临终关怀用途
大体时间：基线、3 个月和 6 个月

临终关怀中心使用（次要结果） 居民图表：样本中入住临终关怀中心的居民百分比：根据过去三个月入住临终关怀中心的居民人数计算。 居民 居民 居民

临终关怀中心使用（次要结果） 居民图表：样本中入住临终关怀中心的居民百分比：根据过去三个月入住临终关怀中心的居民人数计算。 居民 居民 居民 样本中入住临终关怀中心的居民百分比：根据过去三个月入住临终关怀中心的居民人数计算。
基线、3 个月和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
姑息治疗人员知识
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
Thompson 姑息治疗知识 3 项，范围 1-3。 （阿尔法 = 0.81）[65]
基线、3 个月和 6 个月
员工自我效能感
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
Lazenby 以患者和家庭为中心的沟通的自我效能 12 项，范围 12-60 (alpha = .91) [28]
基线、3 个月和 6 个月
员工承诺
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
蒙哥马利 9 项，范围 9-45，(alpha =.90) [49, 54]
基线、3 个月和 6 个月
员工对组织的满意度。支持。
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
蒙哥马利 10 项，范围 10-50； （阿尔法 = .88） [49, 54]
基线、3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Debra Dobbs, PhD、University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月28日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (实际的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 007811
  • 1RF1AG087325-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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