- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722352
Éducation aux soins palliatifs en matière de vie assistée pour les prestataires de soins liés à la démence (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Préparer le personnel des résidences-services à fournir des soins palliatifs aux résidents atteints de démence : formation aux soins palliatifs en résidence-services pour les prestataires de soins de démence (PCEAL-DCP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Debra Dobbs, PhD
- Numéro de téléphone: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- University of South Florida
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Contact:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Recrutement
- University of South Florida
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Contact:
- Debra Dobbs, PhD.
- Numéro de téléphone: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
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Contact:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
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Chercheur principal:
- Debra Dobbs, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'éligibilité de la communauté AL comprennent un minimum de 40 lits et fournissent des services de soins de la mémoire à au moins 35 % de leurs résidents, ainsi que l'accès aux services de soins palliatifs de Lifepath ou Suncoast Hospice. La taille AL de plus de 40 lits est sélectionnée afin que nous puissions recruter un minimum de 14 résidents par site, sur la base de l'analyse de puissance pour la taille d'échantillon de 450 pour le résultat principal de l'étude de documentation des discussions ACP.
Les résidents sont éligibles si 1) ils ont un diagnostic de démence confirmé par le médecin du résident (la signature du médecin requise par l'Institutional Reiew Board (IRB) de l'Université de Floride du Sud (USF) lors d'un essai clinique antérieur) quelle que soit la gravité de la démence (légère, modérée ou sévère) ), 2) s'ils ont été admis à l'AL au cours du dernier mois, et 3) s'ils ont un représentant légalement responsable qui comprend l'anglais.
Le personnel est éligible s'il est actuellement employé dans l'étude participante AL en tant qu'infirmière auxiliaire autorisée/autorisée, administrateur ou coordinateur des soins de la démence d'une unité de soins de la mémoire et anglophone et âgé de 21 ans ou plus.
Les membres de la famille sont éligibles si 1) ils sont répertoriés comme partie légalement responsable dans les dossiers du résident atteint de ADRD, 2) ils comprennent l'anglais et 3) sont âgés d'au moins 21 ans ou plus. Cela peut inclure une personne apparentée à la personne, un ami proche ou un tuteur légal qui supervise les soins de la personne et est responsable des décisions concernant ses soins.
Critères d'exclusion :
Les sites AL ne seront pas éligibles si 1) ils ne sont pas une résidence-services agréée en Floride ; 2) ils ont déjà participé à un essai clinique PCEAL-DCP (2018-2021) pour éviter d'éventuels effets de contamination expérimentale, et 3) si aucun membre du personnel employé à l'AL n'est disposé à participer à l'étude.
Les résidents ne sont pas éligibles s'ils : 1) reçoivent actuellement des services de soins palliatifs parce que les résidents qui reçoivent des soins palliatifs sont déjà engagés dans des discussions ACP lors de leur admission ; 2) s'ils quittent la résidence-services vers un autre établissement (maison de retraite ou hôpital) ou sont admis dans un centre de soins palliatifs ou sont décédés avant que les données de base ne soient collectées.
Le personnel ne sera pas éligible s'il n'est pas infirmier agréé, administrateur ou coordinateur des soins de démence d'une unité de soins de démence ou s'il a été licencié/démissionné avant que les données de base ne soient collectées.
Les familles ne sont pas éligibles si : 1) elles ont moins de 21 ans et ne comprennent pas l'anglais parlé ou écrit et s'il existe déjà un représentant légal autorisé pour un résident participant à l'étude (un membre de la famille par résident).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention -
Des infirmières en soins palliatifs ou des travailleurs sociaux sélectionnés parmi les organisations LifePath et Suncoast Hospice formeront les interventionnistes AL sur l'intervention PCEAL-DCP.
Toutes les infirmières en soins palliatifs et les travailleurs sociaux qui sont des animateurs seront des infirmières auxiliaires autorisées, des infirmières autorisées ou une maîtrise en travail social.
Avant l'intervention, les animateurs de l'hospice suivront un atelier de quatre heures sur les sujets à couvrir et seront formés sur le protocole à suivre pour l'animation des sessions PCEAL de quatre semaines afin que chaque cluster du groupe de traitement soit formé de la même manière. .
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Enseigner la prise en charge des personnes atteintes
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe sur liste d'attente recevra le programme PCEAL-DCP après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documentation des discussions sur la planification préalable des soins (PAC)
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon avec une documentation dans le tableau de toute discussion sur l'ACP avec les résidents ou leur famille, au cours des 90 derniers jours. Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon disposant d'un testament biologique, d'un substitut de soins de santé, d'une procuration durable et ne pouvant pas être réanimés (DNR) dans le tableau. (oui/non). |
Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation en soins palliatifs
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Utilisation des soins palliatifs (résultat secondaire) Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon admis dans un centre de soins palliatifs : calculé en fonction du nombre de résidents admis dans un centre de soins palliatifs au cours des trois derniers mois. Résident Résident Résident Utilisation des soins palliatifs (résultat secondaire) Tableau des résidents : Pourcentage de résidents de l'échantillon admis dans un centre de soins palliatifs : calculé en fonction du nombre de résidents admis dans un centre de soins palliatifs au cours des trois derniers mois. Résident Résident Résident Pourcentage de résidents de l'échantillon admis à l'hospice : Calculé en fonction du nombre de résidents admis à l'hospice au cours des trois derniers mois. |
Base de référence, 3 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances du personnel de soins palliatifs
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Connaissances en soins palliatifs de Thompson, 3 éléments, plage 1 à 3.
(alpha = 0,81) [65]
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Auto-efficacité du personnel
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Lazenby Auto-efficacité avec la communication centrée sur le patient et la famille 12 éléments, plage 12-60 (alpha = 0,91)
[28]
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Engagement du personnel
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Montgomery 9 éléments, plage 9-45, (alpha = 0,90) [49, 54]
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Satisfaction du personnel à l'égard de l'org. soutien.
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Montgomery 10 articles, gamme 10-50 ; (alpha = 0,88)
[49, 54]
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Stress, Psychologique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Fardeau des soignants
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Décès
- Participation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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