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치매 치료 제공자를 위한 생활 지원 완화 치료 교육(PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)

2026년 4월 27일 업데이트: University of South Florida

치매 환자에게 완화 치료를 제공할 수 있도록 생활 보조 직원 준비: 치매 치료 제공자를 위한 생활 보조에 대한 완화 치료 교육(PCEAL-DCP)

치매환자를 위한 생활지원 완화의료 교육(PCEAL-DCP)은 자격증을 소지한 간호사, 관리자, 치매관리 코디네이터를 대상으로 치매의 질을 향상시키기 위해 4주간(주 1회 1.5시간, 총 6시간) 개입하는 프로그램입니다. 치료 결과

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 30개의 생활 보조(AL) 커뮤니티(k=30)와 거주자(N=450), 직원(N=72) 및 가족 구성원(N=270)을 대상으로 5년간 진행된 클러스터 무작위 시험(CRT)입니다. 레지던트에 대한 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치, 가족에 대한 기준선 및 6개월 후속 조치, 직원에 대한 사전 및 사후 테스트(1개월), 3개월 및 6개월 후속 조치 치매 치료 결과를 조사하기 위해 관리자가 제공하는 기본 AL 시설 정보.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

792

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Debra Dobbs, PhD
  • 전화번호: 813-974-5767
  • 이메일: ddobbs@usf.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
          • Debra Dobbs, PhD.
          • 전화번호: 813-974-5767
          • 이메일: ddobbs@usf.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Debra Dobbs, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

AL 커뮤니티 자격 기준에는 최소 40개 이상의 병상, 주민의 최소 35%에게 기억 관리 서비스 제공, Lifepath 또는 Suncoast Hospice의 호스피스 서비스 이용이 포함됩니다. ACP 논의 문서화의 1차 연구 결과에 대한 표본 크기 450에 대한 검정력 분석을 기반으로 40개 이상의 병상이 있는 AL 크기가 선택되어 현장당 최소 14명의 주민을 모집할 수 있습니다.

레지던트는 1) 치매 심각도(경증, 중등도 또는 중증)에 관계없이 레지던트 주치의(이전 임상 시험에서 사우스플로리다대학교(USF) IRB(Institutional Reiew Board)에서 요구하는 의사의 서명)에 의해 확인된 치매 진단을 받은 경우 자격이 있습니다. ), 2) 지난달에 AL에 합격한 경우, 3) 영어를 이해하는 법적 책임 있는 대리인이 있는 경우.

직원은 현재 참여 연구 AL에 등록/면허가 있는 실무 간호사, 관리자 또는 기억 치료실의 치매 치료 코디네이터로 고용되어 있고 영어를 구사하며 21세 이상인 경우 자격이 있습니다.

가족 구성원은 1) ADRD 거주자 차트 기록에 법적 책임 당사자로 기재되어 있고, 2) 영어를 이해하고, 3) 최소 21세 이상인 경우 자격이 있습니다. 여기에는 환자와 관련된 사람, 가까운 친구 또는 환자의 치료를 감독하고 치료에 대한 결정을 책임지는 법적 보호자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

AL 사이트는 1) 허가받은 플로리다 생활 보조 시설이 아닌 경우, 2) 실험적 오염 효과를 피하기 위해 이전에 PCEAL-DCP 임상 시험(2018-2021)에 참여한 적이 있으며, 3) AL에 고용된 직원이 연구에 참여할 의사가 없는 경우.

다음과 같은 경우 거주자는 자격이 없습니다. 1) 호스피스를 받는 거주자가 입학 시 이미 ACP 논의에 참여하고 있기 때문에 현재 호스피스 서비스를 받고 있습니다. 2) 생활 지원에서 다른 환경(요양원 또는 병원)으로 퇴원하거나 호스피스에 입원하거나 기준 데이터가 수집되기 전에 사망한 경우.

치매 치료 부서의 면허가 있는 간호사, 관리자 또는 치매 치료 코디네이터가 아니거나 기준 데이터가 수집되기 전에 해고/사임한 직원은 자격을 잃게 됩니다.

다음과 같은 경우 가족은 자격이 없습니다: 1) 21세 미만이고 영어 말하기 또는 쓰기를 이해하지 못하며 연구에 참여하는 레지던트에 대해 법적으로 승인된 대리인이 이미 있는 경우(레지던트당 가족 구성원 1명).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭 -
LifePath 및 Suncoast 호스피스 조직에서 선발된 호스피스 간호사 또는 사회 복지사가 PCEAL-DCP 중재에 대해 AL 중재사를 교육합니다. 촉진자인 모든 호스피스 간호사와 사회복지사는 자격증을 갖춘 실무 간호사, 등록 간호사 또는 사회복지 석사 학위를 취득해야 합니다. 개입에 앞서 호스피스 진행자는 다룰 주제에 대한 4시간 워크숍을 완료하고 4주 PCEAL 세션 진행을 위해 따라야 할 프로토콜에 대해 교육을 받습니다. 따라서 치료 그룹의 각 클러스터는 동일한 방식으로 교육됩니다. .
행동: 완화의료 훈련
장애가 있는 개인을 돌보는 방법을 가르치기
간섭 없음: 제어
대기자 명단에 있는 그룹은 연구가 완료된 후 PCEAL-DCP 커리큘럼을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 의료 계획(ACP) 논의 문서화
기간: 기준, 3개월 및 6개월

주민 차트: 지난 90일 동안 주민 또는 가족과의 ACP 논의 차트에 문서가 있는 표본 주민의 비율입니다.

주민 차트: 차트에 생전 유언장, 의료 대리인, 지속 위임장 및 소생술 거부(DNR)가 있는 샘플 주민의 비율입니다. (예/아니요).
기준, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호스피스 이용
기간: 기준, 3개월 및 6개월

호스피스 이용(2차 결과) 거주자 차트: 호스피스에 입원한 표본 거주자의 백분율: 지난 3개월 동안 호스피스에 입원한 거주자 수를 기준으로 계산됩니다. 주민 주민 주민

호스피스 이용(2차 결과) 거주자 차트: 호스피스에 입원한 표본 거주자의 백분율: 지난 3개월 동안 호스피스에 입원한 거주자 수를 기준으로 계산됩니다. 주민 주민 주민 호스피스에 입원한 표본의 주민 비율: 지난 3개월 동안 호스피스에 입원한 주민 수를 기준으로 계산합니다.
기준, 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화의료 직원 지식
기간: 기준, 3개월 및 6개월
Thompson 완화 치료 지식 3개 항목, 범위 1-3. (알파 = 0.81) [65]
기준, 3개월 및 6개월
직원의 자기효능감
기간: 기준, 3개월 및 6개월
환자 및 가족 중심 의사소통을 통한 Lazenby 자기 효능감 12개 항목, 범위 12-60(알파 = .91) [28]
기준, 3개월 및 6개월
직원의 헌신
기간: 기준, 3개월 및 6개월
몽고메리 9개 항목, 범위 9-45, (알파 =.90) [49, 54]
기준, 3개월 및 6개월
조직에 대한 직원 만족도. 지원하다.
기간: 기준, 3개월 및 6개월
몽고메리 10개 항목, 범위 10-50; (알파 = .88) [49, 54]
기준, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 007811
  • 1RF1AG087325-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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