- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722352
Palliativ plejeuddannelse i Assisted Living for Demens Care Providers (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Forberedelse af Assisted Living Personale til at yde palliativ pleje til beboere med demens: Palliative Care Education in Assisted Living for Demens Care Providers (PCEAL-DCP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debra Dobbs, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Kontakt:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AL-samfundets berettigelseskriterier omfatter minimum 40+ senge og yder hukommelsespleje til mindst 35 % af deres beboere og adgang til hospicetjenester fra Lifepath eller Suncoast Hospice. AL-størrelsen på 40+ senge er valgt, så vi vil være i stand til at rekruttere minimum 14 beboere pr. sted, baseret på effektanalysen for stikprøvestørrelsen på 450 for det primære undersøgelsesresultat af dokumentation af ACP-diskussioner.
Beboere er berettigede, hvis 1) de har en demensdiagnose bekræftet af beboerens læge (lægens underskrift krævet af University of South Florida (USF) Institutional Reiew Board (IRB) i tidligere kliniske forsøg) uanset demens sværhedsgrad (mild, moderat eller svær ), 2) hvis de er blevet optaget i AL inden for den sidste måned, og 3) hvis de har en juridisk ansvarlig repræsentant, som forstår engelsk.
Personale er berettigede, hvis de i øjeblikket er ansat i den deltagende undersøgelse AL som en registreret/autoriseret praktisk sygeplejerske, administrator eller demensplejekoordinator for en hukommelsesenhed og engelsktalende og 21 år eller ældre.
Familiemedlemmer er berettigede, hvis 1) de er opført som den juridisk ansvarlige part i diagramregistrene for beboeren med ADRD, 2) de forstår engelsk og 3) er mindst 21 år eller ældre. Dette kan omfatte en person, der er relateret til personen, en nær ven eller en juridisk værge, der fører tilsyn med personens omsorg og er ansvarlig for beslutninger om deres omsorg.
Ekskluderingskriterier:
AL-steder vil ikke være berettigede, hvis 1) de ikke er en licenseret Florida-hjælpeanstalt; 2) de tidligere har deltaget i et PCEAL-DCP klinisk forsøg (2018-2021) for at undgå mulige eksperimentelle kontamineringseffekter, og 3) hvis ingen medarbejdere ansat ved AL er villige til at deltage i undersøgelsen.
Beboere er ikke berettigede, hvis de: 1) i øjeblikket modtager hospicetjenester, fordi beboere, der modtager hospice, allerede er involveret i AVS-diskussioner ved indlæggelsen; 2) hvis de udskrives fra plejehjem til en anden indstilling (plejehjem eller hospital) eller er indlagt på hospice eller er døde, før der indsamles baseline-data.
Personale vil være udelukket, hvis de ikke er autoriserede sygeplejersker, administratorer eller demensplejekoordinatorer for en demensplejeenhed eller opsiges/fratræder, før der indsamles baselinedata.
Familie er ikke berettiget, hvis: 1) de er under 21 år og ikke forstår talt eller skrevet engelsk, og hvis der allerede er en juridisk autoriseret repræsentant for en beboer, der deltager i undersøgelsen (et familiemedlem pr. beboer).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention -
Hospicesygeplejersker eller socialarbejdere udvalgt fra LifePath og Suncoast Hospice-organisationer vil træne AL-interventionisterne i PCEAL-DCP-interventionen.
Alle hospicesygeplejersker og socialrådgivere, der er facilitatorer, vil være autoriseret praktiske sygeplejersker, registrerede sygeplejersker eller master i socialt arbejde.
Forud for interventionen vil hospice-facilitatorerne gennemføre en fire-timers workshop om de emner, der skal dækkes og blive trænet i den protokol, der skal følges til facilitering af de fire-ugers PCEAL-sessioner, så hver klynge i behandlingsgruppen trænes på samme måde .
|
Undervisning om omsorg for individer med
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ventelistet gruppe vil modtage PCEAL-DCP læseplanen efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af Advance Care Planning (ACP) diskussioner
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Resident Chart: Procentdel af beboere i stikprøven med dokumentation i diagrammet for enhver diskussion af ACP med beboere eller familie, sidste 90 dage. Beboerdiagram: Procentdel af beboere i prøven med levevilje, sundhedsplejesurrogat, varig fuldmagt og ikke-genoplivning (DNR)'er i diagrammet. (ja/nej). |
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice brug
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Hospicebrug (sekundært resultat) Beboerdiagram: Procentdel af beboere i stikprøven indlagt på hospice: Beregnet baseret på antal beboere, der er indlagt på hospice i de seneste tre måneder. Beboer Beboer Beboer Hospicebrug (sekundært resultat) Beboerdiagram: Procentdel af beboere i stikprøven indlagt på hospice: Beregnet baseret på antal beboere, der er indlagt på hospice i de seneste tre måneder. Beboer Beboer Beboer Procent af beboere i stikprøve indlagt på hospice: Beregnet ud fra antal beboere, der er indlagt på hospice i de seneste tre måneder. |
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliativ plejepersonalets viden
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3-emner, interval 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Lazenby Self-efficacy med patient- og familiecentreret kommunikation 12-elementer, interval 12-60 (alfa = .91)
[28]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets engagement
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Montgomery 9-elementer, interval 9-45, (alfa =.90) [49, 54]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Personalets tilfredshed med org. støtte.
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Montgomery 10-varer, række 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Stress, psykologisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Plejerbyrde
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Død
- Patientdeltagelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ træning
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Brystkræft (Avanceret/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringDobbelt-målrettede CAR-NK-celler rettet mod MSLN, EGFR eller HER2 i fremskreden NSCLC (DUO-NK-NSCLC)Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret/metastatisk NSCLCKina
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPeritoneale neoplasmer | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Cervikal karcinom | Ovariekarcinom | Tilbagevendende cervikal karcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | Primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende vulvarcarcinomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...AfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Omsorgsgiver | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft | Psykologisk påvirkning af kræft og dens behandlingForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
British Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Allina Health SystemAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grade III GliomForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research...AfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Augusto CaraceniRekrutteringKræft | Skrøbelighed | Palliativ pleje | Ambulant | Palliativ pleje, sundhedsydelser | Patientrapporterede udfaldsmålinger | Patientrapporteret resultat (PRO)Italien