- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722352
Обучение паллиативной помощи в сфере престарелых для поставщиков услуг по уходу за деменцией (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Подготовка персонала престарелых к оказанию паллиативной помощи пациентам с деменцией: Обучение паллиативной помощи в сфере престарелых для поставщиков услуг по уходу за деменцией (PCEAL-DCP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Debra Dobbs, PhD
- Номер телефона: 813-974-5767
- Электронная почта: ddobbs@usf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Debra Dobbs, PhD
- Электронная почта: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Debra Dobbs, PhD.
- Номер телефона: 813-974-5767
- Электронная почта: ddobbs@usf.edu
-
Контакт:
- Jonathan Clapp, PhD
- Электронная почта: jdc2@usf.edu
-
Главный следователь:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости сообщества AL включают минимум 40+ коек и предоставление услуг по уходу за памятью как минимум 35% жителей, а также доступ к хосписным услугам от Lifepath или Suncoast Hospice. Размер AL на 40+ коек выбран таким образом, чтобы мы могли набрать минимум 14 жителей на каждый объект на основе анализа мощности для размера выборки в 450 человек для первичного результата исследования документации дискуссий ACP.
Жители имеют право на участие, если: 1) у них есть диагноз деменции, подтвержденный врачом резидента (подпись врача требуется Институциональным наблюдательным советом (IRB) Университета Южной Флориды (USF) в предыдущем клиническом исследовании) независимо от тяжести деменции (легкая, умеренная или тяжелая). ), 2) если они были приняты в AL в течение последнего месяца и 3) если у них есть юридически ответственный представитель, понимающий английский язык.
Сотрудники имеют право на участие, если они в настоящее время работают в участвующем в исследовании AL в качестве зарегистрированной/лицензированной практической медсестры, администратора или координатора по уходу за деменцией в отделении ухода за памятью, владеют английским языком и имеют возраст 21 год или старше.
Члены семьи имеют право на участие, если 1) они указаны в качестве юридического ответственного лица в записях карты жителя с ADRD, 2) они понимают английский язык и 3) им исполнился 21 год или больше. Сюда может входить кто-то из родственников человека, близкий друг или законный опекун, который наблюдает за уходом за человеком и несет ответственность за решения о его уходе.
Критерии исключения:
Объекты AL не будут иметь права на участие, если: 1) они не являются лицензированными учреждениями престарелых во Флориде; 2) они ранее участвовали в клиническом исследовании PCEAL-DCP (2018–2021 гг.), чтобы избежать возможных эффектов экспериментального заражения, и 3) если ни один из сотрудников AL не желает участвовать в исследовании.
Жители не имеют права на участие, если они: 1) в настоящее время получают услуги хосписа, поскольку жители, получающие хоспис, уже участвуют в обсуждениях ACP при поступлении; 2) если они выписаны из дома престарелых в другое учреждение (дом престарелых или больницу) или помещены в хоспис или умерли до сбора исходных данных.
Сотрудники не будут иметь права на участие в программе, если они не являются лицензированными медсестрами, администраторами или координаторами по лечению деменции в отделении по лечению деменции или уволены/уволены до сбора исходных данных.
Члены семьи не имеют права участвовать в исследовании, если: 1) им меньше 21 года, они не понимают устный или письменный английский язык, а также если уже есть законный уполномоченный представитель жителя, участвующего в исследовании (один член семьи на каждого жителя).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство -
Медсестры хосписа или социальные работники, выбранные из хосписных организаций LifePath и Suncoast, будут обучать специалистов AL вмешательству PCEAL-DCP.
Все медсестры хосписов и социальные работники, которые являются координаторами, будут иметь лицензию практических медсестер, дипломированных медсестер или магистров социальной работы.
Перед вмешательством координаторы хосписа проведут четырехчасовой семинар по темам, которые необходимо охватить, и пройдут обучение протоколу, которому необходимо следовать для проведения четырехнедельных сеансов PCEAL, чтобы каждый кластер в терапевтической группе обучался одинаково. .
|
Обучение уходу за людьми с
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, внесенная в список ожидания, получит учебную программу PCEAL-DCP после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация обсуждений предварительного планирования ухода (ACP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Таблица резидентов: процент жителей в выборке, имеющих документацию в карте любого обсуждения ACP с жильцами или семьей за последние 90 дней. Таблица резидентов: процент жителей в выборке с завещанием о жизни, суррогатным медицинским обслуживанием, постоянной доверенностью и не реанимированными (DNR) в таблице. (да/нет). |
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование хосписа
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Использование хосписа (вторичный результат) Таблица резидентов: Процент жителей выборки, поступивших в хоспис: Рассчитано на основе количества жителей, поступивших в хоспис за последние три месяца. Резидент Резидент Резидент Использование хосписа (вторичный результат) Таблица резидентов: Процент жителей выборки, поступивших в хоспис: Рассчитано на основе количества жителей, поступивших в хоспис за последние три месяца. Резидент Резидент Резидент Процент жителей выборки, поступивших в хоспис: Рассчитывается на основе количества жителей, поступивших в хоспис за последние три месяца. |
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания персонала паллиативной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Знания Томпсона о паллиативной помощи, 3 пункта, диапазон 1–3.
(альфа = 0,81) [65]
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Самоэффективность персонала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Самоэффективность Лазенби с коммуникацией, ориентированной на пациента и семью, 12 пунктов, диапазон 12–60 (альфа = 0,91)
[28]
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Приверженность персонала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Монтгомери, 9 пунктов, диапазон 9–45, (альфа = 0,90) [49, 54]
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность персонала орг. поддерживать.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Монтгомери 10 предметов, диапазон 10-50; (альфа = 0,88)
[49, 54]
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Стресс, Психологический
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Бремя воспитателя
- Болезнь Альцгеймера
- Слабоумие
- Смерть
- Участие пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .