- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722352
Palliatiivisen hoidon koulutus avustetussa asumisessa dementiahoidon tarjoajille (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Avustushenkilöstön valmistaminen antamaan lievittävää hoitoa dementiaa sairastaville asukkaille: Palliatiivisen hoidon koulutus avustustyössä dementiahoidon tarjoajille (PCEAL-DCP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Debra Dobbs, PhD
- Puhelinnumero: 813-974-5767
- Sähköposti: ddobbs@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Dobbs, PhD
- Sähköposti: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Dobbs, PhD.
- Puhelinnumero: 813-974-5767
- Sähköposti: ddobbs@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Clapp, PhD
- Sähköposti: jdc2@usf.edu
-
Päätutkija:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
AL-yhteisön kelpoisuuskriteerit sisältävät vähintään 40+ vuodepaikkaa ja muistinhoitopalveluiden tarjoamisen vähintään 35 %:lle asukkaistaan sekä pääsyn Lifepath- tai Suncoast Hospice -sairaanhoitopalveluihin. AL-koko 40+ vuodepaikkaa on valittu siten, että pystymme rekrytoimaan vähintään 14 asukasta kohdetta kohden perustuen tehoanalyysiin 450 otoskoon AKT-keskustelujen dokumentoinnin ensisijaiseksi tutkimustulokseksi.
Asukkaat ovat tukikelpoisia, jos 1) heillä on asukkaan lääkärin vahvistama dementiadiagnoosi (lääkärin allekirjoitus vaatii Etelä-Floridan yliopiston (USF) Institutional Reiew Boardin (IRB) aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa) dementian vakavuudesta (lievä, kohtalainen tai vaikea) riippumatta ), 2) jos heidät on hyväksytty AL:n jäseneksi viimeisen kuukauden aikana, ja 3) jos heillä on laillisesti vastuussa oleva edustaja, joka ymmärtää englantia.
Henkilökunta on tukikelpoinen, jos he työskentelevät tällä hetkellä osallistuvan tutkimuksen AL:n palveluksessa rekisteröidynä/luvan saaneena käytännön sairaanhoitajana, hoitajana tai muistihoitoyksikön dementiahoidon koordinaattorina ja englanninkielisenä ja vähintään 21-vuotiaana.
Perheenjäsenet ovat kelpoisia, jos 1) he ovat laillisesti vastuussa ADRD:n asukkaan kartan tietueissa, 2) he ymmärtävät englantia ja 3) ovat vähintään 21-vuotiaita. Tämä voi sisältää henkilöön liittyvän henkilön, läheisen ystävän tai laillisen huoltajan, joka valvoo henkilön hoitoa ja on vastuussa hänen hoitoa koskevista päätöksistä.
Poissulkemiskriteerit:
AL-sivustot eivät ole tukikelpoisia, jos 1) ne eivät ole lisensoituja Floridan kotitalouspalveluita; 2) he ovat aiemmin osallistuneet PCEAL-DCP-kliiniseen tutkimukseen (2018-2021) mahdollisten kokeellisten kontaminaatiovaikutusten välttämiseksi ja 3) jos yksikään AL:n henkilökunta ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen.
Asukkaat eivät ole tukikelpoisia, jos he: 1) saavat parhaillaan saattohoitopalveluja, koska saattohoitoa saavat asukkaat ovat jo osallistuneet AKT-keskusteluihin saapuessaan; 2) jos heidät on kotiutettu avustetusta asumisesta toiseen ympäristöön (sairaanhoitokotiin tai sairaalaan) tai joutuu sairaalahoitoon tai on kuollut ennen perustietojen keräämistä.
Henkilökunta ei kelpaa, jos he eivät ole dementian hoitoyksikön lisensoituja sairaanhoitajia, hallintovirkailijoita tai dementiahoidon koordinaattoreita tai jos he irtisanoutuvat tai eroavat ennen perustietojen keräämistä.
Perhe ei ole tukikelpoinen, jos: 1) he ovat alle 21-vuotiaita eivätkä ymmärrä suullista tai kirjallista englantia ja jos tutkimukseen osallistuvalla asukkaalla on jo laillinen edustaja (yksi perheenjäsen per asukas).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio -
LifePath- ja Suncoast Hospice -organisaatioista valitut sairaanhoitajat tai sosiaalityöntekijät kouluttavat AL-interventioterapeutteja PCEAL-DCP-interventioon.
Kaikki ohjaajina toimivat saattohoidon sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät ovat laillistettuja käytännön sairaanhoitajia, sairaanhoitajia tai maisterin tutkintoja sosiaalityössä.
Ennen interventiota saattohoidon ohjaajat suorittavat neljän tunnin työpajan käsiteltävistä aiheista ja koulutetaan noudattamaan protokollaa neljän viikon PCEAL-istuntojen helpottamiseksi, jotta jokainen hoitoryhmän klusteri koulutetaan samalla tavalla. .
|
Opetusta henkilöiden hoitamisesta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistalla oleva ryhmä saa PCEAL-DCP-opetussuunnitelman tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakirjat Advance Care Planning (ACP) -keskusteluista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Asukaskaavio: Otoksen asukkaiden prosenttiosuus ja asiakirjat kaaviossa kaikista AKT-keskusteluista asukkaiden tai perheen kanssa viimeisen 90 päivän ajalta. Asukaskaavio: Otoksen asukkaiden prosenttiosuus, jolla on elävä testamentti, terveydenhuollon sijainen, kestävä valtakirja ja jotka eivät elvyttele (DNR) kaaviossa. (kyllä/ei). |
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saattohoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Saattohoidon käyttö (toissijainen tulos) Asukaskaavio: Otoksen asukkaiden prosenttiosuus, jotka on otettu saattohoitoon: Laskettu viimeisen kolmen kuukauden aikana saattohoitoon otettujen asukkaiden lukumäärän perusteella. Asukas Asukas Asukas Saattohoidon käyttö (toissijainen tulos) Asukaskaavio: Otoksen asukkaiden prosenttiosuus, jotka on otettu saattohoitoon: Laskettu viimeisen kolmen kuukauden aikana saattohoitoon otettujen asukkaiden lukumäärän perusteella. Asukas Asukas Asukas Prosentti otoksessa olevista asukkaista, jotka on otettu saattohoitoon: Laskettu kolmen viime kuukauden aikana saattohoitoon otettujen asukkaiden lukumäärän perusteella. |
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon henkilöstön tiedot
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3-osaa, alue 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Henkilökunnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Lazenbyn itsetehokkuus potilas- ja perhekeskeisellä viestinnällä 12 kohdetta, alue 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Henkilökunnan sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Montgomery 9 tuotetta, alue 9–45, (alfa = 0,90) [49, 54]
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys organisaatioon. tukea.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Montgomery 10-osaa, vaihteluväli 10-50; (alfa = .88)
[49, 54]
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Kuolema
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .