- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722352
Educación sobre cuidados paliativos en vida asistida para proveedores de atención a la demencia (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Preparación del personal de vida asistida para brindar cuidados paliativos a residentes con demencia: Educación sobre cuidados paliativos en vida asistida para proveedores de atención de demencia (PCEAL-DCP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Debra Dobbs, PhD
- Número de teléfono: 813-974-5767
- Correo electrónico: ddobbs@usf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Florida
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Contacto:
- Debra Dobbs, PhD
- Correo electrónico: ddobbs@usf.edu
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Debra Dobbs, PhD.
- Número de teléfono: 813-974-5767
- Correo electrónico: ddobbs@usf.edu
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Contacto:
- Jonathan Clapp, PhD
- Correo electrónico: jdc2@usf.edu
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Investigador principal:
- Debra Dobbs, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de elegibilidad de la comunidad de Alabama incluyen un mínimo de más de 40 camas y brindan servicios de cuidado de la memoria a al menos el 35 % de sus residentes, y acceso a servicios de cuidados paliativos de Lifepath o Suncoast Hospice. Se selecciona el tamaño AL de más de 40 camas para que podamos reclutar un mínimo de 14 residentes por sitio, según el análisis de poder para el tamaño de muestra de 450 para el resultado del estudio primario de la documentación de las discusiones del ACP.
Los residentes son elegibles si 1) tienen un diagnóstico de demencia confirmado por el médico del residente (la firma del médico requerida por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad del Sur de Florida (USF) en un ensayo clínico anterior) independientemente de la gravedad de la demencia (leve, moderada o grave). ), 2) si han sido admitidos en la AL en el último mes, y 3) si tienen un representante legalmente responsable que entienda inglés.
El personal es elegible si actualmente está empleado en el estudio AL participante como enfermero práctico registrado/licenciado, administrador o coordinador de atención de demencia de una unidad de cuidado de la memoria y habla inglés y tiene 21 años de edad o más.
Los miembros de la familia son elegibles si 1) figuran como la parte legalmente responsable en los registros del residente con ADRD, 2) entienden inglés y 3) tienen al menos 21 años de edad o más. Esto podría incluir a alguien relacionado con la persona, un amigo cercano o un tutor legal que supervise el cuidado de la persona y sea responsable de las decisiones sobre su atención.
Criterios de exclusión:
Los sitios AL no serán elegibles si 1) no son un centro de vida asistida con licencia en Florida; 2) haber participado previamente en un ensayo clínico PCEAL-DCP (2018-2021) para evitar posibles efectos de contaminación experimental, y 3) si ningún personal empleado del AL está dispuesto a participar en el estudio.
Los residentes no son elegibles si: 1) actualmente reciben servicios de cuidados paliativos porque los residentes que reciben cuidados paliativos ya participan en conversaciones sobre el ACP al momento de su admisión; 2) si son dados de alta de una vida asistida y trasladados a otro entorno (hospital u hospital) o son admitidos en un centro de cuidados paliativos o han fallecido antes de que se recopilen los datos de referencia.
El personal no será elegible si no son enfermeros, administradores o coordinadores de atención de la demencia con licencia de una unidad de atención de la demencia o si son despedidos o renuncian antes de que se recopilen los datos de referencia.
Los familiares no son elegibles si: 1) son menores de 21 años y no entienden inglés hablado o escrito y si ya existe un representante legal autorizado de un residente que participa en el estudio (un miembro de la familia por residente).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención -
Las enfermeras de cuidados paliativos o los trabajadores sociales seleccionados de las organizaciones LifePath y Suncoast Hospice capacitarán a los intervencionistas de AL sobre la intervención PCEAL-DCP.
Todas las enfermeras de cuidados paliativos y los trabajadores sociales que sean facilitadores serán enfermeros practicantes con licencia, enfermeros registrados o con maestría en trabajo social.
Antes de la intervención, los facilitadores de cuidados paliativos completarán un taller de cuatro horas sobre los temas a cubrir y recibirán capacitación sobre el protocolo a seguir para facilitar las sesiones PCEAL de cuatro semanas para que cada grupo del grupo de tratamiento reciba la misma capacitación. .
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Enseñar sobre el cuidado de personas con
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Sin intervención: Control
El grupo en lista de espera recibirá el plan de estudios PCEAL-DCP una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentación de las discusiones sobre planificación anticipada de la atención (ACP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Cuadro de residentes: Porcentaje de residentes en la muestra con documentación en el cuadro de cualquier conversación sobre el ACP con residentes o familiares, en los últimos 90 días. Cuadro de residentes: Porcentaje de residentes en la muestra con testamento vital, sustituto de atención médica, poder notarial duradero y no resucitar (DNR) en el cuadro. (sí/no). |
Línea de base, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Uso de cuidados paliativos (resultado secundario) Cuadro de residentes: Porcentaje de residentes de la muestra admitidos en cuidados paliativos: calculado en base al número de residentes admitidos en cuidados paliativos en los últimos tres meses. Residente Residente Residente Uso de cuidados paliativos (resultado secundario) Cuadro de residentes: Porcentaje de residentes de la muestra admitidos en cuidados paliativos: calculado en base al número de residentes admitidos en cuidados paliativos en los últimos tres meses. Residente Residente Residente Porcentaje de residentes de la muestra admitidos en cuidados paliativos: Calculado en base al número de residentes admitidos en cuidados paliativos en los últimos tres meses. |
Línea de base, 3 y 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del personal de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Conocimiento de cuidados paliativos de Thompson, 3 elementos, rango 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Autoeficacia del personal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Autoeficacia de Lazenby con comunicación centrada en el paciente y la familia 12 ítems, rango 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Compromiso del personal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Montgomery 9 ítems, rango 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Satisfacción del personal con la organización. apoyo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Montgomery 10 ítems, rango 10-50; (alfa = .88)
[49, 54]
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Muerte
- Participación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .