- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722352
Palliativ utdanning i Assisted Living for Demens Care Providers (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Forberede Assisted Living-personale til å yte palliativ omsorg til beboere med demens: Palliativ utdanning i Assisted Living for Demens Care Providers (PCEAL-DCP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Debra Dobbs, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-post: ddobbs@usf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Debra Dobbs, PhD
- E-post: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-post: ddobbs@usf.edu
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-post: jdc2@usf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
AL-samfunnets kvalifikasjonskriterier inkluderer minimum 40+ senger og gir minnepleietjenester til minst 35 % av innbyggerne deres, og tilgang til hospicetjenester fra Lifepath eller Suncoast Hospice. AL-størrelsen på 40+ senger er valgt slik at vi vil kunne rekruttere minimum 14 innbyggere per sted, basert på kraftanalysen for prøvestørrelsen på 450 for det primære studieresultatet av dokumentasjon av ACP-diskusjoner.
Beboere er kvalifisert hvis 1) de har en demensdiagnose bekreftet av beboerens lege (legens signatur kreves av University of South Florida (USF) Institutional Reiew Board (IRB) i tidligere klinisk utprøving) uavhengig av alvorlighetsgraden av demensen (mild, moderat eller alvorlig ), 2) hvis de har blitt tatt opp i AL den siste måneden, og 3) hvis de har en juridisk ansvarlig representant som forstår engelsk.
Personalet er kvalifisert hvis de for tiden er ansatt i deltakende studie AL som registrert/lisensiert praktisk sykepleier, administrator eller demensomsorgskoordinator for en minneenhet og engelsktalende og 21 år eller eldre.
Familiemedlemmer er kvalifisert hvis 1) de er oppført som den juridisk ansvarlige parten i kartregistrene for beboeren med ADRD, 2) de forstår engelsk og 3) er minst 21 år eller eldre. Dette kan inkludere noen knyttet til personen, en nær venn eller en juridisk verge som fører tilsyn med personens omsorg og er ansvarlig for beslutninger om omsorgen for dem.
Ekskluderingskriterier:
AL-nettsteder vil ikke være kvalifiserte hvis 1) de ikke er et lisensiert Florida hjelpesenter; 2) de har tidligere deltatt i en PCEAL-DCP klinisk studie (2018-2021) for å unngå mulige eksperimentelle kontamineringseffekter, og 3) hvis ingen ansatte ved AL er villige til å delta i studien.
Beboere er ikke kvalifisert hvis de: 1) for tiden mottar hospicetjenester fordi beboere som mottar hospice allerede er engasjert i AVS-diskusjoner ved innleggelse; 2) hvis de skrives ut fra omsorgsboliger til en annen setting (sykehjem eller sykehus) eller legges inn på hospice eller har dødd før grunndata er samlet inn.
Ansatte vil ikke være kvalifisert hvis de ikke er lisensierte sykepleiere, administratorer eller demensomsorgskoordinatorer for en demensomsorgsenhet eller avsluttes/fratre før grunndata er samlet inn.
Familien er ikke kvalifisert hvis: 1) de er under 21 år og ikke forstår muntlig eller skriftlig engelsk, og hvis det allerede er en juridisk autorisert representant for en innbygger som deltar i studien (ett familiemedlem per beboer).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon -
Hospice sykepleiere eller sosialarbeidere valgt fra LifePath og Suncoast Hospice-organisasjoner vil trene AL-intervensjonistene på PCEAL-DCP-intervensjonen.
Alle hospitssykepleiere og vernepleiere som er tilretteleggere vil være lisensierte praktiske sykepleiere, registrerte sykepleiere eller master i sosialt arbeid.
Før intervensjonen vil hospice-tilretteleggerne gjennomføre en fire-timers workshop om temaene som skal dekkes og bli opplært i protokollen som skal følges for tilrettelegging av de fire uker lange PCEAL-øktene, slik at hver klynge i behandlingsgruppen trenes på samme måte .
|
Undervisning om omsorg for individer med
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistet gruppe vil motta PCEAL-DCP pensum etter fullført studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av Advance Care Planning (ACP) diskusjoner
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Resident Chart: Prosent av innbyggere i utvalg med dokumentasjon i diagram av enhver diskusjon av ACP med beboere eller familie, siste 90 dager. Resident Chart: Prosent av innbyggere i utvalg med levevilje, helsevesenet surrogat, varig fullmakt og ikke gjenopplive (DNR) i diagrammet. (ja/nei). |
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice bruk
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Hospicebruk (sekundært utfall) Beboerdiagram: Prosent av beboere i utvalget innlagt på hospice: Beregnet basert på antall beboere innlagt på hospice de siste tre månedene. Beboer Beboer Beboer Hospicebruk (sekundært utfall) Beboerdiagram: Prosent av beboere i utvalget innlagt på hospice: Beregnet basert på antall beboere innlagt på hospice de siste tre månedene. Beboer Beboer Beboer Prosent av beboere i utvalget innlagt på hospice: Beregnet basert på antall beboere innlagt på hospice de siste tre månedene. |
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap for palliativt ansatte
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3-elementer, område 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Lazenby Self-efficacy med pasient- og familiesentrert kommunikasjon 12-elementer, område 12-60 (alfa = .91)
[28]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets engasjement
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Montgomery 9-varer, område 9-45, (alfa =.90) [49, 54]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets tilfredshet med org. støtte.
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Montgomery 10-varer, rekkevidde 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Stress, psykologisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Omsorgsbyrde
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Død
- Pasientmedvirkning
Andre studie-ID-numre
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .