- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06722352
Palliativ vårdutbildning i hemtjänst för demensvårdsgivare (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Förbereda personal i hemtjänst för att ge palliativ vård till boende med demens: Palliativ vårdutbildning i hemtjänst för vårdgivare för demensvård (PCEAL-DCP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Debra Dobbs, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-post: ddobbs@usf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD
- E-post: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefonnummer: 813-974-5767
- E-post: ddobbs@usf.edu
-
Kontakt:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-post: jdc2@usf.edu
-
Huvudutredare:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
AL-gemenskapens behörighetskriterier inkluderar minst 40+ bäddar och tillhandahåller minnesvårdstjänster till minst 35 % av deras invånare, och tillgång till hospicetjänster från Lifepath eller Suncoast Hospice. AL-storleken på 40+ bäddar väljs så att vi kommer att kunna rekrytera minst 14 invånare per plats, baserat på effektanalysen för provstorleken 450 för det primära studieresultatet av dokumentation av ACP-diskussioner.
Invånare är berättigade om 1) de har en demensdiagnos bekräftad av den boendes läkare (läkarens underskrift krävs av University of South Florida (USF) Institutional Reiew Board (IRB) i tidigare klinisk prövning) oavsett svårighetsgraden av demensen (lindrig, måttlig eller svår). ), 2) om de har blivit antagna till AL under den senaste månaden, och 3) om de har en juridiskt ansvarig företrädare som förstår engelska.
Personal är behörig om de för närvarande är anställda med den deltagande studien AL som legitimerad/legitimerad praktisk sjuksköterska, administratör eller demensvårdskoordinator på en minnesvårdsenhet och engelsktalande och 21 år eller äldre.
Familjemedlemmar är berättigade om 1) de är listade som den juridiskt ansvariga parten i sjökortsregistren för invånaren med ADRD, 2) de förstår engelska och 3) är minst 21 år eller äldre. Det kan handla om någon närstående till personen, en nära vän eller en vårdnadshavare som övervakar personens vård och ansvarar för beslut om dennes vård.
Uteslutningskriterier:
AL-platser kommer inte att vara berättigade om 1) de inte är en licensierad Florida-boendeanläggning; 2) de har tidigare deltagit i en PCEAL-DCP klinisk prövning (2018-2021) för att undvika eventuella experimentella kontamineringseffekter, och 3) om ingen personal anställd vid AL är villig att delta i studien.
Invånare är inte berättigade om de: 1) för närvarande tar emot hospicetjänster eftersom invånare som får hospice redan är engagerade i AVS-diskussioner vid antagning; 2) om de skrivs ut från hemtjänst till en annan miljö (vårdhem eller sjukhus) eller läggs in på hospice eller har dött innan baslinjedata samlas in.
Personal kommer inte att vara behörig om de inte är legitimerade sjuksköterskor, administratörer eller demensvårdskoordinatorer för en demensvårdsenhet eller avslutas/avgår innan baslinjedata har samlats in.
Familj är inte berättigad om: 1) de är under 21 år och inte förstår talad eller skriven engelska och om det redan finns en juridisk auktoriserad representant för en invånare som deltar i studien (en familjemedlem per invånare).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention -
Hospicesjuksköterskor eller socialarbetare utvalda från LifePath och Suncoast Hospice-organisationer kommer att utbilda AL-interventionisterna i PCEAL-DCP-interventionen.
Alla hospicesjuksköterskor och socialarbetare som är facilitatorer kommer att vara legitimerade praktiska sjuksköterskor, legitimerade sjuksköterskor eller master i socialt arbete.
Före interventionen kommer hospice-facilitatorerna att genomföra en fyra timmar lång workshop om de ämnen som ska täckas och utbildas i protokollet att följa för underlättande av de fyra veckor långa PCEAL-sessionerna så att varje kluster i behandlingsgruppen tränas på samma sätt .
|
Undervisning om att ta hand om individer med
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelistad grupp kommer att få PCEAL-DCP-läroplanen efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentation av ACP-diskussioner (Advance Care Planning).
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Invånardiagram: Procent av invånarna i urvalet med dokumentation i diagrammet för alla diskussioner om AVS med invånare eller familj, senaste 90 dagarna. Residentdiagram: Procent av invånarna i urvalet med levnadsvilja, sjukvårdssurrogat, varaktig fullmakt och inte återuppliva (DNR) i diagrammet. (ja/nej). |
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospice Användning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Hospiceanvändning (sekundärt resultat) Diagram över boende: Procent av invånarna i urvalet som tagits in på hospice: Beräknat baserat på antal invånare som tagits in på hospice under de senaste tre månaderna. Bosatt Bosatt Bosatt Hospiceanvändning (sekundärt resultat) Diagram över boende: Procent av invånarna i urvalet som tagits in på hospice: Beräknat baserat på antal invånare som tagits in på hospice under de senaste tre månaderna. Bosatt Bosatt Bosatt Procent av invånarna i urvalet som tagits in på hospice: Beräknat baserat på antal invånare som tagits in på hospice under de senaste tre månaderna. |
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palliativ vårdpersonal Kunskap
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3-punkter, intervall 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Personal Self-Efficiency
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Lazenby Self-efficacy med patient- och familjecentrerad kommunikation 12-objekt, intervall 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Personalengagemang
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Montgomery 9-objekt, intervall 9-45, (alfa =.90) [49, 54]
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Personalnöjdhet med org. stöd.
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Montgomery 10-artiklar, intervall 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Stress, psykologisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vårdgivare börda
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Död
- Patientmedverkan
Andra studie-ID-nummer
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .