- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06722352
Vzdělávání v paliativní péči v asistovaném životě pro poskytovatele péče o demenci (PCEAL-DCP) (PCEAL-DCP)
Příprava personálu asistovaného žití na poskytování paliativní péče rezidentům s demencí: Vzdělávání v paliativní péči v asistovaném bydlení pro poskytovatele péče o demence (PCEAL-DCP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Debra Dobbs, PhD
- Telefonní číslo: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Debra Dobbs, PhD.
- Telefonní číslo: 813-974-5767
- E-mail: ddobbs@usf.edu
-
Kontakt:
- Jonathan Clapp, PhD
- E-mail: jdc2@usf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Debra Dobbs, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria způsobilosti komunity AL zahrnují minimálně 40+ lůžek a poskytují služby péče o paměť alespoň 35 % jejich obyvatel a přístup k hospicovým službám od Lifepath nebo Suncoast Hospice. Velikost AL 40+ lůžek je zvolena tak, že budeme schopni přijmout minimálně 14 rezidentů na lokalitu, na základě analýzy výkonu pro velikost vzorku 450 pro primární výsledek studie dokumentace diskusí AKT.
Rezidenti jsou způsobilí, pokud 1) mají diagnózu demence potvrzenou lékařem rezidenta (podpis lékaře požadovaný Institutional Reiew Board (IRB) University of South Florida (USF) v předchozím klinickém hodnocení) bez ohledu na závažnost demence (mírná, střední nebo těžká ), 2) pokud byli přijati do AL v posledním měsíci a 3) pokud mají právně odpovědného zástupce, který rozumí anglicky.
Zaměstnanci jsou způsobilí, pokud jsou v současné době zaměstnáni v účastnící se studii AL jako registrovaná/licencovaná praktická sestra, administrátor nebo koordinátor péče o demenci na jednotce péče o paměť a mluvící anglicky a je jim 21 let nebo starší.
Rodinní příslušníci jsou způsobilí, pokud 1) jsou uvedeni jako právně odpovědná strana v mapových záznamech pro rezidenta s ADRD, 2) rozumí angličtině a 3) jsou starší 21 let. Může se jednat o osobu spřízněnou s danou osobou, blízkého přítele nebo zákonného zástupce, který dohlíží na péči o danou osobu a je odpovědný za rozhodnutí o její péči.
Kritéria vyloučení:
Místa AL nebudou způsobilá, pokud 1) nejsou licencovaným zařízením pro asistované bydlení na Floridě; 2) dříve se účastnili klinické studie PCEAL-DCP (2018–2021), aby se vyhnuli možným účinkům experimentální kontaminace, a 3) pokud žádný personál zaměstnaný v AL není ochoten se studie zúčastnit.
Rezidenti jsou nezpůsobilí, pokud: 1) v současné době využívají hospicové služby, protože obyvatelé, kteří využívají hospic, jsou již při přijetí zapojeni do diskusí AKT; 2) pokud jsou propuštěni z asistovaného bydlení do jiného zařízení (pečovatelský ústav nebo nemocnice) nebo jsou přijati do hospice nebo zemřeli před sběrem výchozích údajů.
Zaměstnanci nebudou způsobilí, pokud nebudou licencovanými zdravotními sestrami, administrátory nebo koordinátory péče o demence na jednotce péče o demence nebo budou ukončeni/odstoupí před shromažďováním základních údajů.
Rodina je nezpůsobilá, pokud: 1) je mladší 21 let a nerozumí mluvené nebo psané angličtině a pokud již existuje zákonný oprávněný zástupce rezidenta účastnícího se studie (jeden rodinný příslušník na rezidenta).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah -
Hospicové sestry nebo sociální pracovníci vybraní z organizací LifePath a Suncoast Hospice budou školit intervence AL o intervenci PCEAL-DCP.
Všechny hospicové sestry a sociální pracovníci, kteří jsou facilitátory, budou licencovanými praktickými sestrami, registrovanými sestrami nebo magisterskými obory sociální práce.
Před intervencí absolvují facilitátoři hospice čtyřhodinový workshop o tématech, která je třeba pokrýt, a budou vyškoleni v protokolu, který je třeba dodržovat, aby usnadnili čtyřtýdenní sezení PCEAL, takže každý shluk v léčebné skupině byl vyškolen stejným způsobem. .
|
Výuka o péči o jednotlivce s
|
|
Žádný zásah: Řízení
Čekající skupina obdrží kurikulum PCEAL-DCP po dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace projednání předběžného plánování péče (ACP).
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Graf obyvatel: Procento obyvatel ve vzorku s dokumentací v grafu jakékoli diskuse o AKT s obyvateli nebo rodinou za posledních 90 dní. Graf rezidentů: Procento rezidentů ve vzorku s životní vůlí, náhradní zdravotní péčí, trvalou plnou mocí a neresuscitujícími (DNR) v grafu. (ano/ne). |
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití hospice
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Využití hospice (sekundární výsledek) Graf obyvatel: Procento obyvatel ve vzorku přijatých do hospice: Vypočteno na základě počtu obyvatel přijatých do hospice za poslední tři měsíce. Rezident Rezident Rezident Využití hospice (sekundární výsledek) Graf obyvatel: Procento obyvatel ve vzorku přijatých do hospice: Vypočteno na základě počtu obyvatel přijatých do hospice za poslední tři měsíce. Rezident Rezident Rezident Procento obyvatel ve vzorku přijatých do hospice: Vypočteno na základě počtu obyvatel přijatých do hospice za poslední tři měsíce. |
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti personálu paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Thompson Palliative Care Knowledge 3-položky, rozsah 1-3.
(alfa = 0,81) [65]
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Sebevědomí personálu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Lazenby Self-efficacy s komunikací zaměřenou na pacienta a rodinu 12 položek, rozsah 12-60 (alfa = 0,91)
[28]
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Odhodlání zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Montgomery 9 položek, rozsah 9-45, (alfa = 0,90) [49, 54]
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Spokojenost personálu s org. podpora.
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Montgomery 10 položek, rozsah 10-50; (alfa = 0,88)
[49, 54]
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Dobbs, PhD, University of South Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dobbs D, Yauk J, Vogel CE, Fanfan D, Buck H, Haley WE, Meng H. Feasibility of the Palliative Care Education in Assisted Living Intervention for Dementia Care Providers: A Cluster Randomized Trial. Gerontologist. 2024 Jan 1;64(1):gnad018. doi: 10.1093/geront/gnad018.
- Bureau Y, Rodat G, Barriere H, Litoux P, Bureau B. [Cutaneous mastocytosis in adults with hepatic mastocytosis and blood monocytosis]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1965 Nov-Dec;72(6):850-3. No abstract available. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Stres, psychologický
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Zátěž pečovatele
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Smrt
- Účast pacienta
Další identifikační čísla studie
- 007811
- 1RF1AG087325-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení paliativní péče
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy