- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06722352
Palliatív gondozási oktatás a segítő életvitelben a demencia gondozását végzők számára (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
A segítő személyzet felkészítése a demenciában szenvedő lakosok palliatív ellátására: Palliatív gondozási oktatás a demencia gondozását végzők számára (PCEAL-DCP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Debra Dobbs, PhD
- Telefonszám: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefonszám: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
-
Kutatásvezető:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az AL közösség jogosultsági kritériumai közé tartozik a legalább 40+ ágy, és a lakók legalább 35%-ának memóriagondozási szolgáltatásokat nyújtanak, valamint a Lifepath vagy Suncoast Hospice hospice szolgáltatásaihoz való hozzáférést. A 40+ ágy AL méretét úgy választották ki, hogy telephelyenként legalább 14 lakost tudjunk toborozni, a 450 fős mintára vonatkozó teljesítményelemzés alapján az AKCS-beszélgetések dokumentálásának elsődleges vizsgálati eredményeként.
A rezidensek jogosultak arra, hogy 1) demencia diagnózist állapítottak meg a rezidens orvosa által (az orvos aláírását a Dél-Floridai Egyetem (USF) Institutional Reiew Board (IRB) előzetes klinikai vizsgálata során megköveteli), függetlenül a demencia súlyosságától (enyhe, közepes vagy súlyos). ), 2) ha az elmúlt hónapban felvették az AL-ba, és 3) ha van jogilag felelős képviselőjük, aki ért angolul.
Azok az alkalmazottak jogosultak a részvételre, akik jelenleg a részt vevő AL vizsgálatban dolgoznak regisztrált/engedélyezett gyakorlati ápolóként, adminisztrátorként vagy egy memóriagondozó egység demenciagondozási koordinátoraként, és angolul beszélnek, és 21 éves vagy idősebbek.
A családtagok jogosultak arra, hogy 1) jogilag felelős félként szerepelnek az ADRD-vel rendelkező rezidens nyilvántartásában, 2) értenek angolul, és 3) legalább 21 évesek. Ez magában foglalhat valakit, aki kapcsolatban áll az illetővel, egy közeli barátot vagy törvényes gyámot, aki felügyeli a személy gondozását, és felelős a gondozásával kapcsolatos döntésekért.
Kizárási kritériumok:
Az AL helyek nem támogathatók, ha 1) nem engedélyezett floridai életviteli létesítmények; 2) korábban részt vettek egy PCEAL-DCP klinikai vizsgálatban (2018-2021), hogy elkerüljék az esetleges kísérleti szennyeződési hatásokat, és 3) ha az AL-ban alkalmazott személyzet nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
A rezidensek nem jogosultak arra, hogy: 1) jelenleg hospice-szolgáltatásban részesülnek, mert a hospice-szolgáltatásban részesülő lakosok már a befogadáskor részt vesznek az AKCS-beszélgetésekben; 2) ha a támogatott életvitelből más környezetbe (idősek otthonába vagy kórházba) bocsátják, hospice-be kerültek, vagy az alapadatok gyűjtése előtt meghaltak.
Az alkalmazottak nem jogosultak a jogosultságra, ha nem engedéllyel rendelkező ápolónők, adminisztrátorok vagy demenciával foglalkozó gondozási koordinátorok egy demenciával foglalkozó osztályon, vagy ha az alapadatok összegyűjtése előtt felmondanak/lemondanak.
A család nem támogatható, ha: 1) 21 év alatti, és nem érti az angol nyelvet szóban vagy írásban, valamint ha a vizsgálatban részt vevő lakosnak már van törvényes meghatalmazottja (lakónként egy családtag).
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás -
A LifePath és Suncoast Hospice szervezetek közül kiválasztott hospice ápolónők vagy szociális munkások képezik ki az AL-beavatkozókat a PCEAL-DCP beavatkozásról.
Minden hospice nővér és szociális munkás, aki facilitátor, képesítéssel rendelkező gyakorlati ápolónő, regisztrált ápolónő vagy szociális munka mesterképzése.
A beavatkozás előtt a hospice facilitátorok egy négy órás workshopon vesznek részt a tárgyalandó témákról, és képzésben részesülnek a négyhetes PCEAL-ülések elősegítéséhez követendő protokollról, így a kezelési csoport minden klasztere ugyanúgy képzésben részesül. .
|
Tanítás az egyének gondozásáról
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A várakozási listán szereplő csoport a tanulmány befejezése után megkapja a PCEAL-DCP tantervet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Advance Care Planning (ACP) megbeszélések dokumentálása
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Rezidens diagram: A mintában szereplő lakosok százalékos aránya, az elmúlt 90 napban az ACP-ről a lakosokkal vagy családdal folytatott megbeszélések dokumentációjával. Rezidens diagram: A mintában élő lakosok százalékos aránya élő akarattal, egészségügyi helyettesítővel, tartós meghatalmazással és nem élesztik újra (DNR) a diagramon. (igen/nem). |
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hospice használat
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Hospice-használat (másodlagos eredmény) Rezidens diagram: A mintában szereplő hospice-be fogadott lakosok százalékos aránya: Az elmúlt három hónapban hospice-be fogadott lakosok száma alapján számított. Resident Resident Resident Hospice-használat (másodlagos eredmény) Rezidens diagram: A mintában szereplő hospice-be fogadott lakosok százalékos aránya: Az elmúlt három hónapban hospice-be fogadott lakosok száma alapján számított. Resident Resident Resident A mintában szereplő hospice-be fogadott lakosok százalékos aránya: Az elmúlt három hónapban hospice-be fogadott lakosok száma alapján számítva. |
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palliatív ellátás személyzetének ismerete
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3 tétel, 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A személyzet önhatékonysága
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Lazenby önhatékonyság beteg- és családközpontú kommunikációval, 12 elem, 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A személyzet elkötelezettsége
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Montgomery 9 elem, 9-45, (alfa =.90) [49, 54]
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A személyzet elégedettsége az org. támogatás.
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Montgomery 10 elem, 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Neurokognitív zavarok
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Stressz, pszichológiai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Gondozói teher
- Alzheimer-kór
- Elmebaj
- Halál
- Beteg részvétel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .