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Éducation aux soins palliatifs en matière de vie assistée pour les prestataires de soins liés à la démence (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)

27 avril 2026 mis à jour par: University of South Florida

Préparer le personnel des résidences-services à fournir des soins palliatifs aux résidents atteints de démence : formation aux soins palliatifs en résidence-services pour les prestataires de soins de démence (PCEAL-DCP)

La formation en soins palliatifs en résidence-services pour les prestataires de soins de démence (PCEAL-DCP) est une intervention de 4 semaines (une fois par semaine pendant 1,5 heure, un total de 6 heures) destinée aux infirmières agréées, aux administrateurs et aux coordinateurs de soins de démence afin d'améliorer la qualité de la démence. résultats des soins

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes (CRT) de cinq ans auprès de 30 communautés de vie assistée (AL) (k = 30) et de résidents (N = 450), du personnel (N = 72) et des membres de la famille (N = 270) avec une base de référence , 3 et 6 mois de suivi post-intervention pour les résidents, un suivi de base et 6 mois pour la famille et un pré- et post-test (un mois), un suivi de 3 et 6 mois pour le personnel et informations de base sur les établissements AL provenant des administrateurs pour examiner les résultats des soins de la démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

792

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Debra Dobbs, PhD
  • Numéro de téléphone: 813-974-5767
  • E-mail: ddobbs@usf.edu

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Debra Dobbs, PhD.
          • Numéro de téléphone: 813-974-5767
          • E-mail: ddobbs@usf.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Debra Dobbs, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Les critères d'éligibilité de la communauté AL comprennent un minimum de 40 lits et fournissent des services de soins de la mémoire à au moins 35 % de leurs résidents, ainsi que l'accès aux services de soins palliatifs de Lifepath ou Suncoast Hospice. La taille AL de plus de 40 lits est sélectionnée afin que nous puissions recruter un minimum de 14 résidents par site, sur la base de l'analyse de puissance pour la taille d'échantillon de 450 pour le résultat principal de l'étude de documentation des discussions ACP.

Les résidents sont éligibles si 1) ils ont un diagnostic de démence confirmé par le médecin du résident (la signature du médecin requise par l'Institutional Reiew Board (IRB) de l'Université de Floride du Sud (USF) lors d'un essai clinique antérieur) quelle que soit la gravité de la démence (légère, modérée ou sévère) ), 2) s'ils ont été admis à l'AL au cours du dernier mois, et 3) s'ils ont un représentant légalement responsable qui comprend l'anglais.

Le personnel est éligible s'il est actuellement employé dans l'étude participante AL en tant qu'infirmière auxiliaire autorisée/autorisée, administrateur ou coordinateur des soins de la démence d'une unité de soins de la mémoire et anglophone et âgé de 21 ans ou plus.

Les membres de la famille sont éligibles si 1) ils sont répertoriés comme partie légalement responsable dans les dossiers du résident atteint de ADRD, 2) ils comprennent l'anglais et 3) sont âgés d'au moins 21 ans ou plus. Cela peut inclure une personne apparentée à la personne, un ami proche ou un tuteur légal qui supervise les soins de la personne et est responsable des décisions concernant ses soins.

Critères d'exclusion :

Les sites AL ne seront pas éligibles si 1) ils ne sont pas une résidence-services agréée en Floride ; 2) ils ont déjà participé à un essai clinique PCEAL-DCP (2018-2021) pour éviter d'éventuels effets de contamination expérimentale, et 3) si aucun membre du personnel employé à l'AL n'est disposé à participer à l'étude.

Les résidents ne sont pas éligibles s'ils : 1) reçoivent actuellement des services de soins palliatifs parce que les résidents qui reçoivent des soins palliatifs sont déjà engagés dans des discussions ACP lors de leur admission ; 2) s'ils quittent la résidence-services vers un autre établissement (maison de retraite ou hôpital) ou sont admis dans un centre de soins palliatifs ou sont décédés avant que les données de base ne soient collectées.

Le personnel ne sera pas éligible s'il n'est pas infirmier agréé, administrateur ou coordinateur des soins de démence d'une unité de soins de démence ou s'il a été licencié/démissionné avant que les données de base ne soient collectées.

Les familles ne sont pas éligibles si : 1) elles ont moins de 21 ans et ne comprennent pas l'anglais parlé ou écrit et s'il existe déjà un représentant légal autorisé pour un résident participant à l'étude (un membre de la famille par résident).

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention -
Des infirmières en soins palliatifs ou des travailleurs sociaux sélectionnés parmi les organisations LifePath et Suncoast Hospice formeront les interventionnistes AL sur l'intervention PCEAL-DCP. Toutes les infirmières en soins palliatifs et les travailleurs sociaux qui sont des animateurs seront des infirmières auxiliaires autorisées, des infirmières autorisées ou une maîtrise en travail social. Avant l'intervention, les animateurs de l'hospice suivront un atelier de quatre heures sur les sujets à couvrir et seront formés sur le protocole à suivre pour l'animation des sessions PCEAL de quatre semaines afin que chaque cluster du groupe de traitement soit formé de la même manière. .
Enseigner la prise en charge des personnes atteintes
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe sur liste d'attente recevra le programme PCEAL-DCP après la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des discussions sur la planification préalable des soins (PAC)
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois

Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon avec une documentation dans le tableau de toute discussion sur l'ACP avec les résidents ou leur famille, au cours des 90 derniers jours.

Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon disposant d'un testament biologique, d'un substitut de soins de santé, d'une procuration durable et ne pouvant pas être réanimés (DNR) dans le tableau. (oui/non).

Base de référence, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation en soins palliatifs
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois

Utilisation des soins palliatifs (résultat secondaire) Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon admis dans un centre de soins palliatifs : calculé en fonction du nombre de résidents admis dans un centre de soins palliatifs au cours des trois derniers mois. Résident Résident Résident

Utilisation des soins palliatifs (résultat secondaire) Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon admis dans un centre de soins palliatifs : calculé en fonction du nombre de résidents admis dans un centre de soins palliatifs au cours des trois derniers mois. Résident Résident Résident Pourcentage de résidents de l'échantillon admis à l'hospice : Calculé en fonction du nombre de résidents admis à l'hospice au cours des trois derniers mois.

Base de référence, 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances du personnel de soins palliatifs
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Connaissances en soins palliatifs de Thompson, 3 éléments, plage 1 à 3. (alpha = 0,81) [65]
Base de référence, 3 et 6 mois
Auto-efficacité du personnel
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Lazenby Auto-efficacité avec la communication centrée sur le patient et la famille 12 éléments, plage 12-60 (alpha = 0,91) [28]
Base de référence, 3 et 6 mois
Engagement du personnel
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Montgomery 9 éléments, plage 9-45, (alpha = 0,90) [49, 54]
Base de référence, 3 et 6 mois
Satisfaction du personnel à l'égard de l'org. soutien.
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Montgomery 10 articles, gamme 10-50 ; (alpha = 0,88) [49, 54]
Base de référence, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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