- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06722352
Edukacja w zakresie opieki paliatywnej w zakresie opieki nad osobami chorymi na demencję (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Przygotowanie personelu opieki paliatywnej do świadczenia opieki paliatywnej dla mieszkańców z demencją: Edukacja w zakresie opieki paliatywnej w zakresie życia wspomaganego dla dostawców opieki z demencją (PCEAL-DCP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debra Dobbs, PhD
- Numer telefonu: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD.
- Numer telefonu: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Kontakt:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
-
Główny śledczy:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria kwalifikowalności społeczności AL obejmują co najmniej 40+ łóżek i świadczenie usług opieki nad pamięcią co najmniej 35% mieszkańców oraz dostęp do usług hospicyjnych oferowanych przez Lifepath lub Suncoast Hospice. Wybrano wielkość AL obejmującą ponad 40 łóżek, abyśmy mogli zatrudnić co najmniej 14 mieszkańców w każdym ośrodku, w oparciu o analizę mocy dla próby o wielkości 450 dla głównego wyniku badania dokumentacji dyskusji ACP.
Rezydenci kwalifikują się, jeśli 1) mają diagnozę demencji potwierdzoną przez lekarza pensjonariusza (podpis lekarza wymagany przez Institutional Reiew Board (IRB) Uniwersytetu Południowej Florydy (USF) podczas wcześniejszego badania klinicznego) niezależnie od stopnia ciężkości demencji (łagodny, umiarkowany lub ciężki ), 2) czy zostali przyjęci do AL w ciągu ostatniego miesiąca oraz 3) czy mają prawnie odpowiedzialnego przedstawiciela, który rozumie język angielski.
Pracownicy kwalifikują się, jeśli są obecnie zatrudnieni w uczestniczącym badaniu AL jako zarejestrowana/licencjonowana pielęgniarka, administrator lub koordynator opieki nad osobami z demencją na oddziale pamięci, mówiąca po angielsku i mająca co najmniej 21 lat.
Członkowie rodziny kwalifikują się, jeśli 1) są wymienieni jako strona prawnie odpowiedzialna w kartotece mieszkańca z ADRD, 2) rozumieją język angielski i 3) mają co najmniej 21 lat lub więcej. Może to obejmować osobę spokrewnioną z daną osobą, bliskiego przyjaciela lub opiekuna prawnego, który nadzoruje opiekę nad daną osobą i jest odpowiedzialny za decyzje dotyczące jej opieki.
Kryteria wykluczenia:
Ośrodki AL nie będą się kwalifikować, jeśli 1) nie będą licencjonowanymi placówkami opieki na Florydzie; 2) brali już wcześniej udział w badaniu klinicznym PCEAL-DCP (2018-2021), aby uniknąć ewentualnych skutków skażenia eksperymentalnego, oraz 3) jeśli żaden z pracowników zatrudnionych w AL nie wyrazi chęci udziału w badaniu.
Mieszkańcy nie kwalifikują się, jeśli: 1) obecnie korzystają z usług hospicjum, ponieważ mieszkańcy korzystający z hospicjum są już zaangażowani w dyskusje na temat AKP w chwili przyjęcia; 2) jeśli zostali wypisani z domu opieki do innej placówki (domu opieki lub szpitala), zostali przyjęci do hospicjum lub zmarli przed zebraniem danych wyjściowych.
Pracownicy nie zostaną zakwalifikowani, jeśli nie są licencjonowanymi pielęgniarkami, administratorami lub koordynatorami opieki nad osobami z demencją na oddziale opieki nad osobami z demencją lub zostaną zwolnieni/zrezygnują z pracy przed zebraniem danych wyjściowych.
Rodzina nie kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli: 1) nie ukończyła 21 lat i nie rozumie języka angielskiego w mowie ani piśmie oraz jeśli jest już upoważniony przedstawiciel prawny mieszkańca biorącego udział w badaniu (jeden członek rodziny na mieszkańca).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja -
Pielęgniarki hospicyjne lub pracownicy socjalni wybrani z organizacji hospicyjnych LifePath i Suncoast będą szkolić interwencjonistów AL w zakresie interwencji PCEAL-DCP.
Wszystkie pielęgniarki hospicyjne i pracownicy socjalni będący koordynatorami będą licencjonowanymi pielęgniarkami praktycznymi, dyplomowanymi pielęgniarkami lub absolwentami pracy socjalnej.
Przed interwencją facylitatorzy hospicjum przeprowadzą czterogodzinne warsztaty na temat poruszanych tematów i zostaną przeszkoleni w zakresie protokołu, którego należy przestrzegać podczas prowadzenia czterotygodniowych sesji PCEAL, aby każda grupa w grupie terapeutycznej została przeszkolona w ten sam sposób .
|
Nauczanie o opiece nad osobami z
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa oczekująca otrzyma program nauczania PCEAL-DCP po ukończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Wykres mieszkańców: Procent mieszkańców w próbie z dokumentacją na wykresie wszelkich rozmów na temat ACP z mieszkańcami lub rodziną, z ostatnich 90 dni. Wykres rezydenta: Odsetek mieszkańców w próbie z testamentem życia, substytutem opieki zdrowotnej, trwałym pełnomocnictwem i zaświadczeniem o braku reanimacji (DNR) na wykresie. (tak/nie). |
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z hospicjum
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Korzystanie z hospicjum (wynik wtórny) Wykres mieszkańców: Procent mieszkańców w próbie przyjętych do hospicjum: Obliczono na podstawie liczby mieszkańców przyjętych do hospicjum w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rezydent Rezydent Rezydent Korzystanie z hospicjum (wynik wtórny) Wykres mieszkańców: Procent mieszkańców w próbie przyjętych do hospicjum: Obliczono na podstawie liczby mieszkańców przyjętych do hospicjum w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rezydent Rezydent Rezydent Procent mieszkańców w próbie przyjętych do hospicjum: Obliczono na podstawie liczby pensjonariuszy przyjętych do hospicjum w ciągu ostatnich trzech miesięcy. |
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza personelu opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Wiedza o opiece paliatywnej Thompsona 3 pozycje, zakres 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Lazenby Poczucie własnej skuteczności w komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie 12 pozycji, zakres 12–60 (alfa = 0,91)
[28]
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Montgomery 9 pozycji, zakres 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie personelu z organizacji. wsparcie.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Montgomery 10-elementów, zakres 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stres, psychologiczny
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Obciążenie opiekuna
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Śmierć
- Udział pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu opieki paliatywnej
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)