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Educazione alle cure palliative nella vita assistita per gli operatori sanitari per la demenza (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)

27 aprile 2026 aggiornato da: University of South Florida

Preparazione del personale di residenza assistita per fornire cure palliative ai residenti affetti da demenza: formazione sulle cure palliative nella vita assistita per gli operatori sanitari per la demenza (PCEAL-DCP)

L'educazione alle cure palliative nella vita assistita per gli operatori sanitari per la demenza (PCEAL-DCP) è un intervento di 4 settimane (una volta alla settimana per 1,5 ore, per un totale di 6 ore) per infermieri autorizzati, amministratori e coordinatori dell'assistenza alla demenza per migliorare la qualità della demenza esiti assistenziali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato a grappolo (CRT) della durata di cinque anni tra 30 comunità di residenza assistita (AL) (k = 30) e residenti (N = 450), personale (N = 72) e familiari (N = 270) con un valore di riferimento , follow-up a 3 e 6 mesi post-intervento per i residenti, un follow-up di base e a 6 mesi per la famiglia e un follow-up pre e post-test (un mese), a 3 e 6 mesi per informazioni di base sul personale e sulla struttura AL da parte degli amministratori per esaminare i risultati della cura della demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

792

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Debra Dobbs, PhD
  • Numero di telefono: 813-974-5767
  • Email: ddobbs@usf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
          • Debra Dobbs, PhD.
          • Numero di telefono: 813-974-5767
          • Email: ddobbs@usf.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debra Dobbs, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di ammissibilità della comunità AL includono un minimo di 40+ posti letto e forniscono servizi di cura della memoria ad almeno il 35% dei residenti e l'accesso ai servizi di hospice da Lifepath o Suncoast Hospice. Viene selezionata la dimensione AL di 40+ letti in modo che saremo in grado di reclutare un minimo di 14 residenti per sito, sulla base dell'analisi di potenza per la dimensione del campione di 450 per il risultato dello studio primario della documentazione delle discussioni ACP.

I residenti sono idonei se 1) hanno una diagnosi di demenza confermata dal medico residente (la firma del medico è richiesta dall'Institutional Reiew Board (IRB) dell'Università della Florida del Sud (USF) in una precedente sperimentazione clinica) indipendentemente dalla gravità della demenza (lieve, moderata o grave ), 2) se sono stati ammessi all'AL nell'ultimo mese e 3) se hanno un rappresentante legalmente responsabile che capisca l'inglese.

Il personale è idoneo se è attualmente impiegato presso lo studio partecipante AL come infermiere professionale registrato/autorizzato, amministratore o coordinatore dell'assistenza alla demenza di un'unità di cura della memoria e parla inglese e ha 21 anni o più.

I familiari sono idonei se 1) sono elencati come parte legalmente responsabile nei registri anagrafici del residente con ADRD, 2) capiscono l'inglese e 3) hanno almeno 21 anni o più. Ciò potrebbe includere qualcuno imparentato con la persona, un amico intimo o un tutore legale che sovrintende alle cure della persona ed è responsabile delle decisioni in merito.

Criteri di esclusione:

I siti AL non saranno idonei se 1) non sono una struttura di residenza assistita della Florida autorizzata; 2) hanno precedentemente partecipato a uno studio clinico PCEAL-DCP (2018-2021) per evitare possibili effetti di contaminazione sperimentale e 3) se nessun personale impiegato presso l'AL è disposto a partecipare allo studio.

I residenti non sono idonei se: 1) stanno attualmente ricevendo servizi di hospice perché i residenti che ricevono hospice sono già impegnati in discussioni ACP al momento del ricovero; 2) se vengono dimessi dalla residenza assistita in un altro contesto (casa di cura o ospedale) o sono ricoverati in hospice o sono morti prima che i dati di riferimento fossero raccolti.

Il personale non sarà idoneo se non è infermieri abilitati, amministratori o coordinatori dell'assistenza alla demenza di un'unità di cura della demenza o licenziato/dimesso prima della raccolta dei dati di base.

I familiari non sono idonei se: 1) hanno meno di 21 anni e non capiscono l'inglese parlato o scritto e se esiste già un rappresentante legale autorizzato per un residente che partecipa allo studio (un membro della famiglia per residente).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento -
Gli infermieri dell'hospice o gli assistenti sociali selezionati dalle organizzazioni LifePath e Suncoast Hospice formeranno gli interventisti AL sull'intervento PCEAL-DCP. Tutti gli infermieri dell'hospice e gli assistenti sociali che svolgono il ruolo di facilitatori saranno infermieri pratici autorizzati, infermieri registrati o master in servizio sociale. Prima dell'intervento, i facilitatori dell'hospice completeranno un seminario di quattro ore sugli argomenti da trattare e saranno formati sul protocollo da seguire per facilitare le sessioni PCEAL di quattro settimane in modo che ogni gruppo del gruppo di trattamento venga formato allo stesso modo .
Comportamentale: Formazione in cure palliative
Insegnare a prendersi cura delle persone con
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo in lista di attesa riceverà il curriculum PCEAL-DCP dopo il completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione delle discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP).
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi

Grafico dei residenti: percentuale di residenti nel campione con documentazione nel grafico di qualsiasi discussione sull'ACP con residenti o familiari, negli ultimi 90 giorni.

Grafico dei residenti: percentuale di residenti nel campione con testamento biologico, surrogato dell'assistenza sanitaria, procura duratura e non rianimatori (DNR) nel grafico. (sì/no).
Baseline, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'Hospice
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi

Utilizzo dell'hospice (risultato secondario) Grafico dei residenti: percentuale di residenti nel campione ammessi all'hospice: calcolata sulla base del numero di residenti ammessi all'hospice negli ultimi tre mesi. Residente Residente Residente

Utilizzo dell'hospice (risultato secondario) Grafico dei residenti: percentuale di residenti nel campione ammessi all'hospice: calcolata sulla base del numero di residenti ammessi all'hospice negli ultimi tre mesi. Residente Residente Residente Percentuale di residenti nel campione ricoverati in hospice: Calcolato sulla base del numero di residenti ricoverati in hospice negli ultimi tre mesi.
Baseline, 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del personale di cure palliative
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Conoscenza delle cure palliative Thompson 3 elementi, intervallo 1-3. (alfa = 0,81) [65]
Baseline, 3 e 6 mesi
Autoefficacia del personale
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Lazenby Autoefficacia con la comunicazione centrata sul paziente e sulla famiglia 12 item, range 12-60 (alfa = .91) [28]
Baseline, 3 e 6 mesi
Impegno del personale
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Montgomery 9 elementi, intervallo 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
Baseline, 3 e 6 mesi
Soddisfazione del personale con l'org. supporto.
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Montgomery 10 articoli, intervallo 10-50; (alfa = 0,88) [49, 54]
Baseline, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 007811
  • 1RF1AG087325-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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