基于声调适配的人工耳蜗植入者在传统环境下 6 个月的语音感知
传统环境下人工耳蜗植入患者 6 个月基于声调适配的对语音感知的贡献:前瞻性横断面研究
主要目标:
在使用采用 FS4noT 策略的 MED-EL 人工耳蜗植入 6 个月的成年患者中,比较噪声中的语音识别与音调拟合 (FS4T) 和传统非音调拟合 (FS4noT)。
次要目标:
FS4noT 和 FS4T 设置的比较
- 用于安静环境下的语音识别
- 用于主观听觉空间感知
研究概览
详细说明
简介:人工耳蜗植入可以实现双侧深度耳聋的康复,在传统助听器不再提供令人满意的听力增益时恢复言语感知和言语交流。 人工耳蜗包括电极阵列,其功能基于耳蜗音调的原理:每个电极根据其在耳蜗中的位置对频谱进行编码(高频分配给基底电极,低频分配给顶端电极)。 因此,耳蜗植入物通过与植入物中的电极数量相对应的带通滤波器将频谱分解为多个频带。 在验配过程中,听力学家可以修改这些带。 厂家开发的验配软件根据品牌提出了默认验配,下限在100到250Hz之间,上限约为8500Hz。 分配给每个电极的频带遵循对数标度,其中高频用于基底电极,低频用于顶端电极。 这种分布考虑了有源电极的数量,但没有考虑每个患者特有的解剖结构和自然耳蜗音调。 几项研究分析了耳蜗尺寸的解剖学变化:耳蜗的尺寸以及电极与耳蜗的接触表面之间的比率因患者而异。 由于与患者和操作者相关的参数,手术期间的插入深度也是可变的,这似乎会影响噪声中语音的理解。 最近开发了数学算法,可以通过 CT 扫描评估来估计每位患者的耳蜗音调。 植入耳朵的 CT 成像与 3D 重建软件相结合,可提供耳蜗长度测量。 使用这种方法可以测量每个电极相对于耳蜗尖的位置。 最近,MED-EL(奥地利)开发了一种基于 CT 扫描的新方法,并使用耳蜗中电极位置的解剖信息调整与每个电极相关的频率:这种拟合称为基于解剖学的拟合 (ABF) 。
最近[Jiam 等人。 2016,2019]表明,基于电极音调的频率拟合可以在30分钟的适应后获得更好的音调感知。 在一项针对新人工耳蜗植入者的佩戴时间为 6 周的前瞻性随机交叉研究中,Creff 等人。 (2023, 2024) 在噪音和音乐感知的语音识别测试中,与经典设置 (HDCIS) 相比,音调设置获得了非常显着的优异结果。 然而,即使音调设置在 6 周内显得特别有希望,差异也可能随着时间的推移而缩小(Mertens 等人,2021)。 使用 CI 使用几个月/几年后,大脑可塑性可以部分或完全补偿这种不匹配(Svirsky 等人,2004 年;Reiss 等人,2007 年,2014 年)。 然而,即使经过多次康复训练,这种适应可能仍然不完整或延长适应期(Sagi et al. 2010;Svirsky et al. 2015;Tan et al. 2017;Dorman et al. 2022)。 因此,需要进一步研究基于音调拟合的使用及其对语音理解的影响,也需要在经验丰富的 CI 用户中进行。
主要目标:
在使用采用 FS4noT 策略的 MED-EL 人工耳蜗植入 6 个月的成年患者中,比较噪声中的语音识别与音调拟合 (FS4T) 和传统非音调拟合 (FS4noT)。
次要目标:
FS4noT 和 FS4T 设置的比较
- 用于安静环境下的语音识别
- 用于主观听觉空间感知
研究计划:这是一项前瞻性开放的单中心横向研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vincent Péan, PhD
- 电话号码:+33 603592974
- 邮箱:vincent.pean@medel.com
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87000
- 招聘中
- CHU
-
接触:
- Karine Aubry, Pr
- 电话号码:0555056659
- 邮箱:aubryorl@aol.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 讲法语的成年患者(>= 18 岁)
- 符合人工耳蜗植入标准的患者
排除标准:
- 耳蜗后病理学:听神经病、前庭神经鞘瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:ABF臂
激活后 6 个月:音调贴合 FS4T 参与者在 6 周内佩戴 FS4T。
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FS4T 和 FS4noT 的比较
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪声中的语音识别
大体时间:FS4T 验配后 6 周
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Framatrix 测试。 参与者前方(1m 处)的言语和噪音。 噪音水平:65 分贝声压级。 语音级别:根据参与者的答案进行自适应。 结果:噪声中清晰度为 50% 时的语音噪声比(语音接收阈值,SRT50)。 使用 FS4T 和 FS4noT 进行测试 |
FS4T 验配后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安静时的语音识别
大体时间:FS4T 验配后 6 周
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两个 10 个双音节单词列表(傅尼尔列表),声压级为 65 dB。 参与者必须重复发出的单词。 结果:得分为 20。 使用 FS4T 和 FS4noT 进行测试。 |
FS4T 验配后 6 周
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主观听觉空间知觉
大体时间:FS4T 验配时和 FS4T 验配后 6 周
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问卷 SSQi15(“言语、空间和听力质量量表”,SSQ)。 该问卷由 15 个问题组成,描述了各种现实世界的听力情况。 受试者用视觉模拟评分来回答每个问题,从 0(更差)到 10(更好),范围从“一点也不”(0)到“完全是”(10)。 得到的结果由以下组成
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FS4T 验配时和 FS4T 验配后 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karine Aubry, Pr、University Hospital, Limoges
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MEDEL_ABF6m_Limoges_study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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