- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722352
Educação em cuidados paliativos em vida assistida para prestadores de cuidados de demência (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Preparando equipe de vida assistida para fornecer cuidados paliativos a residentes com demência: educação em cuidados paliativos em vida assistida para prestadores de cuidados de demência (PCEAL-DCP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Debra Dobbs, PhD
- Número de telefone: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- University of South Florida
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Contato:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
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Contato:
- Debra Dobbs, PhD.
- Número de telefone: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
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Contato:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
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Investigador principal:
- Debra Dobbs, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de elegibilidade da comunidade AL incluem um mínimo de mais de 40 camas e fornecem serviços de cuidados de memória a pelo menos 35% dos seus residentes, e acesso a serviços de cuidados paliativos do Lifepath ou Suncoast Hospice. O tamanho AL de mais de 40 leitos é selecionado para que possamos recrutar um mínimo de 14 residentes por local, com base na análise de poder para o tamanho da amostra de 450 para o resultado do estudo primário de documentação das discussões ACP.
Os residentes são elegíveis se 1) tiverem um diagnóstico de demência confirmado pelo médico do residente (assinatura do médico exigida pelo Conselho Institucional de Reiew (IRB) da Universidade do Sul da Flórida (USF) em ensaio clínico anterior), independentemente da gravidade da demência (leve, moderada ou grave ), 2) se tiverem sido admitidos no AL no último mês, e 3) se tiverem um representante legalmente responsável que entenda inglês.
Os funcionários são elegíveis se estiverem atualmente empregados no AL participante do estudo como auxiliares de enfermagem registrados/licenciados, administradores ou coordenadores de cuidados de demência de uma unidade de cuidados de memória e falarem inglês e terem 21 anos de idade ou mais.
Os membros da família são elegíveis se 1) estiverem listados como a parte legalmente responsável nos registros do residente com ADRD, 2) compreenderem inglês e 3) tiverem pelo menos 21 anos de idade ou mais. Isto pode incluir alguém relacionado com a pessoa, um amigo próximo ou um tutor legal que supervisione os cuidados da pessoa e seja responsável pelas decisões sobre os seus cuidados.
Critérios de exclusão:
Os locais de AL serão inelegíveis se 1) não forem instalações de vida assistida licenciadas na Flórida; 2) terem participado anteriormente de um ensaio clínico PCEAL-DCP (2018-2021) para evitar possíveis efeitos de contaminação experimental, e 3) se nenhum funcionário da AL estiver disposto a participar do estudo.
Os residentes não são elegíveis se: 1) estiverem actualmente a receber serviços de cuidados paliativos porque os residentes que recebem cuidados paliativos já estão envolvidos em discussões ACP no momento da admissão; 2) se receberem alta da vida assistida para outro ambiente (casa de repouso ou hospital) ou forem internados em cuidados paliativos ou tiverem morrido antes da coleta dos dados iniciais.
Os funcionários serão inelegíveis se não forem enfermeiros licenciados, administradores ou coordenadores de cuidados de demência de uma unidade de tratamento de demência ou se forem demitidos/demitidos antes da coleta dos dados de base.
As famílias não são elegíveis se: 1) tiverem menos de 21 anos de idade e não compreenderem inglês falado ou escrito e se já existir um representante legal autorizado de um residente participante do estudo (um membro da família por residente).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção -
Enfermeiros de hospice ou assistentes sociais selecionados das organizações LifePath e Suncoast Hospice treinarão os intervencionistas de AL na intervenção PCEAL-DCP.
Todas as enfermeiras do hospício e assistentes sociais que são facilitadores serão auxiliares de enfermagem licenciados, enfermeiros registrados ou mestres em serviço social.
Antes da intervenção, os facilitadores do hospício realizarão um workshop de quatro horas sobre os tópicos a serem abordados e serão treinados no protocolo a seguir para facilitação das sessões PCEAL de quatro semanas para que cada grupo no grupo de tratamento seja treinado da mesma maneira. .
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Ensinar sobre como cuidar de pessoas com
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Sem intervenção: Controlar
O grupo na lista de espera receberá o currículo PCEAL-DCP após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação das discussões sobre planejamento antecipado de cuidados (ACP)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Gráfico de Residentes: Percentual de residentes da amostra com documentação no prontuário de qualquer discussão sobre ACP com residentes ou familiares, nos últimos 90 dias. Gráfico de Residentes: Porcentagem de residentes na amostra com testamento vital, substituto de assistência médica, procuração durável e não reanimação (DNR) no gráfico. (sim/não). |
Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso em hospício
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Uso de cuidados paliativos (resultado secundário) Gráfico de residentes: Porcentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses. Residente Residente Residente Uso de cuidados paliativos (resultado secundário) Gráfico de residentes: Porcentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses. Residente Residente Residente Percentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses. |
Linha de base, 3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da equipe de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Thompson Conhecimento em Cuidados Paliativos 3 itens, intervalo 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Autoeficácia da equipe
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Autoeficácia de Lazenby com comunicação centrada no paciente e na família 12 itens, faixa 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Compromisso da equipe
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Montgomery 9 itens, intervalo 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Satisfação da equipe com a organização. apoiar.
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Montgomery 10 itens, faixa 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Sobrecarga do cuidador
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Morte
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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