- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722352
Palliatieve zorgeducatie in begeleid wonen voor zorgverleners bij dementie (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Personeel voor begeleid wonen voorbereiden op het verlenen van palliatieve zorg aan bewoners met dementie: Palliatieve zorgeducatie in begeleid wonen voor zorgverleners bij dementie (PCEAL-DCP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Debra Dobbs, PhD
- Telefoonnummer: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefoonnummer: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Contact:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De criteria om in aanmerking te komen voor de AL-gemeenschap omvatten minimaal 40+ bedden en het bieden van geheugenzorg aan ten minste 35% van hun bewoners, en toegang tot hospicediensten van Lifepath of Suncoast Hospice. De AL-grootte van 40+ bedden is zo gekozen dat we minimaal 14 bewoners per locatie kunnen rekruteren, op basis van de poweranalyse voor de steekproefomvang van 450 voor de primaire onderzoeksresultaten van de documentatie van ACS-discussies.
Bewoners komen in aanmerking als 1) zij een diagnose van dementie hebben, bevestigd door de arts van de bewoner (handtekening van de arts vereist door de Institutional Reiew Board (IRB) van de University of South Florida (USF) in een voorafgaand klinisch onderzoek), ongeacht de ernst van de dementie (mild, matig of ernstig) ), 2) als ze de afgelopen maand tot de AL zijn toegelaten, en 3) als ze een wettelijk verantwoordelijke vertegenwoordiger hebben die Engels verstaat.
Medewerkers komen in aanmerking als zij momenteel werkzaam zijn bij de deelnemende studie AL als geregistreerde/erkende praktijkverpleegkundige, administrateur of dementiezorgcoördinator van een geheugenzorgeenheid en Engels sprekend zijn en 21 jaar of ouder zijn.
Gezinsleden komen in aanmerking als 1) zij vermeld staan als de wettelijk verantwoordelijke partij in de dossiers van de bewoner met ADRD, 2) zij Engels begrijpen, en 3) ten minste 21 jaar of ouder zijn. Dit kan iemand zijn die verwant is aan de persoon, een goede vriend of een wettelijke voogd die toezicht houdt op de zorg van de persoon en verantwoordelijk is voor beslissingen over de zorg voor de persoon.
Uitsluitingscriteria:
AL-locaties komen niet in aanmerking als 1) ze geen gelicentieerde voorziening voor begeleid wonen in Florida zijn; 2) ze hebben eerder deelgenomen aan een PCEAL-DCP klinische proef (2018-2021) om mogelijke experimentele besmettingseffecten te voorkomen, en 3) als geen enkel personeelslid van de AL bereid is om aan de studie deel te nemen.
Bewoners komen niet in aanmerking als zij: 1) momenteel hospicediensten ontvangen omdat bewoners die een hospice ontvangen bij opname al betrokken zijn bij ACS-besprekingen; 2) als ze worden ontslagen uit begeleid wonen naar een andere setting (verpleeghuis of ziekenhuis) of worden opgenomen in een hospice of zijn overleden voordat de basisgegevens zijn verzameld.
Personeel komt niet in aanmerking als zij geen gediplomeerde verpleegkundigen, administrateurs of dementiezorgcoördinatoren zijn van een zorgeenheid voor dementie, of als zij zijn beëindigd/aftreden voordat de basisgegevens zijn verzameld.
Familie komt niet in aanmerking als: 1) zij jonger zijn dan 21 jaar en geen gesproken of geschreven Engels begrijpen en als er al een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is voor een bewoner die aan het onderzoek deelneemt (één familielid per bewoner).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie -
Hospiceverpleegkundigen of maatschappelijk werkers geselecteerd uit LifePath- en Suncoast Hospice-organisaties zullen de AL-interventionisten trainen in de PCEAL-DCP-interventie.
Alle hospiceverpleegkundigen en maatschappelijk werkers die facilitator zijn, zullen een gediplomeerde praktijkverpleegkundige, geregistreerde verpleegkundige of master in sociaal werk zijn.
Voorafgaand aan de interventie zullen de hospice-facilitators een vier uur durende workshop volgen over de te behandelen onderwerpen en worden getraind in het protocol dat moet worden gevolgd voor het faciliteren van de vier weken durende PCEAL-sessies, zodat elk cluster in de behandelgroep op dezelfde manier wordt getraind. .
|
Lesgeven over de zorg voor mensen met
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De groep op de wachtlijst ontvangt na voltooiing van de studie het PCEAL-DCP-curriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van discussies over vroegtijdige zorgplanning (ACP).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Bewonersgrafiek: Percentage inwoners in de steekproef met documentatie in de grafiek van eventuele gesprekken over de ACS met bewoners of familie in de afgelopen 90 dagen. Bewonersgrafiek: Percentage inwoners in de steekproef met een levenstestament, zorgsurrogaat, duurzame volmacht en niet-reanimatie (DNR) in de grafiek. (ja/nee). |
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospice-gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Hospicegebruik (secundaire uitkomst) Bewonersgrafiek: Percentage bewoners in de steekproef dat is opgenomen in een hospice: berekend op basis van het aantal bewoners dat in de afgelopen drie maanden in een hospice is opgenomen. Inwoner Inwoner Inwoner Hospicegebruik (secundaire uitkomst) Bewonersgrafiek: Percentage bewoners in de steekproef dat is opgenomen in een hospice: berekend op basis van het aantal bewoners dat in de afgelopen drie maanden in een hospice is opgenomen. Bewoner Bewoner Bewoner Percentage bewoners in de steekproef dat in een hospice is opgenomen: Berekend op basis van het aantal bewoners dat in de afgelopen drie maanden in een hospice is opgenomen. |
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van personeel in de palliatieve zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Thompson Palliatieve Zorg Kennis 3-items, bereik 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Lazenby Zelfeffectiviteit met patiënt- en familiegerichte communicatie 12 items, bereik 12-60 (alfa = .91)
[28]
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Betrokkenheid van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Montgomery 9-items, bereik 9-45, (alpha =.90) [49, 54]
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Medewerkerstevredenheid over org. steun.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Montgomery 10-items, assortiment 10-50; (alfa = .88)
[49, 54]
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Stress, psychisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Last van mantelzorgers
- Ziekte van Alzheimer
- Dementie
- Dood
- Patiëntparticipatie
Andere studie-ID-nummers
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .