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Educação em cuidados paliativos em vida assistida para prestadores de cuidados de demência (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)

27 de abril de 2026 atualizado por: University of South Florida

Preparando equipe de vida assistida para fornecer cuidados paliativos a residentes com demência: educação em cuidados paliativos em vida assistida para prestadores de cuidados de demência (PCEAL-DCP)

A educação em cuidados paliativos em vida assistida para prestadores de cuidados de demência (PCEAL-DCP) é uma intervenção de 4 semanas (uma vez por semana durante 1,5 horas, um total de 6 horas) para enfermeiros licenciados, administradores e coordenadores de cuidados de demência para melhorar a qualidade da demência resultados de cuidados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado por agrupamento (CRT) de cinco anos entre 30 comunidades de vida assistida (AL) (k = 30) e residentes (N = 450), funcionários (N = 72) e familiares (N = 270) com uma linha de base , 3 e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção para residentes, uma linha de base e 6 meses de acompanhamento para a família e um pré e pós-teste (um mês), 3 e 6 meses de acompanhamento para a equipe e AL basal informações das instalações dos administradores para examinar os resultados do tratamento da demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

792

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Debra Dobbs, PhD
  • Número de telefone: 813-974-5767
  • E-mail: ddobbs@usf.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
          • Debra Dobbs, PhD.
          • Número de telefone: 813-974-5767
          • E-mail: ddobbs@usf.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Debra Dobbs, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Os critérios de elegibilidade da comunidade AL incluem um mínimo de mais de 40 camas e fornecem serviços de cuidados de memória a pelo menos 35% dos seus residentes, e acesso a serviços de cuidados paliativos do Lifepath ou Suncoast Hospice. O tamanho AL de mais de 40 leitos é selecionado para que possamos recrutar um mínimo de 14 residentes por local, com base na análise de poder para o tamanho da amostra de 450 para o resultado do estudo primário de documentação das discussões ACP.

Os residentes são elegíveis se 1) tiverem um diagnóstico de demência confirmado pelo médico do residente (assinatura do médico exigida pelo Conselho Institucional de Reiew (IRB) da Universidade do Sul da Flórida (USF) em ensaio clínico anterior), independentemente da gravidade da demência (leve, moderada ou grave ), 2) se tiverem sido admitidos no AL no último mês, e 3) se tiverem um representante legalmente responsável que entenda inglês.

Os funcionários são elegíveis se estiverem atualmente empregados no AL participante do estudo como auxiliares de enfermagem registrados/licenciados, administradores ou coordenadores de cuidados de demência de uma unidade de cuidados de memória e falarem inglês e terem 21 anos de idade ou mais.

Os membros da família são elegíveis se 1) estiverem listados como a parte legalmente responsável nos registros do residente com ADRD, 2) compreenderem inglês e 3) tiverem pelo menos 21 anos de idade ou mais. Isto pode incluir alguém relacionado com a pessoa, um amigo próximo ou um tutor legal que supervisione os cuidados da pessoa e seja responsável pelas decisões sobre os seus cuidados.

Critérios de exclusão:

Os locais de AL serão inelegíveis se 1) não forem instalações de vida assistida licenciadas na Flórida; 2) terem participado anteriormente de um ensaio clínico PCEAL-DCP (2018-2021) para evitar possíveis efeitos de contaminação experimental, e 3) se nenhum funcionário da AL estiver disposto a participar do estudo.

Os residentes não são elegíveis se: 1) estiverem actualmente a receber serviços de cuidados paliativos porque os residentes que recebem cuidados paliativos já estão envolvidos em discussões ACP no momento da admissão; 2) se receberem alta da vida assistida para outro ambiente (casa de repouso ou hospital) ou forem internados em cuidados paliativos ou tiverem morrido antes da coleta dos dados iniciais.

Os funcionários serão inelegíveis se não forem enfermeiros licenciados, administradores ou coordenadores de cuidados de demência de uma unidade de tratamento de demência ou se forem demitidos/demitidos antes da coleta dos dados de base.

As famílias não são elegíveis se: 1) tiverem menos de 21 anos de idade e não compreenderem inglês falado ou escrito e se já existir um representante legal autorizado de um residente participante do estudo (um membro da família por residente).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção -
Enfermeiros de hospice ou assistentes sociais selecionados das organizações LifePath e Suncoast Hospice treinarão os intervencionistas de AL na intervenção PCEAL-DCP. Todas as enfermeiras do hospício e assistentes sociais que são facilitadores serão auxiliares de enfermagem licenciados, enfermeiros registrados ou mestres em serviço social. Antes da intervenção, os facilitadores do hospício realizarão um workshop de quatro horas sobre os tópicos a serem abordados e serão treinados no protocolo a seguir para facilitação das sessões PCEAL de quatro semanas para que cada grupo no grupo de tratamento seja treinado da mesma maneira. .
Ensinar sobre como cuidar de pessoas com
Sem intervenção: Controlar
O grupo na lista de espera receberá o currículo PCEAL-DCP após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação das discussões sobre planejamento antecipado de cuidados (ACP)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses

Gráfico de Residentes: Percentual de residentes da amostra com documentação no prontuário de qualquer discussão sobre ACP com residentes ou familiares, nos últimos 90 dias.

Gráfico de Residentes: Porcentagem de residentes na amostra com testamento vital, substituto de assistência médica, procuração durável e não reanimação (DNR) no gráfico. (sim/não).

Linha de base, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso em hospício
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses

Uso de cuidados paliativos (resultado secundário) Gráfico de residentes: Porcentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses. Residente Residente Residente

Uso de cuidados paliativos (resultado secundário) Gráfico de residentes: Porcentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses. Residente Residente Residente Percentagem de residentes na amostra admitidos em cuidados paliativos: Calculado com base no número de residentes admitidos em cuidados paliativos nos últimos três meses.

Linha de base, 3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento da equipe de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Thompson Conhecimento em Cuidados Paliativos 3 itens, intervalo 1-3. (alfa = 0,81) [65]
Linha de base, 3 e 6 meses
Autoeficácia da equipe
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Autoeficácia de Lazenby com comunicação centrada no paciente e na família 12 itens, faixa 12-60 (alfa = 0,91) [28]
Linha de base, 3 e 6 meses
Compromisso da equipe
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Montgomery 9 itens, intervalo 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
Linha de base, 3 e 6 meses
Satisfação da equipe com a organização. apoiar.
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Montgomery 10 itens, faixa 10-50; (alfa = 0,88) [49, 54]
Linha de base, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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